美国的“特效药”什么时候才能知道有效果?为什么现在不能大量进入临床使用?

药匣子青青


应该要等4月份才知道效果如何,大规模应用简单来讲必须要知道药性才行,不然不经过临床掌握数据就大规模应用可能会带来更大的损失。比如副作用,副作用大不可控可能会加速重症病人死亡。还有些副作用可能对病人预后带来不良,等等这个后果是任何一方都承担不起的。


爱康新能源


回答这个问题之前先来看看为什么叫做美国特效药,这个药最早是由美国科学家发表在NEJM上,美国第一例治愈病人使用了这个药后临床症状明显改善。

从这个图可以看出第7天该患者还是高热,可第8天开始体温正常,临床症状明显改善。在第7天晚上开始使用静脉注射remdesivir(瑞德西韦)(一种正在研发中的新型核苷酸类似物前药)进行治疗,未观察到与输注相关的不良事件。在医院第8天,患者的临床状况有所改善。 停止补充氧气,他在呼吸周围空气时的氧饱和度值提高到94%至96%。 先前的双侧下叶罗音不再存在。 他的食欲得到改善,除了间歇性干咳和鼻漏外,他没有症状。可见效果显著。随后这个药被广泛报道,并引进了国内。

下面告诉你为什么要做临床试验,为什么还不能广泛进入临床。

  1. 这个药物在美国也没有上市,安全性无法保证。

  2. 美国就使用了一个病人,该病人好转效果明显,但是存在偶然性。因此我们的金银潭医院在进行大规模的双盲临床试验。来对比查看药物效果究竟如何。

  3. 效果应该很快就能看到,如果真的有效,应该马上就会大规模推广。统计学数字可能稍微迟缓一点。但临床医生肯定是可以第一时间了解到的。

  4. 双盲试验是指一组病人使用该药进行治疗,另一组病人使用安慰剂,进行对比,从临床症状、实验室检查、影像学检查各个方面开始交叉对比研究。

  5. 同时大规模的临床试验还可以看看该药的副作用,虽然时间较短只能看到短期副作用,但还是非常有价值。

因此大家不要急,相信我们一线的医生,他们比谁都着急,大家都希望能早日找到特效药,稍安勿躁。

欢迎关注我,专注医学科普。

一个小医生的科普


最近瑞德西韦一直在热搜上,自1月31日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》NEJM刊登的最新研究论文显示,美国第一例新冠肺炎病人在接受了名为瑞德西韦的抗埃博拉药物后,症状明显好转,该药物进入人们的视线。大家一直关心的问题是它德西韦是否有效?

首先,瑞德西韦作为一个新药,在还没有上市之前要通过四期的临床试验进行验证其安全性和有效性。目前在我们这里它还不是“特效药”,这次试验从2月6日开始,要等到实验结束之后才能有结论。据说,是要到4月27日。

接下来说这个实验,针对药物瑞德西韦的随机、双盲、安慰剂对照试验,官方有透露,目前在分组上对重症病人有相应倾斜,“以前分组是1:1,1份治疗用药,1份对照组。这次是2:1,若参加研究有66%的机会用上这个药。”

中日友好医院曹彬教授介绍说,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠肺炎的疗效和安全性。“也就是说,患者与医生都不清楚所服用的究竟是试验药还是安慰剂,一定要等到揭盲时才能确信药物效果。”

官方说的很明白,分组是按2:1,也就是这761人中,有500多人有机会使用瑞德西韦,另外的250多人会使用安慰剂,当然,这761人也是随机抽取出来的,而双盲也就是说医生不知道哪些患者使用了它,而患者也不知道自己用了什么,一切要等到揭盲的时候。

入组的761名患者全部结束研究后,设计该临床试验的人员进行揭盲,才会知道谁服用了瑞德西韦,然后分别把他们的试验数据进行统计分析,最终得出瑞德西韦是不是特效药的结论。所以在此(官方说是4月27日)之前,任何说它是特效药物的新闻都是假的。

话说为什么美国的患者用了后恢复很好,我们却不能说它是特效药,因为这是单个病例,无法排除患者主观因素影响及疾病是否自愈可能。(虽然可能不大,但是有的)在证据金字塔中,个体病例报告质量是不高的,要想证实药物的疗效,还需要进行高级别的科学研究,比如我们这次的临床试验。

有些人会数日子等待消息发布的那天,但是就目前来讲,开通了绿色通道,该药进入我们的临床试验的速度还是很快的,钟南山院士也提醒我们伦理审查一定要通过,我们也要科学的面对这次试验,不给患者及其家庭带来二次痛苦的基础上,找到真正的特效药。

但也有好消息传来,目前还未发现不良反应。让我们期待最后的结果。


药匣子青青


首先,美国的"特效药"一一(瑞德西韦)肯定不是治疗"新冠病毒"的特效药!因为新冠病毒是最新最近才发现的,而且是陌生变异的种类!世人对新病毒了解研究准备不足,哪来特效之称。中国医疗权威已成功剥离新病毒体,已迈入成功一步,发现其潜伏期可达24天!在目前正常情况下预计,要彻底安全研发或引进外国药品,临床验证"特效药"至少需要2~3个24天,也许运气好时,时间缩短。德国电影《卡桑德拉大桥》里,几千人遭生化病毒感染,最后生死关头,无意间被封闭列车内的"高浓度氧气"杀㓕!虽然这是小说电影,但努力坚持有效行动,总会有办法,万物相生相克!上帝保佑!努力!


阻击猎手A


美国这个药也非神药,是为抗埃博拉病毒研发,但是失败了,美国治愈一例,也没有说是前面用了药产生的效果还是有其他原因,我们国家治愈近4千例。也没有说是哪个药有持效。


绿丰园305


瑞德西韦吧?称为“特效药”现在为时尚早,这个药在美国治愈一例,而且质疑很多,再也没有其他案例,国内才测试几天,哪里称得上“特效”去?

不行呼吁美国给“钻石公主”号先用用?那个船真的很麻烦,也有美国游客。

国内现在也不是压力很大,每天治愈人数接近1000了,过些天应该出院更多。


素食的猫


特效药只是针对武汉病毒研发的,现还没有大规模群体临床试验,所谓的特效药只有临床大规模用过了才知道,能医治重患者,中度患者,轻微患者,他们的比例是多少,若平均能医治达到%之60以上,就基本达到了研发要想的效果。


雅阁居士闲逸雅居


进入临床要完成不少于三千个病例打数据分析,证明比对照组管用,还要评估毒副反应,没有那么简单,很严谨的科学


期海一声笑


从京东为瑞得西韦提供冷冻设备可以看出,目前从一家医院扩大到了五家医院,效果应该不错,什么时候能大批量使用还不好说。


欧阳109047331


这种病毒目前还没有特效药,就像感冒没有特效药一样,要是那个美国药有效的话,美国的十几例新型冠状病毒怎么没有一例治好呢?


分享到:


相關文章: