再添一个全国“首创”!杭州距离“生物医药创新之城”又进一步

再添一个全国“首创”!杭州距离“生物医药创新之城”又进一步

日前,杭州医药港打造国内领先、世界一流生物医药研发创新高地再获利好——浙江省药品上市许可持有人(简称MAH)转化平台在医药港揭牌成立。

这是全国首个非盈利性的医药产品上市许可转化公共服务平台,将助力浙江和杭州加速医药产品上市许可转化,推动释放巨大的政策红利。

MAH转化平台,欲成领域里的“阿里巴巴”

再添一个全国“首创”!杭州距离“生物医药创新之城”又进一步

药品上市许可持有人制度是什么?这是国际通行的药品上市、审批制度,把上市许可与生产许可分离的管理模式。

相较于此前药品上市许可与生产许可捆绑的模式而言,MAH制度的出台使得上市许可与生产许可分离,无疑被赋予了更多的期望:鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展。药品研发机构、科研人员以及药品生产企业的研发热情被进一步调动,而诸多医药合同定制研发生产企业则看到了作为受托方所面临的巨大商业机会。

而更关键的地方在于,这是一场触及药品权利持有本质的变革,MAH制度的出台将使得药品核心权益所属在法律层面得以进一步明确,紧随其后而来的,则是未来中国医药生态环境下研发、生产、销售等各领域企业生产关系与市场结构的巨大变化。

浙江省是我国十个MAH制度试点省市之一,试点工作在稳步有序推进中取得了阶段性成果,MAH品种申报数量及获批数量均领先国内其他试点区域。

此次在杭州医药港揭牌成立的浙江省药品上市许可持有人转化平台,

旨在实现供需双方的精准对接,为省内外、国内外生物医药机构提供专业化、品牌化、系统化的MAH转化服务,并致力于成为浙江省生物医药技术服务、仿制药研究、新药创制、研发服务外包和人才培训与交流的非盈利性公共信息交互平台。用平台托管运营单位法人的话概括平台发展目标,就是“要做成MAH资源配给领域的阿里巴巴。”

生物医药核心区加速,发展态势强劲

作为平台的联合创立者之一,杭州大江东产业集聚区(杭州经济技术开发区)管委会近年来将生物医药产业作为全区重点发展产业,并于去年5月被杭州市政府正式授予“杭州医药港”称号,成为杭州生物医药产业发展布局的核心区。

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目前,开发区的生物医药产业正呈现出强劲的发展态势。

雄厚的基础:

截止去年底,开发区共有生物医药企业798家,当年累计新设245家,实现产值300亿元,占杭州全市比重50%以上,全球十强药企,已有七家落户。

集聚的平台:

浙江大学、中国药科大学、牛津大学、帝国理工大学等国内外顶尖院所,都与开发区合作共建了生物医药创新中心。

同时,开发区与杭州市政府合作,在美国硅谷共同建立了以生物医药为核心的硅谷杭州创新中心。

完善的生态:

医药港内已落户浙江省医疗器械检验院、国家新药安评中心浙江分中心、动物中心、临床试验中心等一批生物医药公共服务平台,“产学研用金、才政介美云”十联动的产业生态正在形成。

给力的政策:

杭州市、区联动了生物医药专项政策,设立了规模10亿元的生物医药专项产业基金,并在美国设立3000万美元的海外基金。

MAH转化平台,助力杭州成为生物医药新高地

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作为杭州市"十三五"着力打造的"1+6"产业集群的重要组成部分,生物医药产业一直是杭州的重点产业之一。去年杭州发布的《促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见》提到,到2022年将杭州打造成为具有全球影响力的生物医药创新城市,主营业务收入达到1000亿元以上。

产业平台方面,杭州集聚1000多家生物医药企业,近五年工业产值均保持两位数的增长,成为拉动全市经济增长贡献度第二大的行业,仅次于信息产业。国内领先的100余家核心企业和研发机构,包括浙江大学、西湖大学,阿里云、贝达药业、华东医药、泰格医药、迪安诊断、诺贝康等,在杭州形成了生物医药创新全链条一体化的生态集成体系。

产业资金方面,杭州发起设立百亿级生物医药产业专项双币基金,专著投资国内外生物医药企业助力所投产品有效进入全球市场,积极引进以生物医药领域为主的创投公司和团队,为创新性生物医药的提供资金支持;为了解决生物医药产业前期投资大、回报周期长的问题,杭州市政府还出台政策,多方面加强生物医药产业的财政金融支持。

产业人才方面,杭州打造生物医药人才智库,将西湖风景名胜区双峰村作为人才落地空间,打造杭州生物医药产业面向世界的形象窗口,领军科学技与企业家的决策中枢,高端人才的聚集地;除此之外,还引进帝国理工先进技术研究院、奥克兰大学(中国)创新研究院、中科院理化杭州分所、浙江大学(杭州)创新医药研究院等国内外知名生物医药科研院所,推动产学研合作。

现在,MAH转化平台在杭州医药港揭牌成立,杭州生物医药产业的发展安上了高速“引擎”。一方面打通了医药产业的产业链、创新链、资金链和服务链,实现药品从研发到销售的快速商业转化,进一步发挥医药产业集聚效益,成为优质药品权益聚集地;另一方面在生物医药产业方面为浙江和杭州培育了一批创新创业实体企业。

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