02.25 医药械早报「2月25日」:新冠病毒检测试剂盒暂未有家用版

每日政策

两部门印发新冠肺炎恢复期中医康复指导建议试行版

2月22日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组组织专家制定了《新型冠状病毒肺炎恢复期中医康复指导建议(试行)》。本建议适用于符合国家卫生健康委和国家中医药局联合印发的新型冠状病毒肺炎诊疗方案解除隔离和出院标准的恢复期人群。临床医师可参考本指导建议,根据患者个体情况给予相关治疗或康复指导,患者出院后亦可根据本建议采用适宜的自我干预方法。(新浪医药 等2家媒体报道)

全国6省下调应急响应级别

2月21日至24日,甘肃、辽宁、贵州、云南4省先后将突发公共卫生事件应急响应级别由一级调整为三级,山西、广东由一级调整为二级。全国新增确诊病例数已连续5天在1000例以下,现有确诊病例数近一周以来呈下降趋势,所有省份新增出院病例数均大于或等于新增确诊病例数。(央视新闻)

湖北省卫健委:新冠肺炎特效药磷酸氯喹有致死风险

近日,湖北省卫健委向湖北各市、州、直管市卫健委及部省属医疗机构下发《关于严密观察磷酸氯喹使用不良反应的通知》。通知提到,磷酸氯喹被纳入新冠肺炎推荐用药,“根据中国科学院武汉病毒所通报,该药在成人中的致死剂量2-4g,而且是急性致死。请各定点医疗机构在使用该药物过程中进行严密观察,出现不良反应的个案信息请及时报告省卫生健康委。” (新浪医药)

上海要求不得无故禁止病房探视和陪护

2月24日,根据上海卫健委印发的《加强本市新冠肺炎疫情期间医疗服务管理十项举措》的通知精神,明确表示上海市各级医院要严格病房探视管理,普通患者原则上不安排探视,必要时经病区护士长同意后进入;重症患者、术前谈话等特殊患者,实行限时、限人错时探视制度。患者住院期间原则上不得离开病房,确需陪护的可安排1名固定陪护人员,并做好信息登记和有效防护。(上海卫健委)


医药械早报「2月25日」:新冠病毒检测试剂盒暂未有家用版

上海要求不得无故禁止病房探视和陪护

深圳医用护目镜、面罩的一类备案调整

2月24日,深圳市根据广东药监局《关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》,对功能类型是液滴和飞溅物,结构和样式类型:眼罩或面罩的相关性能要求的护目镜或护目面罩,按照一类医疗器械备案。备案品种名称为“医用护目镜”或“医用护目面罩”。(深圳市场监管局)

国内新事

北京市卫健委:北京中医药治疗新冠肺炎总有效率为92%

2月24日,北京市卫健委新闻发言人高小俊就中医药新冠肺炎疫情防控工作情况进行介绍。截至2月22日,北京中医药治疗率总体为87%。在中医药治疗患者中,使用中药汤药的比例82%。中医药治疗总有效率为92%。(第一财经)

西安市生物医药产业集群系列项目网络签约仪式举办,总投资286亿元

近日,西安市生物医药产业集群系列项目网络签约仪式在西安高新区举办,共有30个生物医药产业项目签约,总投资286亿元,涉及中成药、化学药、生物药、医疗器械、康养旅游、金融等多个领域。其中现场签约的有2个项目,其余28个项目均以“网上签约”的形式进行。(中国制药网)

‘码’上App助力复产复工

近期,杭州在全国率先推出健康码之后,这一通行方式被迅速扩展到浙江全省。继而,全国各地的健康码小程序陆续已上线启动:广东的‘粤康码’,天津的‘津心办’,上海的‘随申码’等等,各种‘码’上防疫,大大方便了民众的复工复产,以及防疫部门的管理。(奥咨达整理)

新冠病毒检测试剂盒暂未有家用版

近日,部分微信群中兜售某公司生产的新型冠状病毒抗体检测试剂盒,并宣称可以家庭自行使用。北京药监局发文提醒公众,目前,国家药监局批准注册的新冠病毒检测试剂盒均需要具备PCR实验室及专用设备的医疗机构才能完成检测,均不能在家庭自行使用。新型冠状病毒肺炎疫情还处于关键防范时期,市民朋友务必不要轻信“微商”的虚假宣传,出现相关症状及时就医。(北京药监局)

