3月26日，广东省药监局发布了《关于依法处理广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题的公告》。
公告显示，原国家食品药品监督管理局核查中心，对广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于2018年11月16日至20日进行的盐酸环丙沙星片一致性评价药学研制和生产现场有因检查，结果发现该厂盐酸环丙沙星片生产存在不符合《药品质量管理规范（2010年修订）》。
2019年1月7日，国家药监局药品监管司向广东省药监局通报了广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题，并要求依法处理。
现广东省药监局已责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的生产和销售。对已销售产品立即启动召回，未销售产品立即封存；责成白云山制药总厂加强对盐酸环丙沙星片不良反应监测；并对广州白云山医药集团股份有限公司主要负责人和白云山制药总厂领导班子进行约谈。
目前，检查发现问题均已整改到位，产品召回工作已完成，涉及该品种的药品严重不良反应未见异常，可能的风险隐患已排除。
盐酸环丙沙星片为处方药产品，主要用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒，以及骨和关节感染。
目前，国内盐酸环丙沙星片批文有108个，该药品暂无企业通过一致性评价。白云山医药最早提交一致性评价申请，因本次生产不符合GMP而审核不通过。而石家庄以岭药业和江苏晨牌药业也提交了一致性评价申请。
值得注意的是，本次白云山产品因质量管理不合规问题被召回，并非首次。
2018年12月20日，控股子公司天心药业注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》相关规定，天心药业头孢菌素类的GMP证书被广东省药监局依法收回。
上述问题的出现，一方面由于国家对违规企业的惩罚力度不够，此外，还与企业对自身品牌形象建设、产品质量管理不够重视有关。
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