沙文彬
案例经过
一天早上，笔者按部就班的做着化学发光。但刚看了几份结果，我就发现捡到了宝。
3号标本是甲功五项检测，其中FT4结果>100pmol/L（参考范围12-22pmol/L）,而TSH却是正常的2.78mIU/L（参考范围0.27-4.20mIU/L），而其余三项也完全正常。
依照常理，甲功五项中FT4这么高，TSH会明显偏低，而其余三项也会显著升高。
那这么奇葩的结果，该如何解读呢？
我立刻想到，应该是患者血清中存在抗T4抗体[1]。
因为检测FT4通常采用的是竞争法。这种方法中，血清中游离的T4与试剂中的T4类似物（标记抗体），会竞争性的与捕获抗体反应。因此，最终产生的光信号，与血清中的FT4浓度呈反比。
而当患者血清中存在抗T4抗体时，就会与试剂中的T4类似物结合，从而抑制后者与捕获抗体结合，使产生的光信号假性偏低，从而出现FT4结果虚高。
抗T4抗体是一种很罕见的情况，我以前都没发现过。它一直只是文献里的传说。今天居然一下碰到这么典型的，我心里都乐开了花。
但是——
接着又看了几个甲功结果后，我心里有点犯嘀咕了：这几个的FT4也都有点升高，虽然没有3号标本那么高。今天FT4升高的频率，似乎要高于往日。难道今天的FT4检测有误？
但我转念一想，不可能！我们的e602使用两年多来，包括FT4在内的所有项目，都没出过什么问题。重复性也一直非常棒。
再看这几个升高的甲功标本，基本都是来自心内科。我心想：说不定心内科的病人，今天都服用优甲乐了吧。再者，“甲状腺功能正常病态综合征”中，也会出现FT4升高[2]。
因此，我自语道：“这些升高的FT4，测的一定没问题。”
但是，虽然嘴上这么说。但我心里还是隐隐感觉，有点不对劲。恰好我们有台e411闲着，我就把3号标本放到e411上测一下FT4，好给自己吃颗定心丸。
但结果却让人大吃一惊，居然是17.02pmol/L!
难道第一次>100是错误的？我又把3号标本放到e602上复检，结果居然与e411的一致。
之后，我又拿自制质控和原装质控做了FT4。但质控结果却也很蹊跷。自制质控结果超出了+3SD；但之后做的原装质控，却完全在控。
因为条件所限，我们对电化学发光项目，一般是换试剂盒当天，以及隔两天才做质控。所以，那天早上，一开始并没有做FT4的质控。
但是，这盒FT4新装时做了质控，没有问题。而且，以前的经验是，一盒电化学发光试剂，只要新装时在控，那它使用过程中，结果就非常稳定，从来不会中途失控。
保险起见，我把早上的FT4结果，都复查了一遍。结果三份标本前后有明显差异，而其他的却没有明显差异。
这可真是活见鬼了，为什么今天FT4结果会这么不稳定和没有规律性呢？
我们知道，检验结果的可重复性（精密度），是对一个项目最基本、也最首要的要求。没有了可重复性，其他的性能就都是空中楼阁了。
因此，我把6号标本，又连续做了五次，重复性没有任何问题（五次结果分别是16.76,16.95, 16.82, 16.92, 16.83）。
回顾当天的整个操作过程，仪器没有任何异常表现和报警，辅助试剂（PreCell/CleanCell,PreClean）也始终是同一瓶，没有中途更换。观察前一天的FT4结果，也没有任何反常偏高的。
随后，我把FT4试剂盒从试剂仓中取出，外观没有发现任何异样。打开试剂盒的三个盖子后，却发现白色盖子里边，粘着一点磁珠，而且像是新近粘上去的。
难道，结果不稳定与粘附的磁珠有关？莫非这盒FT4之前翻倒过？
随后，询问前一天上班的同事，试剂盒是不是翻倒过。得到的回答是肯定的。
我们每天关机后，都会把试剂盒从仪器中取出，收纳到冰箱里。而那天，往冰箱里放时，一些试剂盒跌落了。
因此，很可能是试剂盒翻倒，导致里面产生较多的泡沫。而仪器的试剂针，对泡沫的探测可能不是十分灵敏，导致有时加的试剂量不足，使反应产生的光信号减少，从而出现FT4结果偏高和不稳定。
3号标本是当天的第一个FT4检测，所以它受到的干扰最明显。而随着时间的推移，泡沫逐步消失，使得那天后半段的FT4结果，没有再出现假性偏高。而之后的几天，FT4的质控和患者结果，也都没有再出现过反常偏高的。
为了验证这种猜想，我做了一个模拟实验。让一盒旧试剂，从约1米处自由跌落。捡起后发现，试剂盒中充满了大量泡沫，白色盖子里边也沾了一些磁珠。
各位，听一听邓紫棋的《泡沫》，您更有灵感！
反思
回顾这次不寻常的失控事件，我们有一些教训需要吸取。第一点就是，不可过分相信某一检测体系或方法。就如同“人无完人”一样，任何一种检测体系或方法，都或多或少的存在一些缺陷或不足。也没有一个检测体系是永远不失控的。
室内质量控制的重要性，无需多言。对我们的教训也是深刻的。而对每一份结果，尽可能的进行解读、分析，则是第二重的质量控制，是保证检验结果无误的第二道防线，也是最后一道防线。
最后，检验人往往重视仪器的维护、校准与质控、标本的处理等，但试剂盒的选择、运输、使用和储存，却是检验过程中的盲区和短板。因此，我们有必要重视这个常备忽视的问题。
参考文献
[1] G van der Watt,D Haarburger, P Berman. Euthyroid patient withelevated serum free thyroxine. Clinical Chemistry, 2008, 54:1239-1241.
[2] S Melmed, K S Polonsky, P R Larsen, H M Korenberg, eds. WilliamsTextbook of Endocrinology, 13th ed. Philadelphia, PA: Saunders,354-355.
说明：本文仅用于交流，只代表作者的观点，与中华检验医学网及检验医学微信平台无关。本文为中华检验医学网、检验医学微信公众平台全网首发，转载时请注明来源及原创作者姓名和单位。
检验医学•中华检验医学网
全国最具影响力的检验医学新媒体平台
因为专业所以权威丨投稿：[email protected]
閱讀更多 中華檢驗醫學網 的文章
