2月8日，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，介紹疫情防控中維護市場秩序等相關情況。
7日下午，中日醫院出現一名三次咽拭子檢測均為陰性、通過下呼吸道樣本才確診“新冠肺炎”的患者，該病例的出現引發對於核酸檢測試劑有效性的關注。
對此，國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元表示，國家藥品監管局已經批准的產品所採用的檢測方法都是目前診療方案當中明確的檢測方法，已經批准的產品都有相應的臨床使用實踐，企業按照要求完成了產品的註冊檢驗，質量管理體系核查，提交了臨床評價資料和相應的研究資料，經過嚴格的審評程序。
相關資料表明，產品性能能夠達到技術要求的規定，企業的質量體系符合要求，產品安全性、有效性和質量可控性可以得到保障。
同時，為了保障已經批准產品上市後的質量安全，國家藥品監管局已經要求省級藥品監管部門加強對上述產品生產企業的監督檢查，落實企業的主體責任，確保產品的質量安全。
來源 | 羊城派
審籤 | 李志文
實習生 | 張麗芸
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