IBI310是一款重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液。IBI310通过上调人体效应性T细胞介导的抗肿瘤免疫反应和弱化调节性T细胞介导的免疫抑制活性，来抑制肿瘤细胞的免疫逃逸，提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答，从而达到治疗多种肿瘤的目的。
研究药物：IBI310 (II期)
试验类型：单臂试验
试验题目：IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的有效性与安全性的II期研究
适应症：经标准治疗失败的dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌
申办方：信达生物制药
主要入选标准
1. 组织病理学证实为结直肠腺癌。
2. 影像学证实为局部晚期或转移性结直肠癌。
3. 必须为不能手术根治的局部晚期或转移性结直肠癌，使用过氟尿嘧啶类、奥沙利铂及伊立替康且治疗失败或不能耐受。
4. 各研究中心病理组织经免疫组化法或PCR法检测为dMMR或MSI-H。
5. 年龄≥18周岁。
主要排除标准
1. 既往曾暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1、PD-L2、CD137、CTLA-4抗体治疗，或任何其他以T细胞共刺激或免疫检查点通路为特异性靶点的抗体或药物。
研究中心
北京
广东广州
具体启动情况以后期咨询为准
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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