瑞德西韦(Remdesivi)是治疗新冠病毒肺炎的特效药物吗?

瑞德西韦(Remdesivi)是治疗新冠病毒肺炎的特效药物吗?

1月31日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道了美国首例新冠病毒患者缓慢康复的过程。

瑞德西韦(Remdesivi)是治疗新冠病毒肺炎的特效药物吗?

1月19日,一名35岁的男子被送入了华盛顿州的一家急救诊所。第二天,他就被确诊为美国首个新冠病毒肺炎患者。据他说,几天前他曾短暂地返回武汉探亲,并在1月15日返回美国。在去医院之前,他已连续咳嗽了4天,也有发烧的症状。由于关注到美国疾控中心发出的关于中国新冠病毒的健康警报,他这才决定去医院确认一下。不过,他不但没有在华南海鲜市场待过,也没有在武汉期间与任何患者有过接触。通过检测,他的鼻咽和口咽拭子检测为2019-nCoV阳性,随后他就被送入了当地医疗中心的隔离病房。在此期间,医院采取的是比较保守的治疗。直到住院的第5天晚上(1月24日),医生发现他的胸片显示左肺下叶开始有肺炎的迹象,与此同时,通过血氧计测量的氧饱和度降低至90%(健康状况下,人的血氧饱和度为94%-100%)。很快,第6天时他的病情就开始恶化。他开始需要补充氧气,医生听诊时也发现他的两肺有啰音,他开始发烧。在病情明显恶化,而治疗毫无进展的情况下,医生在第7天为其静脉注射了一款未上市的药物瑞德西韦(remdesivir),第二天他的血氧浓度就上升到了94%以上,医生发现他肺部的啰音消失了,食欲也有了明显的恢复。截至1月30日,他虽然仍在住院,但除了咳嗽外,他所有的症状都有了缓解。

在这段表述中,我注意到几个字眼(上述标红字),一款未上市,也没有进行临床试验,达不到药品标准的化合物如何会用在新发的2019-nCoV感染患者身上,并且说明可能有明显治疗效果?2020年1月31日,加利福尼亚州的福斯特城,吉利德科学公司首席医学官医学博士梅达德•帕赛(Merdad Parsey)发表以下声明:

瑞德西韦(Remdesivi)是治疗新冠病毒肺炎的特效药物吗?

瑞德西韦药物尚未在全球任何地方获得许可或批准,并且尚未证明对任何用途都是安全或有效的。应主治医师的要求,并在当地监管机构的支持下(权衡了在新型冠状病毒中提供无数据的实验药物的风险和收益),吉利德在没有任何批准的治疗方案的情况下,提供了瑞德西韦药物用于少数新型冠状病毒患者,用于紧急治疗。吉利德正在与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定瑞德西韦药物是否可以安全有效地用于治疗新型冠状病毒患者。我们还将加快针对新型冠状病毒样品的瑞德西韦药物的适当实验室测试。

同时,在2月4号国家卫健委官网中得到:我国已正式受理瑞德西韦的临床试验申请。自2月3日起,III期临床试验将由中日友好医院曹彬教授牵头进行,评估该款药物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。

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这里我们不讨论为何该美国患者可以使用未上市的药物,中日友好医院进行临床试验情况下,能否同时进行同情用药?那么,瑞德西韦(remdesivir)到底是何种药物?

这种药物并非为新冠病毒肺炎专门开发的新药。它是美国吉利德制药公司(Gilead)针对埃博拉病毒开发的一款药物。在临床前研究中,这款药物被发现能够抑制埃博拉病毒一个名叫RdRP的蛋白质----这个蛋白质对于埃博拉病毒在人体细胞内的复制繁殖至关重要,因此能够起到很强的病毒抑制作用。但是,在2019年年底发表的一项大规模人体临床试验中,科学家们在刚果共和国的埃博拉疫情中测试了几种可能的药物,发现瑞德西韦的效果远不如另外两个单克隆抗体药物(REGN-EB3和MAb114),这基本上停滞了瑞德西韦获得FDA批准的可能,吉利德公司亦终止瑞德西韦的进一步研发进程,即该药在埃博拉病毒治疗领域已被宣判死刑。

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但瑞德西韦药物在动物模型中已证明其对病毒病原体MERS和SARS的体外和体内活性,这是与新型冠状病毒结构相似的冠状病毒。2020年1月29日,中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所团队报道,他们筛选发现了30种可能对2019-nCoV有治疗作用的药物、活性天然产物和中药。在细胞实验的模型中,其中3种小分子化合物,瑞德西韦,氯喹,和洛匹那韦/利托那韦,似乎对2019-nCoV具有“相当好的抑制作用”。这也预示这些药物可能对感染新型冠状病毒的患者起到一定的治疗作用。

但体外实验良好并不代表对于患者有治疗作用,一些个案报道的治疗药物仍需更多的临床实践证明效果。因此如果能组织设计严格和合理的人体临床试验,及早明确瑞德西韦对感染2019-nCoV患者的疗效和安全性,早日用到临床,对于控制疫情的蔓延和缓解目前困局将带来极大的希望。

好消息是,目前瑞德西韦和克立芝等药物已经在一些医院进行相关的临床试验(曹彬等,“一项评价洛匹那韦利托那韦联合标准治疗在2019新型冠状病毒感染住院患者中的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”)。但在那之前,我们还是遵循科学和医学的规律,把该做的事情做好。

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