06.13 又一款“儿童明星药”被叫停!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

又一款“儿童明星药”被叫停!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

还记得前阵子柴胡注射液

被要求修订说明书、禁用于儿童的消息么?

昨天,又一个“明星药”被叫停!!!

又一款“儿童明星药”被叫停!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂
又一款“儿童明星药”被叫停!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在说明书上增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。

又一款“儿童明星药”被叫停!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:

1.对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

【不良反应】项应当包括:

过敏反应:潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

全身性损害:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖等。

呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、憋气、咽喉不适等。

心血管系统:胸闷、心悸、心律失常、血压升高等。

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口麻木等。

神经精神系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊等。

皮肤及附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

用药部位:皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。

其他:眼充血、静脉炎等。

又一款“儿童明星药”被叫停!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

除了这次的双黄连注射液,

2005 年至今,

还有 7 款中药注射液被禁用/慎用:

又一款“儿童明星药”被叫停!国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂


分享到:


相關文章: