国家药监局部分省市医疗器械监管工作座谈会在兰州召开

12月19日-20日,国家药品监督管理局部分省市医疗器械座谈会在兰州召开。国家药监局医疗器械监管司副司长王树才出席会议并讲话,甘肃省药监局党组书记、局长宋保才为会议致辞,国家药监局器械监管司监管二处、八省(区、市)医疗器械监管处代表等30余人参加会议。

国家药监局部分省市医疗器械监管工作座谈会在兰州召开

会上,甘肃、四川、云南、贵州、新疆、青海、宁夏、重庆等省(区、市)药品监督管理局交流了2019年医疗器械监管工作情况,对医疗器械经营监督管理办法(修订稿)进行了研讨,并就下一步做好医疗器械监管工作进行了座谈讨论。

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王树才在会议中指出,医疗器械监管工作要全面贯彻落实党中央“四个最严”要求,深化风险治理,强化责任落实,推进智慧监管,按照年初全国医疗器械监管工作会议要求,扎扎实实做好各项年终收尾工作,加大对企业法定代表人培训,督促企业落实主体责任;加强法规条例宣贯,提高基层医疗器械监管人员业务水平。并就开展好不良事件监测工作、加强信息化监管、落实专项整治成果、规范治理体验式销售和网络销售医疗器械监管、约谈相关责任人等相关工作做了进一步安排。
王树才一行3人还对白银市医疗器械监管情况进行调研指导。甘肃省药监局党组成员、副局长王宗伟,白银市委常委、副市长李亚斌,白银市政府副秘书长韩继国,白银市市场监管局党组书记、局长王毓军陪同调研。

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调研组实地走访了甘肃康视达科技有限公司、白银众生医药有限公司、甘肃省中医院白银分院,针对企业生产经营情况、目前面临的实际困难进行了面对面交流。调研组一行还看望了白银市市场监管一线工作人员,勉励大家积极进取、担当作为,对医疗器械安全监管工作提出指导意见建议。

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王树才对白银市医疗器械监管工作予以充分肯定。他指出,要牢固树立“企业质量第一责任人”意识,加强企业管理,确保医疗器械质量安全;要强化产品质量管控,明确重点工艺、关键环节,确保生产经营使用活动各个环节有序高效衔接;要强化人员培训,提高人员责任意识,严把医疗器械质量关。

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