封面新聞 記者 柳青
封面新聞記者7月30日從國家衛生健康委員會了解到，衛健委就配合召回和停止使用含浙江華海藥業股份有限公司（華海藥業）纈沙坦原料藥藥品發佈通知，要求醫療機構不得使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品。
7月29日，國家藥監局新聞發言人介紹了華海藥業纈沙坦原料藥有關情況。
衛健委要求，各級各類醫療機構在進行疾病診療時，不得使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品，可使用其他不涉及召回的含纈沙坦原料藥藥品或選擇其他藥物治療。在這個過程中，醫務人員要採取有效措施，保障醫療質量和安全。
衛健委還要求，各級各類醫療機構配合召回以及停止使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品有關數據信息要及時向當地衛生計生行政部門和藥監部門報告。
7月6日，華海藥業向國家藥監局報告在用於出口的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的情況，按照有關規定和要求，主動向社會披露了相關信息。華海藥業在檢出該雜質後，立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，並啟動了主動召回的措施。該企業原料藥現行工藝分別於2012年、2013年經過了歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品監管局（FDA）的認可。截至7月23日，華海藥業已完成國內原料藥召回工作。
國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共6家制劑生產企業，湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊（國藥準字H20103521）尚未出廠，其他5家企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）、海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）、哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）。上述5家制劑生產企業已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥，按規定召回相關藥品。
國家藥監局已要求各省級食品藥品監管部門督促相關製劑生產企業採取召回措施，並在5家生產企業網站公開相關召回信息，包括企業負責召回的聯繫電話。為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦藥品是否屬於召回範圍，5家生產企業已與信息技術公司合作，在7月26日22時上線了掃碼查詢功能，可通過手機APP掃描產品追溯碼實現即時查詢，具體情況可通過查詢企業網站了解。
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