资质扩项解难题绿色通道暖民心 青岛市市场监督管理局特事特办助企渡难关

信网2月14日讯疫情就是命令,防控就是责任。在席卷而来的新冠肺炎疫情面前,山东省青岛市市场监管局充分发挥检验检测认证机构在疫情防控中的技术支撑和服务保障作用,主动对接、靠前服务,按照特事特办原则,打通资质扩项绿色通道,50小时为通标标准技术服务(青岛)有限公司完成资质扩项,解决CMA检测资质认定难题,使其成为全省首个获批口罩出厂检测能力的CMA机构。

据介绍,新冠肺炎疫情发生以来,青岛市场监管局和相关检验检测认证机构一直在网上会商如何快速形成医用口罩测试能力,并完成医用口罩相关标准研究和梳理,完成口罩测试项目能力的开发,启动CMA资质扩项申请准备工作。“青岛市市场监督管理局认证认可处靠前服务企业,主动对接国家市场监管局,与公共服务处负责人沟通确认申请流程,协调山东省市场监管局行政许可处与青岛市行政审批服务局,山东省质量技术审查评价中心评审组最终建议批准我们的申请。” 通标标准技术服务(青岛)有限公司有关负责人说。

特事特办,质量优先。青岛市市场监管认证认可处负责人告诉记者,为确保涉疫情医疗器械产品检验检测资质认定审查工作有序开展,保证工作质量,确保程序统一、标准统一,山东省市场监管局行政许可处迅速组织山东省质量技术审查评价中心及相关专家,紧急完成了《关于疫情防控期间检验检测机构资质认定事实远程评审的方案》的制定,明确工作流程和具体要求,为接下来的远程评审提供了遵循和依据。

资质扩项解难题绿色通道暖民心 青岛市市场监督管理局特事特办助企渡难关

多方合力,破解难题。2月9日通标标准技术服务(青岛)有限公司正式提交CMA申请并获受理,山东省质量技术审查评价中心按照远程评审方案,协调安排评审组进行医用口罩CMA资质认定扩项远程评审,使用视频会议的方式召开远程评审会议,对评审要求、流程和要求进行了充分沟通,采取远程评审、电子取证的方式实施评审,评审员用手机视频察看现场情况,边看边和实验人员交流,通过视频在线见证现场试验的操作、确认现场环境、设备设施、标准物质等情况,视频考核授权签字人,观看实验室现场录制视频和网上审阅文件等多种方式进行了现场审核,监督员全程见证审核过程。

资质扩项解难题绿色通道暖民心 青岛市市场监督管理局特事特办助企渡难关


分享到:


相關文章: