經濟觀察網 記者 黃一帆 一則美國確診新型冠狀病毒的患者接受一種實驗藥物Remdesivir(瑞德西韋)的注射後好轉的消息發佈後，該藥物的生產商吉利德近日受到關注。
2月5日晚，吉利德科學中國公共事務部向經濟觀察網表示，目前，吉利德已與中國衛生部門達成了協議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋（Remdesivir）作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。兩項臨床試驗均在武漢進行。
對於Remdesivir(瑞德西韋)針對2019-nCoV的臨床試驗以及目前生產和供應，吉利德首次作出回應。
正在武漢進行兩項臨床試驗
吉利德方面稱，瑞德西韋（Remdesivir）是一種在研的廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何國家獲得批准。瑞德西韋（Remdesivir）在體外和體內動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結構上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明，Remdesivir可能對2019-nCoV具有潛在的活性。
目前，吉利德已與中國衛生部門達成了協議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋（Remdesivir）作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項研究評估Remdesivir用於確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床症狀（如，需要額外吸氧）的患者的治療效果，另一項研究則評估Remdesivir用於出現較嚴重臨床症狀（如，需要吸氧）的確診病患的療效。
吉利德方面稱，這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭，均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物，併為研究的設計和開展提供支持。“我們預計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公佈更多詳細資料。”
此外，吉利德方面提醒，瑞德西韋（Remdesivir）是一種試驗性藥物，迄今為止僅有極少數感染2019-nCov的患者使用過，因此我們對其療效尚無足夠充分的瞭解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。
“如果初步研究的結果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，我們會努力制定各種方案，通過適當的渠道將Remdesivir這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。”吉利德方面稱。
擴大Remdesivir生產
為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情，吉利德表示，已擴大了Remdesivir的生產，建立了產品庫存應對未來的疾病大流行，同時也增加了製造Remdesivir的原材料庫存。“我們正在利用這部分庫存滿足同情用藥的需求，以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。”吉利德方面稱。
“雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當前情況的緊迫性，我們正在採取多種措施加快生產進度，增加供應，包括拓展了外部製藥合作伙伴網絡，以加快原材料的採購，原料藥和藥品的生產；同時，我們開始在內部製造Remdesivir，以作為外部生產網絡產能的補充。”吉利德方面表示。
目前吉利德正在與中國政府和醫療機構積極展開合作，支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。“我們也與政府機構保持著定期溝通，更新我們在擴大生產規模的方面的最新進展。”
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