近年来，我国生物制药行业发展正如火如荼，研发投入、生产能力、产业集中度均进一步提升。同时，国家政策积极，出台了一系列优惠政策，为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境。为了帮助来自生物制药领域的用户学习、了解生物制药分析表征、质量控制工作流程相关内容，仪器信息网特别策划了并邀请安捷伦谈谈对生物制药分析、表征与质量控制的看法。
仪器信息网：请介绍贵公司在生物制药分析、表征和质量控制方面仪器产品或产品组合?相比于同类产品，在技术上有哪些优势?
安捷伦：安捷伦公司致力于提供生物制药质量控制的全套解决方案，产品线覆盖样品前处理试剂和设备、生物色谱柱、液相色谱、生物惰性液相色谱、毛细管电泳、高分辨质谱6545XT AdvanceBio LC/QTOF系统、手持红外RapID。
安捷伦 1260 Infinity II 生物惰性液相色谱系统是生物大分子分析的专用解决方案。在样品流路中采用了无金属部件及溶剂输送无铁、无钢的新设计，确保生物分子的完整性，最大限度减少了不必要的表面相互作用，提高色谱分离度，从而优化生物制药的发现、开发和 QA/QC 过程。
生物药物尤其是重组蛋白是非常复杂的分子，需要特定的纯化技术、复杂的样品前处理并且经常需要长时间的分析方法以获得所需的分离度和检测限。高通量平台和自动化工作流程开发是将工作流程中各种不同步骤加以整合的两种方式，以提高效率和通量，确保精度。
Agilent 6545XT AdvanceBio LC/QTOF 针对具有高度异质性的生物大分子而设计，极大的提升了高分辨质谱在生物大分子分析的灵敏度和谱图质量，轻松获得精准分子量。
毛细管等电聚焦(CIEF)是电荷异质性表征的重要手段，但往往受峰鉴定的限制而仅能提供电泳分离的结果。安捷伦CEMS方案搭载了Agilent 7100 CE、高分辨质谱和CMP Scientific接口，实现了多个单抗药物的酸碱峰鉴定，让生物药物表征更具确定性。
基于安捷伦阀解决方案的二维液相色谱技术兼容不同分离机理色谱的在线联用，提供丰富的解决方案。多质量属性解决方案，加速QA/QC分析过程;在线除盐，让多肽药物及蛋白的杂质鉴定更快更准。
Agilent AssayMAP Bravo自动化样品前处理设备提供从克隆筛选、表征到生产的样品前处理方案，包括亲和纯化、蛋白酶解、N糖标记等。AssayMAP Bravo轻松实现96孔板里单抗的亲和纯化和滴度分析，加速克隆筛选流程。在生物基质抗体纯化过程中具有非常好的回收率和精密度，让生物大分子的代谢分析更加灵敏和可靠。
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