吕益磊
抗击疫情以来，各种新药临床试验紧锣密鼓在进行，抗击新冠病毒的药物研发取得较大进展。近日“法匹拉韦片”率先获得我国药监局批准上市，但其批准的适应证为用于治疗成人新型或复发流感的治疗（仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用），所以使用它来治疗新冠病毒感染，属于超适应症用药。那为何会用它来治疗新冠肺炎呢？
法匹拉韦对新冠病毒的疗效
其实用法匹拉韦治疗新冠肺炎并不是毫无根据的，是有一定的理论基础的。
该药的作用机制是通过竞争性抑制RNA病毒依赖的RNA聚合酶，诱发致命性突变，从而阻止病毒RNA合成。从理论上来说，流感病毒、埃博拉病毒和冠状病毒都是RNA病毒，所以推测该药对新冠病毒同样有抑制作用。而近期由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院发起的法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验结果显示，该药抗病毒疗效优于克力芝。
在目前尚无针对新冠病毒特效药的特殊时期，国家加快该药在国内上市的审批流程，使该药能尽快应用于临床，这样的做法值得赞扬。
但我们同样不能太过于乐观，因为虽然这个药已经在国外上市多年，但它用于治疗新冠肺炎还是首次尝试，就连已经存在多年的埃博拉病毒，研究也并不多，一项公布在2015年1月在西非进行的法匹拉韦治疗埃博拉病毒感染的临床试验结果显示，该药对于在PCR检测中为高或中度病毒载量的患者有较好疗效，可将死亡率从30%下降至15%，但对于极高病毒载量的患者疗效不明显。
所以法匹拉韦用于治疗新冠肺炎，我们还面临许多问题需要解决，例如总体疗效如何？对于重症病例或老年人、儿童等特殊人群的效果怎样？死亡率是否下降？短期与长期安全性如何？这些都是需要时间和大样本量去观察的，不是短时间内就能得出结论。
法匹拉韦的不良反应如何？
通过在日本上市多年的临床观察，该药不良反应总体来说还是比较少的，严重不良反应不多见。发生几率大于1%的不良反应主要有肝转氨酶升高（1.8%）、血尿酸升高（4.79%）、腹泻（4.79%）、中性粒细胞减少（1.8%）。
总之，法匹拉韦在国内的上市是个好消息，虽然总体疗效有待进一步观察，但它可以给我们当前治疗新冠肺炎带来一线曙光，大家都希望它疗效显著，助力我们尽快获得抗击新型肺炎疫情之战的胜利，让我们为武汉加油，为中国加油！
药师方健
“法维拉韦”是境外已经上市的抗流感药物，2016年浙江海正药业获得其在中国的独家专利授权。所以法匹拉韦是海正药业生产的一种仿制药，而且，目前法匹拉韦获批的适应症是用于流感的治疗，而不是新冠肺炎。
从药物作用机理上来说，“法维拉韦”（法匹拉韦）属于病毒RAN聚合酶抑制剂类药物，其药理作用主要在于通过抑制病毒的RNA聚合酶活性，从而达到改变病毒RNA结构，抑制病毒复制的作用，除了对流感病毒有效以外，从作用机理上来说，所有RNA结构的病毒，该药物都有一定的抑制作用，所以可以推断它对新冠病毒可能也有一定的抑制作用。
那么，仿制药法匹拉韦对新冠肺炎有效吗？我们先来了解一下仿制药和原研药的关系。
仿制药和原研药等效性，就是一致性评价，有些仿制药国内一致性评价最终没有按照计划在指定时间内完成。也就意味着，有的仿制药不能和原研药达到完全等效。因为即使公开了药物分子式，开放了药物分子的发明专利，一些次要专利保护也会影响到药物的疗效。比如工艺流程专利，晶型专利，制剂专利，甚至于填充物等。那么就是说最近获批上市的仿制药法匹拉韦和原研药的药效可能有差距，更不要说治疗新冠了。
所以我认为目前还不能认为法匹拉韦已经是一个能够安全有效治疗新型冠状病毒感染的药物，但是祝愿这个药物能够有效，能够使更多的新冠病毒感染者早日康复！
药师陈小君
法匹拉韦作为一种新型广谱抗RNA病毒药物，2014年3月在如本批准上市，是由日本福山化学有限公司研制的一个RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂类广谱病毒药物。用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗。研究表明，除流感病毒外，该药还对多种RNA病毒展现良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、狂犬病毒等。目前，上述病毒感染缺少有明确的治疗药物，深入研究法匹拉韦的抗病毒作用显得尤为重要。
剂型为片剂、规格为200mg/粒，用于治疗流感时，仅用于其他的抗流感病毒药无效或效果不足的情况。第一天给药2次，每次1600mg;第2-5天，每日2次，每次600mg。应该在流感症状出现后尽早给药。
