11月7日，人民數字安徽從安徽省政府新聞發佈會獲悉，安徽省藥品監管局發佈的《安徽省中藥飲片炮製規範》2019年版（以下簡稱2019版規範）將於2020年1月1日正式實施。
為加快構建具有安徽省地方特色的中藥飲片炮製標準體系，不斷規範安徽省中藥飲片炮製，安徽省藥品監管局於2014年底啟動《安徽省中藥飲片炮製規範》制修訂工作，經過品種遴選、起草任務安排及落實、標準起草、複核、審核、專家論證、公示、反饋意見處理等程序，已完成2019版規範的編制工作，該版規範將於 2020年1月1日正式實施。
據悉，我省現行的飲片炮製規範是《安徽省中藥飲片炮製規範》2005年版，由於該版規範已執行十餘年，部分品種炮製標準已不能滿足安徽省中藥飲片生產、經營、使用和監管實際需要。2014年12月，安徽省藥品監管局成立了新版《安徽省中藥飲片炮製規範》編制工作委員會，並下設辦公室，明確專人負責編制工作的組織、規劃、統籌協調和技術審核等工作。
據安徽省藥監局局長吳麗華介紹稱，2019版規範全書約30萬字，共收載品種535種，其中新增69種、修訂68種、沿用《安徽省中藥飲片炮製規範》2005年版中安徽省地方習用品種398個。
2019年版《安徽省中藥飲片炮製規範》主要有三個特點。
一是統一收載體例，用語表述進一步規範。不再收載與《中國藥典》2015年版內容完全相同的品種，刪去了《安徽省中藥飲片炮製規範》2005年版中不宜收載的品種，如青木香等。收載的品種不再按藥用部位分類；新增了歷史沿革、增修訂品種及不再收載品種名單等內容。《安徽省中藥飲片炮製規範》2019年版按照筆畫順序分類，各品種項下按照【名稱】【來源】【炮製】【性狀】【鑑別】【檢查】【浸出物】【含量測定】【性味與歸經】【功能與主治】【用法與用量】【注意】【處方應付】【貯藏】等項目書寫，並規範了寫法格式、用語表述等內容。
二是應用現代分析技術，標準質量進一步提升。通過深入研究，較大幅度地提高了品種質量標準；注重標準檢測方法的專屬性和控制指標的合理性研究，增加了鑑別、檢查、含量測定等檢測項目。此外，增修訂品種都附有起草說明，對標準中有關內容做了文字說明，並附飲片實物圖、顯微特徵圖、以及薄層和液相等色譜圖，圖文並茂。起草說明單獨成冊，作為《安徽省中藥飲片炮製規範》2019年版的配套書籍，用於指導其實際應用。
三是傳承與創新並舉，地方炮製特色進一步彰顯。《安徽省中藥飲片炮製規範》2019年版保留了《安徽省中藥飲片炮製規範》2005年版適用內容，特別是對安徽省特有且享譽國內外飲片品種，如霍山石斛、綠梅花、貢菊等68種，充分利用分子生物學、特徵圖譜等現代技術手段，在《安徽省中藥飲片炮製規範》2005年版的基礎上進行了標準提高，制定了更加嚴謹、科學的飲片標準。同時，結合安徽省中醫在長期臨床實踐過程中，博採先進省市的用藥經驗，進而逐漸形成的新的飲片品種，進行深入研究並予以收載。
吳麗華表示，在新版《安徽省中藥飲片炮製規範》編制時，充分利用現代分析技術，在標準的嚴謹性、科學性上下功夫，提升我省中藥飲片質量控制水平，切實保障人民身體健康和用藥安全有效，保護和促進公眾健康。
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