前天,中国上映了一部极具现实意义的影片——《我不是药神》,豆瓣评分以9分开局,上映首日,票房3.22亿。
电影故事以真人真事改编,讲述徐峥饰演的小商人和一群被天价进口药掏空家底的白血病人,成立“走私小队”冒险从印度代购并销售低价仿制药的故事。
影片中最剧烈冲突的点在于:为什么进口药这么贵,为什么印度的仿制药卖得如此便宜?
印度:世界药房,仿制最强
原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药。医院里通常说的“进口药”,绝大多数都属于原研药。
原研药有两个致命点:研发周期长,成功率低。
而仿制药与原研药在药性上具有生物等效性,但价格上却比原研药便宜许多。
听上去,仿制药就和山寨差不多,但由于治病救人还便宜,世界各国都十分鼓励它的发展,只不过印度更加激进一点,它不仅仿制被允许仿制的,而且那些不被允许的,它也仿制。
于是,仿制药(不管能不能仿制)就在印度遍地开花。出产的仿制药,价格大大低于原研药,有些甚至只有原价的十分之一。
如今,全球20%的仿制药来自印度,它共为全球200多个国家出口药品,其中60%以上出口到美欧日等发达国家,相比各种认证,这个数据对于患者来说,就是最好的品质认证。
再说一句,这样的品质,陆勇们能不拼吗?
总结印度仿制药的成功经验,就两点:
1.不惜一切代价用仿制药替代原研药。
2.仿制药的质量完全不输。
如此说来,我们为什么不搞仿制药?
目前中国已经是全球第一的仿制药大国了,近17万个药品批文中,95%都是仿制药。
但即便是这个领域,我们暂时也无法摆脱大而不强的尴尬局面,与印度的差距相当明显。
在FDA认证方面,首款获美国批准的中国产仿制药是在2007年获批的,这比印度晚了整整10年。2017年,中国药企共有38款仿制药获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准,而印度,获批数为300款,是我们的近10倍。
国产仿制药的缺点众多,最不能让人忍的,主要是以下三点:
1.疗效与原研药差距太大
2.信息不对称,制药反应慢
3.上市到使用,宛如取经
遗憾的是,前方路漫漫,得了肾病我们谁也不想尿毒症,可总这样吃个药也这么难,我们不清楚具体要等多久,也不知道到底有多少人,能够有时间去等。
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