國家藥監局部分省市醫療器械監管工作座談會在蘭州召開

12月19日-20日,國家藥品監督管理局部分省市醫療器械座談會在蘭州召開。國家藥監局醫療器械監管司副司長王樹才出席會議並講話,甘肅省藥監局黨組書記、局長宋保才為會議致辭,國家藥監局器械監管司監管二處、八省(區、市)醫療器械監管處代表等30餘人參加會議。

國家藥監局部分省市醫療器械監管工作座談會在蘭州召開

會上,甘肅、四川、雲南、貴州、新疆、青海、寧夏、重慶等省(區、市)藥品監督管理局交流了2019年醫療器械監管工作情況,對醫療器械經營監督管理辦法(修訂稿)進行了研討,並就下一步做好醫療器械監管工作進行了座談討論。

國家藥監局部分省市醫療器械監管工作座談會在蘭州召開

王樹才在會議中指出,醫療器械監管工作要全面貫徹落實黨中央“四個最嚴”要求,深化風險治理,強化責任落實,推進智慧監管,按照年初全國醫療器械監管工作會議要求,紮紮實實做好各項年終收尾工作,加大對企業法定代表人培訓,督促企業落實主體責任;加強法規條例宣貫,提高基層醫療器械監管人員業務水平。並就開展好不良事件監測工作、加強信息化監管、落實專項整治成果、規範治理體驗式銷售和網絡銷售醫療器械監管、約談相關責任人等相關工作做了進一步安排。
王樹才一行3人還對白銀市醫療器械監管情況進行調研指導。甘肅省藥監局黨組成員、副局長王宗偉,白銀市委常委、副市長李亞斌,白銀市政府副秘書長韓繼國,白銀市市場監管局黨組書記、局長王毓軍陪同調研。

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調研組實地走訪了甘肅康視達科技有限公司、白銀眾生醫藥有限公司、甘肅省中醫院白銀分院,針對企業生產經營情況、目前面臨的實際困難進行了面對面交流。調研組一行還看望了白銀市市場監管一線工作人員,勉勵大家積極進取、擔當作為,對醫療器械安全監管工作提出指導意見建議。

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王樹才對白銀市醫療器械監管工作予以充分肯定。他指出,要牢固樹立“企業質量第一責任人”意識,加強企業管理,確保醫療器械質量安全;要強化產品質量管控,明確重點工藝、關鍵環節,確保生產經營使用活動各個環節有序高效銜接;要強化人員培訓,提高人員責任意識,嚴把醫療器械質量關。

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