03.02 哪個國家可以做可降解支架?

謎教主


心臟支架傳統的都是金屬支架,但隨著大家對支架的認識逐漸加深,金屬支架持續在體內存在,而且不能去除的特點,成了所有放支架患者的一塊“心病”。


而且,傳統的金屬支架,因為其持續的存在,可能使得患者雙抗時間更長,且停藥可能性更小,許多患者希望能有一種需要的時候有用,不需要的時候消失的支架,這就使得人們研發了新型的心臟支架——生物可吸收支架。

在已經誕生的可吸收支架中,應用較多的為膠原或明膠蛋白包埋的或表面處理的可降解材料的無紡網,例如:聚乳酸、聚羥基酸和多肽等的無紡布或無紡網等。支架進入血管後的初期,其具有一定的支撐作用,隨著時間的延長,這些可吸收的材料被吸收,已經重建好的血管內就再也看不到支架的影子了。


所以,更多的人認為,可降解支架會更好,效果也更理想,但理想很豐滿,但現實很骨感,2017年9月8日,雅培公司官方宣佈,其公司生產的Absorb可吸收支架,將在所有國家全面停售,並轉向下一代可吸收支架研究。而之前,2017年3月18日,在第66屆美國心臟病學會(ACC)年會上,Dr.Stephen Ellis發佈了Absorb Ⅲ 研究2年的實驗結果。實驗結果顯示:與應用金屬支架患者相比,應用可吸收支架的患者主要不良心血管事件增加。根據這一結果,美國食品與藥物管理局發出警告信指出可吸收支架的植入可能有增加心臟不良事件的風險。說這麼多,其實就是一件事,臨床數據證明,在前提一致的情況下,可降解支架比金屬支架的風險和時間更多高。至此,一場可吸收支架的寒冬來臨了。

其實早在數年前,我國國內的諸多大型的心臟中心,就已經逐漸開展了可吸收支架的臨床研究,進行了冠心病患者的植入研究,而且數目並不小。


雖然現在筆者不知道依舊開展可降解支架的國內心血管中心有多少個,但事實已經證明,目前的技術情況下,可吸收支架的遠期效果較差,其預後比不上金屬支架。


在美國不推薦植入可降解支架的大背景下,我不知道還有那些國家和地區還在大力推廣可吸收支架。所以,即使有些國家和地區還在開展可吸收支架的植入,在這樣的情況下,陳大夫還是不推薦大家進行可吸收支架的植入治療。


但科技的發展日新月異,我相信,在不遠的將來,更好的第三代、第N代可吸收支架會不斷的推出,其遠期效果也將越來越好,直到讓醫生和患者都滿意的情況出現。


心健康


大家好!我是小王醫生!我們先簡單回顧一下可降解支架。

生物可降解支架是由多聚乳酸構成的,於兩年左右的時間可以完全溶解掉,也就是說體內沒有任何異物。生物可降解支架主要用於簡單病變,也就是說血管比較直,血管壁沒有鈣化,彈性比較好。這類病變才適合使用生物可降解支架。 即便使用生物可降解支架,仍然需要服用雙聯抗血小板藥物至少1年以上。



2016經導管心血管治療學術會議指出:國外一項前瞻性多中心隨機試驗,有501位患者參與,所有患者按2:1的比例被隨機分為兩個組,分別採用生物可吸收支架和金屬支架進行治療。3年試驗結果同步發表在《柳葉刀》雜誌上,臨床事件(心源性死亡、靶血管心肌梗死以及有臨床指徵的靶病變血運重建)方面,生物可降解組是10%,金屬組是5%。  


高潤霖院士(阜外醫院,中國北京)公佈了我國的2年數據,這項研究納入了480位患者,分別在24箇中心入組,結果顯示,臨床事件方面沒有差異。

國外的數據顯示生物可降解支架並沒有我們想象的那麼好,甚至臨床事件還高於金屬支架。目前歐美好多國家以及我國香港、臺灣都已經在使用生物可降解支架。雖說國外的研究結果並沒有給我們帶來期望的結果,但好事多磨,生物可降解支架肯定是心臟支架的革命,隨著技術不斷的發展,生物可降解支架必將替代金屬支架。

我國自己的生物可降解支架也在臨床試驗階段,據說葛均波院士的生物可降解支架研究結果非常喜人,可降解支架臨床預後明顯高於金屬支架,但臨床試驗還沒有結束,我們翹首期盼。


但至少目前我們還是要理性的看待生物可降解支架,如果病變暫時能夠得到藥物的有效控制,我們可以先藥物控制,拭目以待,等待可降解支架的最新進展。但如果急性心肌梗死或嚴重的狹窄病變,我們還是要選擇金屬支架先治療的,畢竟我們等不起。

好了,小王醫生會繼續關注生物可降解支架的最新消息,和大家一起分享心臟支架的知識。

我是小王醫生,全軍心臟病介入中心副主任醫師!謝謝您的關注!如有疑問❓請 。


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