02.26 好消息!抗CD20单抗临床试验招募初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者啦

好消息!抗CD20单抗临床试验招募初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者啦

导读:目前,一项重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP方案(Hi-CHOP)与R-CHOP对比治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床研究正在国内40余家医院开展,该研究已获得国家食品药品监督管理总局和各医院伦理委员会的批准。

01 研究背景

申办方:浙江海正药业股份有限公司

适应症:初治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤

➤试验分期:III期

药物名称:

试验药物:重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(HS006,简称Hi,海正药业自主知识产权),每3周一次为一周期,共6周期。

对照药物:利妥昔单抗(美罗华),每3周一次为一周期,共6周期。

02 主要参与标准

如果您符合下列条件:

1.经病理确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤,免疫组化CD20阳性;

2.年龄≥18岁且≤75岁,性别不限;

3.IPI评分0-3分;

4. 具有至少一个二维可测量病灶作为评估依据;

5.既往未曾接受过NHL治疗,包括化疗、免疫治疗、放疗、单克隆抗体治疗等。

您可能有机会参加该项研究。经筛选后符合条件并进入该研究。

03 患者权益

➤ 患者参与研究期间,试验要求的相关检查和试验药品免费;

➤ 患者按照试验要求来医院随访,由此产生交通费用有相应的补贴;

➤ 医生对受试者可能面临的风险进行监控,如果出现损害时会及时给予治疗;会尊重患者意愿,允许患者随时退出试验;

➤ 由经验丰富的临床医师进行用药观察和随访指导;

04 参研单位

好消息!抗CD20单抗临床试验招募初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者啦

注:以上信息来源于CDE“药物临床试验登记于公示平台”

05 联系方式

关于试验的详细情况,请咨询研究组:

座机:010-64405225-889

手机:17190442160(可加微信)

如您身边有可能适合的患者,欢迎您将此文章转发,让更多的弥漫大B细胞淋巴瘤患者看到并获益。

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