已现疗效!武汉正加紧19项药物临床试验

已现疗效!武汉正加紧19项药物临床试验

新进展!

2月15日晚

国务院联防联控机制

召开新闻发布会,会上介绍

磷酸氯喹、法匹拉韦、瑞德西韦

正在进行临床试验

部分药物已初步显示出良好疗效


科技部介绍,临床结果初步显示:

磷酸氯喹:对新冠肺炎有一定的诊疗效果。

法匹拉韦:初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

伦地西韦(瑞德西韦):推动在武汉十余家医疗机构开展临床研究。已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例,期待早日得到临床试验结果。

记者搜索中国临床试验注册中心网站,与新型冠状病毒相关,地点在武汉的临床试验项目至少有18项,算上瑞德西韦有19项。


瑞德西韦 疗效还得再等等

记者了解到,目前,瑞德西韦在武汉市金银潭医院、肺科医院、同济医院、协和医院等已开始试药

2月6日,在武汉市金银潭医院,武汉一位68岁的男性重症患者开始使用瑞德西韦,成为该药的首位试用者。记者从医院了解到,目前进展顺利。

中南医院重症监护室主任彭志勇表示,瑞德西韦最后的效果要等到试验结束后专家评估。这里面有很多指标,包括病毒学的证据、临床指标、影像学指标进行综合判断。

据悉,试验结束要到4月27日。


双黄连口服液 科学谨慎考察

引发高度关注的双黄连口服液也在同济医院进行临床试验。负责该项目的专家告诉记者,临床试验正在进行中,现在最需要的是以科学严谨的态度考察这种药的安全性和有效性

记者发现,在18项临床试验中,包括双黄连口服药在内,使用中药或中成药等中西药结合方式治疗的占了7项。

15日举行的国新办新闻发布会介绍,救治患者中西医结合是此次疫情救治的一大特色,湖北地区一半以上确诊患者使用了中医药治疗。


仅仅3天前公布,被公众寄以高期望的血浆治疗同样进入了临床试验。

记者看到,采集恢复期血浆治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的研究,该项目登记时间为2月14日,试验主办单位登记的是中国医学科学院输血研究所,实施地点在华中科技大学同济医学院附属协和医院。

据悉,恢复期患者的血浆中存在大量的保护性抗体,可用于对重症患者的治疗。最新报道显示,江夏区第一人民医院、武汉市金银潭医院等共对11位重症患者进行了恢复期血浆治疗,治疗后临床症状明显改善

不过,江夏区新冠肺炎防治专家组组长刘本德称,

血浆治疗并不适合所有病人。华科大同济医学院基础医学院副院长、免疫学教授吴雄文也表示,血浆治疗需要像药物一样经过严格临床试验。


人工膜肺 要分析其危险因素

人工膜肺ECMO被称为救治“重症中的重症患者”, 早在1月22日,武大中南医院就公布,该院用ECMO成功救治一名新型冠状病毒患者,为全省首例。

据悉,ECMO本质是一种改良的人工心肺机,分别起人工肺和人工心的作用。中南医院急救中心副主任、急危重症移动ECMO中心主任夏剑坦言,不要神话ECMO技术,病人能否使用需要进行评估。同时,接受过ECMO技术诊疗的病人肺部功能受到一定程度损伤。

市金银潭医院的关于人工膜肺的临床试验项目,通过收集2019年12月后因感染新型冠状病毒肺炎而使用ECMO患者的临床资料,比较早期使用ECMO与晚期使用ECMO患者的预后差异,并分析与ECMO预后相关的危险因素。


克力芝 正在进行临床试验

原本作为艾滋病治疗药物的克力芝(洛匹那韦/利托那韦),在华中科技大同济医学院附属同济医院、市金银潭医院进行临床试验。据市金银潭医院临床医生介绍,目前该药的检验效果尚不明确。


药物研发 尊重科学规律,多做验证

记者看到,这些临床试验的研究实施时间,多在1年左右。如血浆治疗的临床试验就从2020年的2月14日持续到2021年的2月5日。

华中科技大学同济药学院生物药学系主任李华教授介绍:

对于新冠病毒肺炎,人们都期待“特效药”立等可取,但是新药的发现是有其客观规律的,特别是临床试验,需要相应的流程、步骤和足够的时间,要进行严格的双盲对照试验、得到大样本数据。

据介绍,国家相关新药审评部门目前也已经开启了所有绿色通道,在行政环节全部以最快的效率对待抗新冠肺炎药物的临床和上市审批,真正有效的药物肯定会第一时间推向一线。

李华表示,药物研发非一日之功,要尊重科学规律,要多做验证,不能降低标准,一定要按照药物研发本身的科学规律办事,要把握好药物的安全性和有效性两个最重要的指标评价。




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