一周行业热点，尽在医趋势的午间新闻
上周医疗行业重磅不断：
- "电子医保卡"来了！七省市率先开通，一人一码全国通用；
- 首个国产“贝伐珠单抗生物类似药”来了，齐鲁制药即将获批；
- 制药巨头Q3业绩PK：AZ、默沙东增幅大，梯瓦跌最惨……
01【人事】并购之后面临人员调整，BMS多位中国区高管将于12月底离任
11月21日，百时美施贵宝（BMS）宣布完成对新基的并购，随着并购的完成，BMS中国多个部门负责人面临调整。新任命的部门负责人将于12月2日后，直接汇报给新任中国区总经理陈思渊。
将于12月底离任的部门负责人包括：
- 现任产品战略规划部兼战略与能力部负责人 Chris Stijnen，职位由现任免疫肿瘤消化道肿瘤适应症业务负责人王颖怡接任。
- 现任免疫肿瘤肺癌适应症市场部及战略客户团队负责人凌蕴弢。
- 现任 BMS 中国人力资源总监杨书英。
02【政策】国务院：进一步推进药品集中采购，构建国家集采平台
11月21日，国务院常务工作会议上，李克强总理对推进药品集中采购和使用做出了工作部署，部分要点如下：
- 扩大集中采购和使用药品品种范围，优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购，以带量采购促进药价实质性降低。
- 构建药品国家集中采购平台，依托省（区、市）建设全国统一开放采购市场。
- 推进医保支付方式改革。原则上对同一通用名相同剂型和规格的原研药、通过一致性评价的仿制药等实行相同的支付标准。
- 探索更加高效的药品货款支付办法。
03【热点】90亿美元！诺华或将收购创新药企 The Medicines，押注RNAi 疗法
11月23日，据华尔街日报报道，诺华即将收购胆固醇药物 The Medicines 公司，此番巨额投资目的在于，帮助诺华扩大其在利润丰厚的心脏病治疗领域的市场份额。
据知情人士透露，诺华已经同意以每股 85 美元的价格来进行收购，高于22日的收盘价68.55美元。
Evercore ISI 的分析师称，以每股85美元的价格计算，这笔交易对The Medicines的估值为91亿美元。
今年 9 月份，The Medicines 宣布其 RNAi 疗法 inclisiran，在两项 3 期试验中达到所有主要和次要重点，并表现出良好的安全性和耐受性，其中一项试验是治疗动脉粥样硬化性源性疾病（ASCVD）。此番收购，诺华正是在押注该药物的未来表现。
The Medicines 和总部位于波士顿的 Alnylam 制药合作开发了这款新药，目前尚没有获批，处于临床试验阶段，这种药物的好处是只需每隔几个月注射一次，而不是目前的他汀类药物要每天服用。
04【热点】"电子医保卡"来了！七省市率先开通，一人一码全国通用
11月24日，全国医保电子凭证发布式在山东省济南市举行。医保电子凭证是全国医保线上业务唯一身份凭证，即日起在河北、吉林、黑龙江、上海、福建、山东、广东7个省（市）的部分城市将陆续开通使用。这意味着今后全国参保人可以“看病不带卡，只用医保码”。
据国家医疗保障局相关负责人介绍，医保电子凭证：
- 是医疗保障信息平台中参保人的唯一标识；
- 由国家医保信息平台统一生成，标准全国统一，跨区域互认，参保人可以凭证在全国办理有关医保业务；
- 可以广泛应用于医保查询、参保登记、报销支付等医保各业务场景，一张电子凭证，可以办理所有的医保业务。
按计划，首期先行测试的7省市参保居民可以开通使用，后续全国其他地区也将陆续开通使用。
05【产品】打一针管13年！全球首个男性避孕针剂通过试验，半年后或开始量产
11月20日，据印度时报报道，印度注射型男性避孕药已完成临床试验，正在等待印度药品管理局获批。该药品叫做RISUG，是一种注射剂，并且是来自印度的世界首创。
报道称，这种避孕药被设计用于替代输精管切除术，有效期为13年，之后失效。据称，输精管切除术是世界上唯一可用的男性绝育方法。
领导该研究的印度医学研究委员会高级科学家夏尔马表示，“该产品已准备就绪，只需要等待药品监管部门的批准。试验已经结束，包括扩展的三期临床试验。我们共招募了303名志愿者，成功率为97.3%，无副作用报告。”
06【产品】首个国产“贝伐珠单抗生物类似药”来了，齐鲁制药即将获批！
11月20日，齐鲁制药 的贝伐珠单抗生物类似药经过两轮补充资料以及临床和生产现场核查，审评状态已变更为在审批，预测即将获批上市，这意味着首个国产贝伐珠单抗生物类似药将成功出线。
