“抗疫神药”瑞德西韦

刚走出阴谋论,就冲上热搜的“瑞德西伟”,到底会不会成为疫情终结者?


“抗疫神药”瑞德西韦

2020年,新型冠状病毒肆虐。


药,成为新一年的希望之词。


1月20日,卫健委高级别专家组组长钟南山表示,此次冠状病毒没有特效药,现在正在进行一些动物试验观察,科学研究要跟上。


“抗疫神药”瑞德西韦


这番表态不可谓不让人更加期盼“药”的到来。


虽然新型肺炎疫情依然不断升级,但是就在几天前,“人民的希望”来了!


2月6日,一个重磅消息横空出世。


新华社消息,在科技部、卫健委、药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。


“抗疫神药”瑞德西韦


瑞德西韦,又名remdesivir,翻译过来就是“人民的希望”。


2020年1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。


在住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。


医疗记录中称,他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到94%-96%。


除了干咳和流鼻涕外,已没有其他症状。


“抗疫神药”瑞德西韦


伴随着这个充满魄力的名字,瑞德西韦及其背后公司——吉利德科学公司,开始被全世界关注!


“抗疫神药”瑞德西韦

在瑞德西韦一举成名之前,已有十年默默无闻的研发历史。


美国吉利德科学公司,全球第一的抗病毒药物研究公司,以治疗艾滋病和丙肝一举成名。


“抗疫神药”瑞德西韦


成立仅33年就已打入全球前十医药公司,与辉瑞、默沙东等百年制药巨头一争天下。


2018年,高盛甚至评价:


吉利德投资价值下降,因为它几乎消灭了丙肝,药卖不出去了。


瑞德西韦正是出自吉利德之手,从研发至今,将近十年。值得一提的是,瑞德西韦对本次冠状病毒的作用,完全是“意外发现”。


吉利德研究瑞德西韦,本意是针对埃博拉病毒,但作用甚微。


然而它又没什么副作用,抱着聊胜于无的心态,研究人员没有放弃它。


“抗疫神药”瑞德西韦


抱着试试看的心态,研究人员想试试看它对其他病毒有没有作用。


这一试,不得了!


研究发现,瑞德西韦对SARS和MERS两种冠状病毒都有效。


这次新型冠状病毒爆发,面对一例束手无策的重症患者,美国医生本着“同情原则”,使用了尚未获批的瑞德西韦。


没想到效果立竿见影,在极短的时间内名扬四海。


当然,瑞德西韦自然有它的风险:


第一,尚未在全球任何地方获批上市;


第二,其安全性和有效性也未被证实;


第三,至今为止,吉利德为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了瑞德西韦,凭的仅仅是主治医生的要求和当地监管部门的支持,完全是出于别无选择的情况下才拿来用做紧急治疗的。


当然,这也是所有试验性新型药物共同的特点。


准确来说,直到目前为止,还没有足够的证据佐证瑞德西韦应对新型冠状病毒的真实效果如何,但即便如此,它成功抗击冠状病毒的表面依然带给了人们无限的期待。


对于生死攸关的重症患者而言,在全世界范围内没有特效药的情况下,瑞德西韦毫无疑问给了他们最后的希望!


在危机关头,吉利德公司表示:


无偿提供研究所需的药物!并为研究的设计和开展提供支持。


“抗疫神药”瑞德西韦


2月6日,中国首批重症患者接受用药。为自己,也为他人,成为了充满希望的“实验体”。


“抗疫神药”瑞德西韦

2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。据报道,已完成临床试验的注册审批工作。


“抗疫神药”瑞德西韦


虽然首批用药的是新冠肺炎重症患者,但并不仅仅只限于重症患者。


据吉利德对外披露,在武汉进行的临床实验有两项,一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果,也就是轻、重症患者。另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。


临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节:


上述临床试验将一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。


在药品运输、分组编盲等前期准备工作完成之后,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开,首批重症患者在2月6日开始接受用药。


“抗疫神药”瑞德西韦



此前也有不明来源的截图流传,称中日友好医院第一例使用瑞德西韦的重症患者,17个小时就从ICU状态恢复了96%的肺功能。


但这更像是一个“美好的传言”。


不仅没有任何官方来源,而且也有业内人士分析:


17个小时恢复了96%的肺功能,不太可能。


目前,各方专家包括吉利德都保持非常谨慎的态度:


在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。


值得一提的是,来自中国科学院武汉病毒研究所等机构的中国学者,已经在细胞水平上验证了瑞德西韦在2019新型冠状病毒上有较好的活性


“抗疫神药”瑞德西韦

临床试验,其实是个挺漫长的过程。


从药物筛选到上市,一般需要经过10年甚至更长的时间。


“抗疫神药”瑞德西韦


一般药品开展临床试验,需要完成药学研究和药理毒理研究,并向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验注册申报资料,按正常流程需要经过60个工作日的技术审评,如CDE未提出否定或质疑意见,申请人可以按照方案开展药物临床试验。


这次的疫情严重,事态紧急,瑞德西韦从2020年2月2日受理,到2020年2月4日获得临床批件,只用了3天时间


即便如此,据此前中日友好医院披露的信息,临床实验预计4月27日结束。


这也意味着虽然身负希望,但瑞德西韦临床试验有效还要2个月左右,而且从试验完成到批复、生产和上市,也需要时间。


即便瑞德西韦真的对这次的冠状病毒有效,在这段时间中,我们依然不能松懈,还是需要做好防疫措施。


尤其是马上面临返城复工高峰,传染升级的可能性也会逐渐变大。


希望这一次,“人民的希望”可以像它的名字一样,排除万难,成为武汉人民、全国人民真正的希望。



- END -


【更多精彩内容请关注微信公众号:云音咖】


分享到:


相關文章: