03.03 省藥品檢驗研究院全力開展疫情防控應急檢驗和科研工作

新冠肺炎疫情發生以來,省藥品檢驗研究院主動承擔社會責任,聚焦疫情防控,積極組織科研團隊開展疫情防控用藥品應急檢驗和藥物研發,全力保障醫藥物資質量安全,為堅決打贏疫情防控積極貢獻力量。

疫情發生後,省藥檢院及時成立應急檢驗工作小組,明確工作責任,立足檢驗職能,做好疫情防控應急檢驗,向社會免費開展疫情防控用藥品的應急檢驗工作,並承擔行政部門委託的應急檢驗事項。

一是提前儲備檢驗耗材。對照國家衛健委發佈的疫情防控診療方案中推薦藥物目錄,提前安排購置應急檢驗對照品、檢驗耗材的儲備工作,做到隨到隨檢,保證時效,及時出具檢驗報告,保證疫情防控藥品質量安全。

二是嚴格把控藥物質量。先後免費承檢全省各地企業捐贈紅十字會防控用藥品,中成藥藿香正氣膠囊、雙黃連口服液、生脈注射液、連花清瘟顆粒和連花清瘟膠囊等13個品種23批次的應急檢驗,渭源縣市場監管局委託企業捐贈的50噸中藥材甘草的應急檢驗,以及蘭州生物製品研究所委託的血液製品14批、疫苗33批、對新冠病毒肺炎治療用藥抽查檢驗1批,共計批簽發人免疫球蛋白78173瓶、靜注人免疫球蛋白(pH4)62268瓶、人血白蛋白70266瓶,從大年初二開始,相關一線檢驗人員加班加點,以最快的時間完成檢驗任務,保障第一時間安全合格的藥品用於疫情患者和防控人員。

三是科學配置防控物品。疫情期間,做好本單位人員自身防護至關重要,面對全省防控物資嚴重緊缺的現狀,對照消毒液等防護物品標準,配置消殺試劑,經檢驗合格後免費供應給相關單位,用於內部公共區域消殺使用,有效緩解了自用消毒用品短缺難題。

省藥檢院充分發揮科學研究、技術創新和研發服務優勢,針對新冠肺炎治療用藥物,聯合省內外高校、醫院和企業開展科研攻關,為疫情防控貢獻智慧力量。積極參與承擔2019-nCoV中藥現代化研究工作,開展完成避瘟薰香系列產品抗菌、抗病毒活性成分測試,並篩選出最優樣品;針對醫療機構製劑品種“金菊板藍根顆粒”和“仙貞扶正顆粒”進行質量標準複核、微生物檢驗方法驗證工作,以上品種已作為抗疫一線預防治療用藥物;完成新開發醫療機構製劑“金貫藍口腔噴霧劑”和“複方金貫藍口腔噴霧劑”的質量標準起草制訂、急性毒性試驗、抗菌活性評價篩選工作,開展進行質量穩定性研究。以上開發醫療機構製劑已完成商標註冊環節,正在向主管部門申報備案;開展醫療機構製劑“紫貫抗感口服液”質量標準起草制訂工作;聯合清華大學、保和堂藥業,應用近紅外光譜技術,開展新冠肺炎治療用清肺排毒湯等中藥湯劑與中藥飲片標準的制定和藥物研究。

省藥檢院主動作為、勇於擔當,充分發揮科研優勢,加強與長三角、珠三角等發達地區醫藥研究單位合作,作為改革探索與創新,在粵澳大灣區中醫藥產業園佈局設點,為甘肅中藥走出去、廣泛惠及社會作出應有貢獻。


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