警惕疫情“反弹”!法匹拉韦获批,新冠肺炎疗效可期

自2月4日开始,全国除湖北以外地区的新增确诊病例连续呈下降态势;全国疑似病例数开始低于确诊病例数;治愈出院人数破万,并呈较快速增长。

01、警惕返程高峰造成疫情“反弹”


警惕疫情“反弹”!法匹拉韦获批,新冠肺炎疗效可期


中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示,疫情下降的拐点虽已出现,但随着返程潮的到来,疫情还潜藏着上升的可能。因为疫情统计时间落后于感染时间,这几天确诊人数还会持续下降,但返程感染造成的风险正在积累,只是现在看不到,得等到7天、10天甚至更长时间以后才能表现出来。因此,不能单纯地看到新增确诊人数下降就放松预防措施。

香港大学研究人员在《柳叶刀》杂志上的一篇研究报告称,由于潜伏期病例大量输出,新冠肺炎疫情在全球主要城市不可避免地存在自主暴发的可能性。因此,新冠病毒可能不会消失。

美国传染病学专家阿梅什·阿达尔贾称:“谈论这个问题并非为时过早。众所周知,呼吸道传染病特别难以控制,因此,此次疫情让新冠病毒成为流行性病毒的可能性非常大。”新冠病毒有可能成为继目前流行的四种人类冠状病毒(229E、OC43、NL63和HKU1)之后,第五种流行性冠状病毒。

美国哥伦比亚大学教授斯蒂芬·莫尔斯也表示:“新冠病毒可能会先让我们经历一场传染病疫情,然后再根据自身表现,成为季节性回归的呼吸道疾病。”

02、突破:法匹拉韦获批上市,可同情给药用于新冠肺炎!


警惕疫情“反弹”!法匹拉韦获批,新冠肺炎疗效可期


2月15日,海正药业宣布法匹拉韦片正式获国家药监局有条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

该药从向国家药监局紧急提交上市申请,获得药监局受理,再到最终获批生产发出批件,整个过程历时仅半个月,堪称史上最快!

法匹拉韦(Favipiravir)是一种新型RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物。临床研究表明,法匹拉韦和奥司他韦表现出相似的抗病毒疗效和安全性;同时能对耐药(金刚烷胺、奥司他韦、扎那米韦)流感病毒进行有效抑制;也对多种RNA病毒显现出良好的抗病毒作用,如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等。

此前,科技部生物中心副主任孙燕荣曾表示:“新冠肺炎药物主要将提高治愈率、降低病死率作为应急科研攻关的重中之重。”科研攻关组在多轮筛选的基础上,聚焦磷酸氯喹、伦地西韦(瑞德西韦)、法匹拉韦等少数药物,并先后开展了临床试验。

其中,法匹拉韦和瑞德西韦都属于RdRp类的药物,具有相同的作用机制,两者体外药效试验均对新冠病毒具有潜在的活性。但瑞德西韦目前仍然是一种试验性药物,未在任何国家获批上市。而法匹拉韦2014年已在日本获批,用于新发或复发的流感适应症,并在流感治疗中表现出了良好的安全性和有效性。

海正药业此前接受媒体采访时曾表示:“法匹拉韦一旦获批上市,则可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎。如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎治疗具有有效性,将通过合适的渠道,提供更多的药物惠及患者。"

03、临床试验:法匹拉韦疗效可期!

2月14日,由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验取得可喜成效。从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示:法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应,副作用明显低于克力芝组,患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。

截至2月15日,在ClinicalTrials.gov与中国临床试验注册中心网站查询结果显示,法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验已开展3项。期待该药早日取得积极的临床结果,让更多新冠患者受益。

据统计,全国29个省市自治区(新疆生产建设兵团)以及军队系统已派出了3.2万余名医务人员支持湖北,主要来自呼吸感染重症等专业。针对武汉重症多的特点,有1.1万的重症医护人员负责重症救治工作,接近全国重症医务人员资源10%。

好医友也组建了由多位国际知名专家组成的“新冠肺炎美国会诊专家组”,面向重症患者免费提供中美远程会诊公益服务。相关费用由汉鼎好医友承担。


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