03.03 長春高新—鼻噴流感疫苗獲批,公司再迎新增長

興業證券發佈投資研究報告,評級: 買入。

長春高新(000661)

鼻噴流感疫苗獲批, 產品優勢鮮明。 不同於目前國內已上市的流感疫苗, 以病毒裂解疫苗、 病毒亞單位疫苗與病毒滅活疫苗為主, 且需要注射給藥, 百克生物的凍幹鼻噴流感減毒活疫苗, 採用基因重組技術, 通過冷適應(ca)流感病毒供體株與野生型(wt)流感病毒重組製備而成,經鼻噴霧給藥。與傳統的滅活疫苗相比,減毒活病毒疫苗具有模擬天然感染的優點,可誘導局部中和抗體、細胞免疫應答和更持久的保護作用, 同時採用鼻腔噴霧給藥方式接種,使用方便,易於大規模免疫, 且可避免因局部注射而產生的不良反應。 該疫苗為三價流感疫苗, 可有效預防引起流感季節性流行的四種常見流感病毒中的三種, 分別為 A 型 H3N2、 A 型 H1N1, 及 B 型 Victoria 系(BV)。目前同類產品僅海外上市的阿斯利康 FluMist(四價)。 雙盲 RCT 臨床研究MI-CP111, 對比了 FluMist(三價) 與賽諾菲巴斯德的注射型流感疫苗在2004-2005 流感季針對 5 歲以下兒童患者的療效及安全性, 結果顯示, 相比於陽性對照組, FluMist 可降低 44.5%(95% CI: 22.4%-60.6%) 的流感樣病例。

流感預防市場潛力巨大, 鼻噴流感疫苗銷售峰值有望破 5 億。 根據一項對全球 32 個流感疫苗接種隨機對照隊列中未接種疫苗人群的流感罹患率統計,有症狀流感在成年人中的罹患率為 4.4%(95% CI: 3.0-6.3%); 所有流感(包括無症狀感染)在成年人中的罹患率為 10.7% (95% CI: 4.5-23.2%)。 一項系統綜述納入了 1998-2008 年國內文獻中的 2 項 RCT 和 11 項隊列研究,顯示流感疫苗對我國 18-59 歲成人流感樣病例的預防效果為 47%(95% CI: 25%-63%); 而在兒童中, 一項國內研究顯示, 2011-2012 年度三價流感滅活疫苗對 36-59 月齡及 6-35 月齡的保護效果分別為 58.2%和 49.5%。 因此流感疫苗是流感預防的有效手段。 但由於每季引起流感季節性流行的病毒亞型有所不同, 且流感疫苗在接種後每個月效果約下降 2%-5%, 因此流感疫苗需要每年接種。 然而根據我國流感疫苗批簽發數量進行推算, 我國流感疫苗接種率仍相對較低。 隨著公眾的健康意識日益增強, 流感疫苗的接種率有望持續提升。若假設鼻噴流感疫苗出廠價為 180 元/支, 中國 3-17 歲兒童及青少年約為23,385 萬人(第六次人口普查數據), 假設滲透率為 1.5%, 對應批簽發 351萬支, 則銷售峰值約為 6.31 億元。

盈利預測與評級: 金賽藥業受生長激素水針持續快速增長,新產品長效生長激素、重組促卵泡素等逐步放量驅動; 百克生物受新產品鼻噴流感疫苗上市後快速放量拉動, 公司整體經營趨勢有望逐步向上。 我們調整盈利預測,預計 2019-2021 年 EPS 分別為 8.42 元、 13.86 元、 18.17 元, 對應 3 月 2 日收盤價 PE 分別為 58、 35、 27 倍, 維持“買入”評級。

風險提示: 主力品種銷售低於預期;新品上量低於預期。


分享到:


相關文章: