人造關節到底靠不靠譜?這家公司剛剛賠了67億!

強生將為銷售不合規人工髖關節的糾紛付出10億美元(約合人民幣67.7億元)的代價。

10億美元“和解費”

據彭博社援引知情人士消息,全球醫療器械巨頭強生將支付約10億美元以解決子公司DePuy銷售不合規人工髖關節(Pinnacle-Hips Suits)的糾紛。


人造關節到底靠不靠譜?這家公司剛剛賠了67億!



據兩位知情人士透露,根據達成的和解協議,強生已經解決了共6000多例需要外科醫生摘取Pinnacle髖關節植入物病例中的95%,因為這些病例導致患者疼痛無法行走。知情人士還透露,仍有大約4500例的人工髖關節病例待處理。

超過1萬起訴訟索賠

據悉,10億美元的費用中包含此前超過4億美元的和解費。

彭博社報道稱,與建立全球結算計劃不同,強生的律師及其子公司DePuy的部門律師與原告律師達成了獨立協議,以解決客戶案件。同時,強生髮言人MindyTinsley週二在一份聲明中表示,針對Pinnacle案件的和解談判仍在繼續,強生為訴訟預留了資金。

今年2月,領導訴訟的原告律師之一MarkLanier宣佈了最新達成的和解協議,因當時強生面臨著5名病人的指控,聲稱Pinnacle髖關節植入物導致了他們受傷以及金屬中毒。

強生表示,同意支付1.2億美元以解決46名州檢察長做出的強生對金屬髖關節植入物耐久性做了欺詐性營銷的指控。強生也發公告表示,99.2%的金屬髖關節植入物保持了三年。歐洲衛生監管機構將這一比率控制在7%左右。

知情人士還表示,在較早的和解協議中,強生同意支付超過4億美元的費用來解決20家律師事務所關於Pinnacle的庫存案件,並稱這可能解決掉了3000個庫存案例。而庫存的案例則是外科醫生因缺陷而拔除植入物的6000多個病例。

今年2月,強生向美國證券交易委員會提交的報告中顯示,該公司仍然面臨著共10500件關於Pinnacle的案件訴訟,不過強生當時並沒有說明為和解以及訴訟費用預留了多少資金。

2013年,在美國FDA加強其人工髖關節法規後,DePuy 停止銷售這種設備,金屬髖關節植入物在美國也受到了嚴格審查,這些產品容易導致血液中金屬離子積聚,導致腹股溝疼痛、過敏反應、骨和組織壞死,目前該司在美國面臨著大約10400起和這些設備有關的索賠訴訟。

此前已被判賠16億元

值得一提的是,彭博社在5月7日的報道中還行顯示,過去三年中,得克薩斯州陪審團要求強生向Pinnacle患者支付超過15億美元,並指責強生誤導了他們對設備的健康風險和耐久性的認識。

據彭博社2017年的報道,當年11月17日,美國德克薩斯州達拉斯市北部地區法院在當地時間週四裁定,強生公司旗下矯形子公司DePuy的工作人員明知道人造髖關節設備存在缺陷,但卻沒有正確警告醫生和患者會有診治過早失敗的風險。這6名患者獲得了7900萬美元的實際損失賠償和1.68億美元的懲罰性損害賠償

這6名患者的臀部不得不被手術切除,切除的原因是因為這些患者在被植入有關人造髖關節後,出現組織壞死、骨質磨損或其他問題。

這6名患者在指控中表示,強生公司讓這些人造髖關節進入市場,幾乎沒有測試,並在設備安全性上誤導了醫生,告知醫生這些金屬製品沒有中毒風險,並對人體組織不會造成危害。患者的代理律師還表示,外科醫生被強生公司誘導使用該公司產品。

強生公司的辯護律師則反駁稱,設備的失敗是由於常規的磨損,而非有缺陷的設計,公司恰當地推銷了該產品。該律師在其總結陳詞中告訴陪審團,沒有一個外科醫生是因為廣告、宣傳冊或任何營銷手段,而選擇了強生公司該產品。

不過,根據一份裁決文件,陪審團發現,DePuy公司依賴於“故意歪曲”該品產的安全狀況以提振銷售,並在其營銷手段中進行了欺騙性的商業行為。


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