抗疟疾药“磷酸氯喹”对新冠肺炎具有疗效「最·新闻0224」


抗疟疾药“磷酸氯喹”对新冠肺炎具有疗效「最·新闻0224」

一周行业热点,尽在医趋势的午间新闻

上周医疗行业重磅不断:

  • 复宏汉霖任命张文杰担任公司总裁,曾任安进中国总经理;
  • 百奥泰按第五套标准挂牌科创板,首日上涨 83.15%,市值逼近 250 亿;
  • 2019全球生物医药风险投资机构TOP 100……


01【时事】最新疫情简报:湖北新增确诊数多日连降,韩国疫情恶化

截止2月24日09:08,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告:

  • 确诊病例:77056例,湖北64084例,占比83.1%;
  • 死亡人数:2446人,湖北2346人,占比95.9%;
  • 治愈人数:23284人,湖北15299人,占比65.7%。

湖北的情况仍然不容乐观,但从2月18日起,新增确诊数正在下降,治愈率远高于病死率。

另外,韩国的新冠疫情似乎正在蔓延。近日来,韩国新冠肺炎确诊病例连续多日急剧上升,截至23日下午4时,确诊人数已达602人,死亡病例增至5例。2月23日,韩国总统文在寅上调韩国疫情警报级别至最高级“严重”。

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02【人事】复宏汉霖任命张文杰担任公司总裁,曾任安进中国总经理

2月19日,复宏汉霖宣布,任命公司高级副总裁、首席商业运营官兼首席战略官张文杰先生担任复宏汉霖公司总裁,向联合创始人兼首席执行官刘世高博士报告。

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▲张文杰

张文杰在医药行业拥有逾25年的商业运营经验,于2019年3月加入复宏汉霖。此前曾先后出任

  • 拜耳先灵公司特药及肿瘤部负责人;
  • 罗氏中国第二事业部副总裁;
  • 安进公司日本及亚太区市场执行总监;
  • 安进公司中国区总经理等。

他曾成功领导了多个品种中国市场的上市销售,包括多吉美、拜科奇、倍泰龙等,并拥有安维汀、特罗凯、美罗华等肿瘤产品中国市场的丰富管理经验。

加入复宏汉霖以来,张文杰带领团队负责公司整体商业规划和产品市场策略的制定,打造了一支专业、高效的国际化商业运营团队。


03【热点】迄今最大规模新冠肺炎流行病学数据发布:无症状感染者占比1.2%,80.9%属于轻/中症

2月17日,中国疾病预防控制中心新型冠状病毒肺炎应急响应机制流行病学组,在《中华流行病学杂志》上,发布了迄今规模最大的新型冠状病毒肺炎流行病学特征分析。

截至2020年2月11日,共报告72314例确诊病例和疑似病例。

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在报告的72314例病例中,

  • 确诊病例44672例,占比61.8%,
  • 疑似病例为16186例,占比22.4%;
  • 临床诊断病例10567例,占比14.6%。

其中,大家较为关心的无症状感染者有889例,占比1.2%。

在确诊病例中,77.8%的患者年龄在30~69岁之间,51.4%为男性,湖北省占74.7%,80.9%属于轻/中症。

在确诊病例中,共有1023例死亡,粗病死率为2.3%,男性的粗病死率为2.8%,女性为1.7%。在≥80岁年龄组的粗病死率最高为14.8%。

病死率密度为0.015/10人天,即平均每个患者观察10天的死亡风险为0.015。


04【政策】疫情急需医疗器械目录公布 ,涉及美敦力、飞利浦、GE、西门子、迈瑞、罗氏...

2月14日,中国医学装备协会

发布《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知》,并公布《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第一批)》。

通知要求,凡涉及相关品目的企业,请把具体联系人联系方式发送至协会,协会将继续做好相关配合工作。

据统计,上述医学装备目录涉及重监护仪、有创呼吸机、除颤仪、病人监护仪、输液泵、数字X射线DR等27种医疗器械。

同时,目录涉及不少国内知名械企产品,如:

  • 迈瑞的有创呼吸机、除颤仪、病人监护仪、输液泵等;
  • 美敦力的体外膜肺氧合机(ECMO);
  • 飞利浦的病人监护仪、超声扫描仪、便携式床旁超声仪、X射线CT等;
  • GE的病人监护仪、X射线CT、数字X射线机DR等;
  • 雅培、罗氏的血气分析仪、自动生化分析仪等;
  • 上海联影的X射线CT、数字X射线机DR等。


05【产品】科技部:可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效,华润、中国医药正加速生产

2月17日,科技部生物中心副主任孙燕荣在会上表示,基于前期临床机构所开展的临床研究,结果可以明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效。专家一致推荐,应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床适用范围。