使用时应注意的事项：
1、仅在其他的抗流感病毒无效或效果不足的情况下使用。
3、本品对青少年的使用数据不足。
4、法匹拉韦有升高尿酸的作用，痛风及高尿酸血症患者应谨慎使用。
不良反应
血尿酸升高，AST、ALT 升高，中性粒细胞计数减少，腹泻等。
总之，法匹拉韦的研制成功对人类应对可能出现的爆发性流感、以及其他烈性病毒性传染和可能的生物恐怖袭击具有重要现实意义。但法匹来韦用量较大，毒副作用较大，其临床使用的范围和规范还需要进行深入的研究。
药师帮您安全用药
法匹拉韦，英文名为Favipiravir或Avigan，由日本富山化学公司开发，属于广谱抗RNA病毒药物，对许多RNA病毒具有活性。在2014年，它被在日本被批准，为储存药物，用于抗流感大流行。作为已经在境外上市的治疗流感的药物，同等剂量的临床安全性不会存在太大的问题。
目前的焦点是，它对新冠病毒肺炎的疗效如何？
目前已知的信息是已经展开了三场药物临床研究，其中在深圳的临床试验，入组患者达到70余例，一般来说对照组要占一半病例，据报道初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天，用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。但是，作为一个严格的临床试验，这个实验组病例数较少，并且即使深圳的这个临床试验，也没有完全完成。也就是说，目前没有确定的大样本量循证医学临床研究，证明法匹拉韦是治疗新冠肺炎的特效药物。
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此外，2月16日法匹拉韦正式获得国家药监局批准上市，根据公布的《药品注册批件》和《药品临床试验批件》， 该药目前的适应症是用于治疗成人新型或再次流行的流感。
目前用于治疗新冠病毒肺炎的患者是依据《药品临床试验批件》，展开新冠病毒肺炎患者的临床用药，属于特事特办。也就是说，目前国家药监局也没有完全确定新冠病毒肺炎是法匹拉韦的适应症。目前法匹拉韦只是作为新冠病毒肺炎的潜在治疗药物。还需要进一步的临床研究来验证。
正如获得批文的海正药业在其公告所称：本次获得的《药物临床试验批件》针对新适应症，目前临床试验尚待开展，后续待完成一系列临床试验步骤后还需提交审评审批，临床试验结果存在不确定性，能否取得新适应症的生产注册存在不确定性。
最后说一句，前一段时间很火的瑞德西韦，因为在一例美国新冠病毒患者治疗中的成功应用而广受关注，其谐音人民的希望也起到推波助澜的作用，目前也应用于我国新冠临床试验中，但是因为专利的原因，可能限制了其仿制药在本次疫情中的作用。
骨科医生刘明
从批件内容上看，这个药上的很仓促，当然，用于新型冠状病毒的药物没法不仓促，所以，效果如何还需要继续观察。
法匹拉韦2014年日本上市，用于甲型乙型流感，到了国内被用于新型冠状病毒，这个药是日本大正富山授权给海正做的，谈判的时间应该比新型冠状病毒发生的时候要早，所以这个药估计是打算引进来治疗甲型和乙型流感的，结果碰上这次疫情，可以一试，因为是特殊时期，审查也快，不过该补充的资料后续也要补上。而且也可以看到，海正做的制剂和原研还是有差距的，后续是不是要做正式的一致性评价的内容还不清楚，我觉得这次疫情过后国家局会要求海正做到和原研一致，到时候再批用于甲型和乙型流感的治疗。
这个药对新型冠状病毒能不能发挥良好的作用还有待观察，不过海正的股票肯定暴涨。
熊老师03
法匹拉韦简介
法匹拉韦（favipiravir，商品名Avigan）是一种新型的RNA聚合酶抑制剂，由日本富山化工制药公司开发，2009年被日本富士胶卷控股公司收购，2014年3月在日本批准上市，用于治疗新型和复发型流感。它主要通过阻断病毒核酸复制的方法来抑制病毒增殖，在2014年抗击埃博拉病毒疫情的战役中，法国1例感染埃博拉病毒的女护士和西班牙1例染病护士均在服用法匹拉韦后痊愈。法匹拉韦通过抑制与流感病毒复制相关的RNA聚合酶而显示抗病毒活性。临床前药效学显示它不仅对季节性流感病毒，而且对猪源性以及高致病性禽流感的各种流感病毒显示抗病毒活性，对现有的耐药细胞株未显示明显的交叉耐药性；和奥司他韦联合用药对流感病毒显示增效作用。它对多种亚型禽流感病毒有效，如H1N1、H5N1和H7N9型等，还能抑制其他病毒的转录，如沙粒病毒、黄热病毒、西尼罗河病、毒布尼亚病毒和手足口病毒等，还能有效抑制扎伊尔型埃博拉病毒RNA的复制（IC90为110 mol/L）。因此，它是疗效确切、安全性好的作用机制全新的抗病毒药物，具有良好的应用前景。