贝伐珠单抗（安维汀）是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物。
该药于2004年首次获FDA批准，2005年在欧洲获批，2010年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，2015年又被NMPA批准用于治疗非小细胞肺癌。截止今日，获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。
作为罗氏单抗三巨头之一，该药称霸销售榜多年，2018年全球市场销售额约为68.49亿瑞士法郎。2017年，国内贝伐珠单抗销售额约为15亿元。
07【上市】百奥泰科创板过会，成第二家“亏损”上市企业
11月20日，百奥泰生物通过科创板上市委审议，根据早前招股书，该公司此次发行股数不超过6000万股，计划融资20亿元。其中将有15.6亿元用于药物研发项目。
百奥泰的核心业务主要是创新药和生物类似药的研发，需要大量的研发资金注入，目前还没有产品实现商业化，至今尚未实现盈利。从百奥泰2016年——2019年上半年的营业收入和净利润来看，其一直处于亏损状态，预计至2019年底，百奥泰四年累计亏损将超24亿元。
百奥泰也是继泽璟生物之后第二家过会的亏损企业，第二家以第五套标准（处于研发阶段，无收入、尚未盈利的创新药企）过会的企业。
目前百奥泰已有21个主要在研产品，其中阿达木单抗在上周正式获批获批上市，4个产品处于3期临床研究阶段，1个产品处于2期临床研究阶段，4个产品处于1期临床。4款为生物类似药包括：阿达木单抗生物类似药BAT1406、贝伐珠单抗生物类似药BAT1706、托珠单抗生物类似药BAT1806和戈利木单抗生物类似药BAT2506。
08【公司】赛诺菲将分拆消费者保健业务，创立合资企业？出售？还是IPO？
11月22日，据Biospace报道，赛诺菲正在考虑出售其价值约300亿美元的消费者保健业务，或成立一家合资企业，或者是IPO。
赛诺菲9月1日新上任的首席执行官Paul Hudson预计将在12月10日就消费者保健业务的处理方式在马萨诸塞州剑桥市会见投资者。
过去一年来，分析师和投资者对赛诺菲是否将剥离或分拆其消费者保健部门的猜测一直很激烈。理由是，赛诺菲的创新引擎一直高度依赖其与再生元的合作关系，剥离或分拆消费者保健业务将使该公司能够将收益投资于更多的内部研究。
09【并购】罗氏以13.9亿美元收购生物技术公司Promedior，引进特发性肺纤维化治疗药物
11月18日，瑞士制药巨头罗氏宣布收购生物技术公司Promedior。根据财务条款，罗氏将向Promedior支付3.9亿美元的前期现金款项，如果其药物获得批准上市并达到营销目标，罗氏将再支付10亿美元。
据悉，此次收购完成后，Promedior的纤维化疾病治疗药物将并入罗氏的药物产品线。其中特发性肺纤维化（IPF）治疗药物PRM-151在中期临床试验中表现出令人满意的疗效。目前，仅有两种药物被批准用于IPF，其中一种是罗氏研发的Echebriet。
IPF是一种进行性、不可逆转的严重疾病，其特征是患者肺部组织纤维化并形成瘢痕，导致肺功能逐渐丧失，从而阻碍肺部气体交换。IPF患者确诊后的平均存活率为2至3年，致死率比乳腺癌、卵巢癌和结肠直肠癌等恶性肿瘤更高。
Promedior成立于2006年，总部位于美国马萨诸塞州列克星敦，是一家临床阶段的生物技术与制药公司。该公司致力于开发靶向疗法与创新药物，以治疗IPF和骨髓纤维化（MF）等罕见的纤维化类疾病。
10【榜单】制药巨头Q3业绩PK：AZ、默沙东增幅大，梯瓦跌最惨
截止目前，全球已有23家制药巨头已发布2019年Q3财报。在规模较大的企业中，阿斯利康表现最为亮眼，增幅最大，收入较去年同期增长了22%，达61.3亿美元。紧随其后的是默沙东、新基、诺华、罗氏和诺和诺德，他们的收入增长在16％至9％之间。
规模相对较小的制药商中，Alexion和再生元的收入分别为12.6亿美元和20.5亿美元，较去年同期增长了23％。Vertex公司在第三季度增长了21％，达到9.5亿美元。
同时，也有不少公司的业绩较去年同期出现了下降，比如梯瓦、辉瑞、安进、赛诺菲以及武田。其中，梯瓦跌幅最大，其第三季度的销售额下降了6％，这主要是由于经过几年的动荡，以及美国仿制药价格的压力导致该公司正在努力进行重组。
▲制药公司第三季度业绩增长排名（武田的为2019年上半年的数据）
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