11.26 致索拉非尼:你很好,只是這個冬天TA來了

2007年11月,索拉非尼作為抗血管生成的分子靶向藥物開啟了肝癌分子靶向治療的大門,可以說是肝癌治療史上的巨大進步。

儘管索拉非尼給肝外擴散和血管侵犯的患者提供了更多的選擇,也在一定程度上實現了中晚期肝癌患者的長期生存,但由於其有效率低和副反應率高等原因,全球一直在試圖開發新的能夠替代甚至超越索拉非尼的靶向藥物。

在隨後的近十年內,針對肝細胞癌的靶向藥物不斷湧現,但紛紛敗給了索拉非尼。直到2017年~2018年,瑞戈非尼、侖伐替尼、卡博替尼和雷莫蘆單抗在臨床試驗中取得較好的研究成果而脫穎而出,並投入臨床使用。但肝癌患者仍面臨極大的治療需求。

而這個冬天,TA來了

IMbrave 150是一項評估PD-L1免疫抑制劑atezolizumab(阿替利珠單抗)聯合貝伐珠單抗用於治療既往未接受過系統性治療的不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的研究。患者按照2:1的比例隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯合治療或索拉非尼治療。

在近日舉辦的2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO-ASIA)的主席會議上公佈該研究的結果。

結果顯示,阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗組的中位OS(總生存)尚未達到,索拉非尼組中位OS 為13.2個月。

致索拉非尼:你很好,只是這個冬天TA來了

PFS(無進展生存期)方面,阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗的中位PFS為6.8個月,索拉非尼組中位PFS為4.3個月。

致索拉非尼:你很好,只是這個冬天TA來了

ORR(客觀緩解率)方面,阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗的ORR達27%,其中完全緩解達6%。

與索拉非尼相比,阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗治療降低42%的死亡風險,降低41%的疾病進展風險。此外,阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗還能延緩患者報告生活質量發生惡化的時間(預先定義的描述性次要終點,至惡化發生的中位時間:11.2個月 vs 3.6個月)。

致索拉非尼:你很好,只是這個冬天TA來了

致索拉非尼:你很好,只是這個冬天TA來了

安全性方面,聯合治療組中57%的人發生了3~4級不良反應事件,其中36%與治療相關;接受索拉非尼組中的有55%的人發生了3~4級不良反應事件,其中46%與治療有關。總得來看,替利珠單抗與貝伐珠單抗聯合治療普遍耐受性良好且毒性可控,除了兩種單藥已知的安全性事件外,沒有發現新的安全性問題。

IMbrave 150是全球首個獲得成功的肝癌免疫聯合治療臨床三期研究,成為近10年來首個一線能夠提升肝癌生存數據OS,優於現有標準療法索拉非尼的全新治療方案,堪稱歷史裡程碑事件。

據瞭解,該研究數據將提交給美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和中國國家藥品監督管理局用於阿替利珠單抗新適應症申請。期待該方案早日在國內獲批!

當然除了等待新方案的獲批,患者還有一個選擇——參加臨床試驗。通過這種方式,患者可以先一步嘗試這種新的治療方案和藥物,還能免去高昂的醫療費用。

這對於癌症患者來說,特別是那些目前無標準治療或無力負擔先進治療的人,是個不錯的選擇。

目前正在開展一項信迪利單抗聯合 IBI305 對比索拉非尼用於晚期肝細胞癌一線治療有效性和安全性的隨機、開放、多中心研究。

信迪利單抗是由信達生物自主研發的一種重組全人源化抗PD-1單克隆抗體注射液,臨床前研究顯示,信迪利單抗結構明確、穩定性好,具有良好的藥物活性、動物藥代動力學特性、藥效學特徵和安全性。

IBI305 是信達生物按生物類似藥研發的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液,是一種能特異性結合人 VEG-A 的單克隆抗體,根據藥學、藥效學、動物藥代動力學的各項研究結果均顯示,IBI305 與貝伐珠單抗具有較高的相似性。

如果你符合以下條件,那麼將有機會加入本項目接受研究藥物的免費治療,並獲得專業醫生團隊的隨訪指導。

  1. 經組織學/細胞學確診為肝細胞癌;
  2. 未接受全身性治療,比如化療、靶向治療等;
  3. 如既往接受過術後輔助化療結束治療時間至疾病復發時間>6個月;


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