【歐洲時報關夢覺綜合報道】繼國產疫苗之後，國產藥也出事了。
因降血壓原料藥“纈沙坦”中被檢測出含有致癌物質N-二甲基亞硝胺，生產者中國華海藥業於近日宣佈，緊急召回在國內外上市的纈沙坦原料藥和製劑。
這款原料藥此前面向海外時主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場，而在歐洲市場中，德國是相當重要的一塊。
根據德國聯邦衛生部的數據，在2017年一年之中，德國各醫療機構通過處方而開出的含纈沙坦藥物高達900萬盒。鑑於這其中有40%的藥物被華海藥業此次召回，德國衛生部長表示：“大約有90萬名患者會受到（這些藥物的）影響。”
此事一出，德國醫療界一片喧譁。藥劑師們立即行動了起來。哪些藥廠生產降壓藥時使用了華海的原料？在德國藥劑師協會的網頁上，一份完整的藥廠和產品名單被列了出來，藥店們也直接把消息告知了前來買藥的顧客。德國患者保護基金會的董事會成員Eugen Brysch毫不留情地批評稱，這是與醫藥產品有關的犯罪陰謀，規模前所未有。Brysch還呼籲，給患者提供安全保障應該是政客們的義務。
根據歐洲藥品管理局的說法，華海生產的纈沙坦原料藥中，致癌物含量其實極其低微，因此“沒有嚴重的健康風險”。但，最早關注此事的德國綠黨表示這種解釋實在輕描淡寫。畢竟華海的纈沙坦被懷疑自2012年起就因生產方式的變化而混入了致癌物質，如果有患者服用的藥物從那時起就含有來自華海的纈沙坦，那麼6年的長期攝入會導致何種健康風險，這是誰都無法估計的事情。
然而召回藥物並不能解決所有問題。沒有了這些藥，需要靠它維持健康的患者怎麼辦？既然服用慣了的藥品被召回了，那麼有其他的安全替代選項嗎？
關於這個問題，德國衛生部建議患者們改為服用沒有爭議的同類藥物。位於德國波恩的聯邦藥品和醫療器械研究所補充稱，如果正在服用的藥品被召回，要去諮詢自己的家庭醫生或藥劑師，如有必要，可以換服其他含有纈沙坦成分的藥物。但無論如何，不能在沒有諮詢專業人士的情況下就貿然自行停藥，因為“停藥給健康帶來的風險要比藥物被汙染的潛在風險高許多倍”。
不過，德國聯邦藥劑師協會主席Friedemann Schmidt不無憂慮地表示，鑑於市場上40%的藥物突然被召回，現有的庫存未必能滿足全部患者的需要，很可能會出現一個供應瓶頸。人們不得不靜靜等待，寄希望於其他藥商對歐洲市場的反應速度。根據相關數據，德國如今約有2000至3000萬人罹患高血壓。
早在3年前，華海藥業就曾涉嫌弄虛作假。2015年11月11日，原國家食藥監總局發佈公告稱，8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據存在擅自修改、瞞報數據以及數據不可溯源等涉嫌弄虛作假問題，決定對其註冊申請不予批准。
上述名單包括浙江華海藥業股份有限公司申報的坎地沙坦酯片。坎地沙坦酯片主要用於治療原發性高血壓。
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