31批藥品不合格,22家藥企遭殃

31批药品不合格,22家药企遭殃

點擊上方藍色字體,關注我們

今日(4月25日),四川省藥監局發佈藥品質量公告,顯示有31批次藥品不合格,涉及22家藥企。

31批药品不合格,22家药企遭殃

據悉,依據2018年四川省藥品抽檢工作計劃要求,四川省各市(州)藥品監督管部門對藥品生產、經營、使用單位進行了抽檢。抽檢發現四川康泉堂中藥飲片有限公司、四川自強中藥有限公司、成都鶴祥天藥業有限公司、四川省川南藥業有限公司等22家藥企生產的阿昔洛韋乳膏、通竅鼻炎片、地龍、墨旱蓮、地骨皮、平貝母等31批次藥品不合格,其中28個是中藥飲片。

針對此次抽檢公佈的不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已依法依規進行了查處,並要求相關企業暫停銷售使用、召回產品,開展不符合規定原因調查,並切實深入進行整改。

小知識提示:

一、中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及以下幾種情形:藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等。

二、鑑別項主要用於區分藥品特性,其手段包括顯微鑑別、光譜鑑別等,薄層色譜法是常用的鑑別方法。

三、溶散時限係指丸劑崩解溶散或成碎粒的時間。丸劑在介質中不溶散或溶散時間過長,可能會影響藥效;不符合規定的原因是可能與處方及工藝控制不當等有關。

四、水分系指藥品中的含水量。中藥中水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。

五、黃麴黴毒素可以由麴黴菌黃麴黴、寄生麴黴、集峰麴黴和偽溜麴黴4種真菌產生。中藥在貯存、製備、運輸過程中若保存不當,可能因受潮黴變而產生黃麴黴毒素。

六、二氧化硫殘留量係指經過硫磺燻蒸處理的中藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。

七、中藥材及飲片標準中的浸出物項可以反映中藥材及飲片內在成分含量。中藥材及飲片的產地、生長年限、採收季節、加工方式、炮製工藝等環節不規範可能導致其浸出物含量不符合規定。

附表

31批次不符合規定藥品名單

31批药品不合格,22家药企遭殃

市場監管雜誌官微

實用市場信息 | 權威監管資訊

31批药品不合格,22家药企遭殃

長按 二維碼關注

商務合作

手機號:13653711782

雜誌訂閱電話

TEL:0371-56285600

投稿郵箱:[email protected]


分享到:


相關文章: