根據外媒（asia.nikkei）報道，日本將開展全球首個誘導多能幹細胞（iPSC）治療心力衰竭的臨床試驗 。上週三，日本衛生部門專家小組為大阪大學的這項研究開了綠燈。這是繼2014年視網膜細胞開創性試驗以來，日本使用iPS衍生細胞治療疾病的第二個實例。
今年3月，大阪大學Yoshiki Sawa教授團隊向厚生勞動省提交了這項試驗申請，目前已獲得審查小組（包含再生醫學專家）批准，不過必須滿足以下條件：患者的招募標準要與市場上已有再生療法的標準相同。
Sawa教授（圖片來源：asia.nikkei）
在日本，心力衰竭是導致死亡的第二大因素。Sawa教授領導的研究小組致力於在五年內給予患者更廣泛的治療。在此之前，他們將對三名缺血性心肌病患者進行試驗性治療。這項臨床試驗預計於明年3月底啟動，並將通過一年的時間來審查試驗所帶來的影響以及潛在的安全性問題。
研究人員將利用存儲在京都大學iPS細胞研究與應用中心的iPS細胞來培養心肌細胞。培育生成的心肌細胞以0.1毫米薄片形式被植入到患者心臟表層，通過分泌蛋白質等物質來助力血管生長和心臟功能的改善。
心力衰竭會導致呼吸短促和疲勞等症狀。嚴重情況下，患者需要依靠輔助性人造心臟或者進行心臟移植。然而，這些方案都不是最理想的：人造心臟具有併發症的風險，而心臟移植往往面臨捐獻器官缺乏的困境。基於iPS細胞的治療方法可以解決這些問題。
iPS細胞的發現改變了人們研究疾病以及建立疾病模型的方式，給許多難治性疾病的治療提供了新思路。近年來，越來越多的製藥和生物技術公司利用iPS細胞進行藥物研發、毒性篩選、疾病模型開發等，使全球iPS細胞療法快速發展。
今年3月，全球首個商業iPS細胞工廠在日本落地，用於生產商業用途的iPSC衍生細胞，以及為臨床試驗專門生產細胞，或者是為醫療中心提供iPSC衍生細胞（耗資3.4億美元！全球首個商業化iPS細胞工廠在日本落地）。目前，日本的研究團隊正在開發基於iPS細胞的產品，用於治療年齡相關性黃斑變性、視網膜色素變性、其他眼部疾病以及帕金森、脊髓損傷等。根據已有報道，日本還將於今年晚些時候啟動全球首個iPS細胞治療帕金森的臨床試驗。
iPS技術是幹細胞研究領域的一項重大突破，它迴避了歷史已久的倫理爭議，解決了幹細胞移植醫學上的免疫排斥問題，使幹細胞向臨床應用邁進了一大步。如今，基於iPS細胞的臨床試驗陸續獲批開展，涉及的疾病種類逐漸增多，未來iPS細胞產品有望帶來福音！
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