磷酸氯喹原本是用于治疗疟疾的特效药,也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。

国资委国新办2月18日透露,两所央企正加速生产储备“磷酸氯喹”:

  • 通用技术集团旗下中国医药正在抓紧恢复磷酸药物生产,2月底前可生产出制剂产品;
  • 华润集团在现有氯喹相关产品库存32.5万盒基础上还在增加储备。

另外,精华制药、众生药业、河化、凯普生物等上市公司均涉及磷酸氯喹生产。


06【产品】FDA批准first in class新型降脂药!近20年首个每日1次口服非他汀类降LDL-C药物

2月21日,Esperion公司宣布FDA批准其Nexletol(bempedoic acid)片剂上市,辅助饮食和最大耐受剂量他汀用于治疗成人杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者,或者用于需要进一步降低LDL-C的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者。

Nexletol是自2002年以来批准的首个每日1次口服非他汀类降LDL-C药物。

Esperion计划在2020年3月30日正式上市Nexletol,符合条件的商业保险内患者每片最低只需自付10美元,为期3个月。Esperion同时计划以更低的价格惠及Medicare保险内的患者。


07【公司】GSK将关闭美国消费者工厂,裁员260人

日前,葛兰素史克(GSK)宣布,将于2021年关闭位于美国宾夕法尼亚州卡莱尔的非处方药(OTC)制造工厂,而这将影响到约260名员工。

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GSK表示,“经过仔细审查,GSK决定关闭卡莱尔工厂,将这部分的生产移至波多黎各瓜山市的工厂,以巩固产量并提高效率。”

到2021年中期,卡莱尔工厂将逐步结束生产,到2021年底将全部退出。

据悉,卡莱尔工厂的生产线于2011年启动,目前主要由GSK运营生产Emergen-C,这是一种混合维生素C补充剂的粉末状饮料。

此前,GSK宣布启动为期两年的拆分计划,将其拥有的消费者医疗保健业务份额剥离成为独立的公司,而“新”GSK作为一家生物制药公司,该工厂的关闭或是GSK拆分计划的一部分。


08【公司】美敦力2020年Q3财报:增长不及预期,新冠肺炎可能对业务产生影响

2月18日,美敦力发布2020财年第三季度业绩。

2020 Q3,总营收77亿美元,同比+2.3%,不及预期。按业务划分:

  • 心脏与血管业务营收28.19亿美元、同比+1.2%,低于预期的28.9亿美元;
  • 微创治疗业务营收21.76亿美元、同比+2.4%,低于预期的22亿美元;
  • 修复疗法业务营收21.11亿美元、同比+4.2%;
  • 糖尿病业务营收6.1亿美元、同比+0.8%。

Q3财报发布当日,美敦力下盘前股价跌3.09%,报113.7美元。

同日,美敦力首席执行官 Omar Ishrak 表示,中国约占美敦力整体业务的7%,新型冠状病毒肆虐导致的医疗系统侧重点的改变,很可能影响其业绩表现。

美敦力计划在本季度之后发布有关受COVID-19影响的最新信息。


09【上市】百奥泰挂牌科创板,首日上涨 83.15%,市值逼近 250 亿

2月21日,百奥泰在上交所科创板挂牌上市。开盘报 60.00 元,较发行价 32.76 元上涨 83.15%。截止目前,公司市值接近 249.28 亿。

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百奥泰成立于 2003 年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主要从事抗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等领域的创新药和生物类似药开发。

招股书披露,百奥泰公司已连续四年亏损。2016 年、2017 年、2018 年和 2019 年 1-6 月,百奥泰分别亏损 1.37 亿元、2.36 亿元、5.53 亿元和 7.15 亿元。成为继 1 月 23 日泽璟制药上市后,按照科创板上市的第五套标准和条件,A 股第二家未盈利药企。

目前,百奥泰有 1 个产品(阿达木单抗,修美乐首个中国获批的仿制药)获得上市批准,有 20 个主要在研产品,其中

  • 1 个产品已经提交 NDA 申请(巴替非班BAT2094),
  • 3 个产品处于 III 期临床研究阶段,
  • 1 个产品处于 II 期临床研究阶段,
  • 4 个产品处于 I 期临床研究阶段。


10【榜单】2019全球生物医药风险投资机构TOP 100

近日,DealForma公布了《2019年全球生物医药风险投资机构TOP100》榜单。

数据显示:全球生物医药领域2019年共获得140.63亿美元的风险投资,金额较2018年略有下降,但仍是近10年来的第二高。

生物医药的发展离不开早期风险投资的参与,以下排名前100位的资本玩家最有可能参与其中。

2019年全球生物医药风险投资机构TOP100(百万美元)

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▲数据来源:DealForma、Endpoints News

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