省市局领导带队走访检查萧山惠康医疗器械公司

医用口罩是当前防疫重要用品,萧山惠康医疗器械公司能生产医用防护口罩和医用普通口罩,日产量能够达到10万只以上。企业因为春节放假停产,但企业及时响应国家防疫要求从正月初二逐步恢复生产。

1月27日一早,省药监局董耿总监、市局纪检组刘峰组长和市局机关党委姚小康副书记带领省、市、区局医疗器械监管人员来到惠康公司走访检查。

省市局领导带队走访检查萧山惠康医疗器械公司

检查人员一到企业,直奔企业生产现场开展检查,仔细查看了企业洁净厂房和原材料仓库,随后听取了企业负责人有关复工生产情况的汇报,了解企业生产能力,员工人员及健康状况和原材料备货等情况,省药监局董耿总监现场办公,查看企业原有的医用外科口罩的注册资料,协调省里检验、审评部门,当场答应对萧山惠康提出恢复医用外科口罩生产开辟应急通道。市区两级局当场联系市经信局、萧山区当地政府等部门,帮助企业协调外地关键员工回厂上岗操作事宜,帮助企业尽快复产,扩大产能。

省市局领导带队走访检查萧山惠康医疗器械公司

省市局领导要求医疗器械监管人员在全力帮助企业复产的同时要加强对企业生产的监督,督促企业加强质量控制,保障质量,重点做好以下“三个加强三个确保”:1、加强从业人员体温监测,确保从业人员健康上岗;2、加强产品原材料检查检测,确保主要原材料质量符合技术要求;3、加强成品出厂检验检查,确保产品质量指标符合国家标准和产品技术要求。随后,市局器械监管处和萧山区局监管人员对惠康公司的质量管理体系运行情况开展了深入的检查。

省市局领导带队走访检查萧山惠康医疗器械公司

此外,经市局器械监管处推荐,我市有四家体外诊断试剂生产企业生产的新型冠状病毒(2019nCoV)荧光PCR检测试剂盒被省药监局推荐到国家药监局列入第二批应急审批通道。

省市局领导带队走访检查萧山惠康医疗器械公司

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