今年年初舉辦的中華醫學會腎臟病年會,絕對是IgA腎病患者的福音。年會上,一種由美國科學家研發的,針對IgA腎病的靶向治療的藥物——OMS721吸引了與會所有人的目光。
醫學界發現IgA腎病至今已有50多年了,至今沒有特異性治療的方法。而OMS721的面世很可能改變這一現狀。
OMS721是什麼?
OMS721是美國Omeros 公司開發的靶向甘露聚糖結合凝集素相關絲氨酸蛋白酶 -2的單克隆抗體。MASP- 2 是補體系統中凝集素信號通路的效應酶。
OMS721治療IgA腎病的機制是什麼?
我們都知道,IgA腎病是以免疫球蛋白A為主的免疫複合物的沉積,而導致的腎臟病變。補體系統是免疫系統的重要組成。補體通路的過段激活,是導致一部分IgA腎病惡化的重要原因。
而新藥OMS721是靶向針對補體通路上的一個效應酶——MASP-2蛋白,從源頭上阻斷補體異常活化導致的腎臟損傷。
OMS721的療效如何?
OMS721藥物的2期臨床試驗中,4名參加試驗的IgA腎病患者的蛋白尿指數都有顯著的改善。而且在試驗結束一年後的調查中發現,3位患者的蛋白尿指數的改善仍然得到維持。這也叫是說,OMS721治療IgA腎病,停藥後也能有不錯的效果。
OMS721有副作用嗎?
目前暫無明顯副作用,可能會出現乏力、貧血、頭暈和泌尿感染。
OMS721何時能上市?
OMS721藥物的重大突破,讓全世界矚目。美國FDA授予了它IgA腎病突破性療法,併為它的上市開闢了“綠色通道”。
現在OMS721正準備3期臨床試驗,如果試驗成功,很快就能運用的臨床。
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