医药械早报「2月25日」:新冠病毒检测试剂盒暂未有家用版

新冠病毒检测试剂盒暂未有家用版

外闻速递

加拿大出现首例与中国没有任何联系的新冠肺炎患者

当地时间2月20日下午,CBC News报道,加拿大出现第九位新冠肺炎患者,但她从未到过中国。世界卫生组织(WHO)曾表示,中国新型冠状病毒感染病例的持续下降令人鼓舞,同时也警告称中国以外地区的疫情仍可能扩散。(中国日报)

新药新械新技术

恒瑞医药口服A2AR拮抗剂SHR5126获批临床

2月24日,恒瑞医药宣布SHR5126片获批临床,拟用于实体廇患者的治疗,具体适应证待临床试验确定。SHR5126是一种新型、强效、高选择性的口服A2AR拮抗剂,能显著抑制人A2AR活性,抑制细胞核内pCREB水平,进一步增强免疫检查点药物激活肿瘤浸润性CD8+T细胞,通过分泌IFNγ等发挥抑制肿瘤细胞生长的作用,拟用于治疗实体瘤患者。 (新浪医药)

生物技术公司NoNO公布在研PSD-95抑制剂中风III期临床积极结果

近日,生物技术公司NoNO Inc.宣布了一项关键的III期临床试验ESCAPE-NA1的积极结果:经历过血管内血栓切除术急性缺血性卒中患者,无需事先服用阿替普酶,接受静脉输注Nerinetide给患者带来了重要的治疗改善。结果同时在国际卒中会议和《柳叶刀》上发表。结果显示,与安慰剂相比,未接受阿替普酶治疗的患者在功能独立性(59.4% vs 49.8%)、死亡率降低(-40%)和脑梗死面积减少(-22%)方面具有重要改善。所有入组患者在90天后达到身体功能独立性患者比例的主要终点分析没有统计学意义。(新浪医药)

投融购

高瓴资本成立专注于早期投资的高瓴创投,专注于生物医药及医疗器械等

2月24日,高瓴资本宣布成立专注于早期投资的高瓴创投,主要专注投资生物医药及医疗器械、软件服务和原发科技创新、消费互联网及科技、新兴消费品牌及服务四大领域。生物医药及医疗器械再次成为高瓴资本新项目的第一重点。(投资中国)

科亚医疗获亿级战略融资,完善AI医疗影像领域布局

近日,北京昆仑医云科技有限公司(科亚医疗)宣布获得亿级战略融资,本轮融资由昆仑万维集团、IDG资本领投,上海国方母基金、雅惠资本等联合跟投。科亚医疗将于此次融资后,进一步完成在人工智能医疗影像领域的市场布局,并为后续的产品研发和行业拓展提供重要驱动力。(动脉网 )

最新研究

《Nutr Rev》:植物色素能显著降低血压

日前,发表在《Nutrition Reviews》上的一篇新论文发现,摄取槲皮素可以大大降低心血管疾病患者的高血压。这里的研究人员参考了多项评估槲皮素对血压和血糖水平影响的研究。该综述的结论是,血压降低10毫米汞柱以上可降低50%的心力衰竭心血管风险、35% - 40%的中风风险、约20% - 25%的心肌梗死风险。(生物谷)


医药械早报「2月25日」:新冠病毒检测试剂盒暂未有家用版

植物色素能显著降低血压

《Nat Mater》:揭示纳米颗粒进入肿瘤的新机制

日前,来自多伦多大学的研究人员发现,决定哪些纳米颗粒进入实体肿瘤的是主动过程,而不是被动过程,这一发现颠覆了之前在癌症纳米医学领域的想法,并为更有效的纳米治疗指明了方向,相关研究成果于近日发表在《Nature Materials》上。研究人员提出了内皮细胞将纳米颗粒运输入肿瘤的几种主动机制,包括结合机制、内皮细胞内通道和尚未发现的过程,所有这些都是他们正在研究的。(生物谷)

《Mol Cell》:地中海饮食关键成分有助于延长寿命

近日,明尼苏达大学医学院的研究人员发现了饮食可能影响衰老相关疾病的一种新途径。Doug Mashek博士领导的这项研究发现:地中海饮食中的橄榄油可能是延长寿命和减轻与衰老相关的疾病的关键。他们的研究结果最近发表在《Molecular Cell》杂志上。根据Mashek的说法,仅食用橄榄油不足以带来所有健康益处。他的团队的研究表明,当禁食,限制热量摄入和运动时,食用橄榄油的效果最为明显。(生物谷)


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本期内容合作|奥咨达 medicaldeviceCRO

本期情报员|究法 赵云

外媒观察|赵云


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