2018年7月26日

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国家药监局深夜披露震惊内容：长春长生编造生产检验记录，随意变更工艺参数和设备！

25日深夜，国家药品监督管理局网站发文，就疫苗监管等问题进行问答，进一步披露了在飞行检查中，查出长春长生存在编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备等问题。

问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？

答：根据线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查；7月15日，国家药监局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

初步检查发现，长春长生生物公司编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》（药品GMP）有关规定。国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗，并会同吉林省局对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品得到有效控制。

7月22日，国家药监局部署了对全国疫苗生产企业进行全面检查，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查，保障人民群众用药安全。

问：2017年11月3日公布的百白破疫苗效价不合格问题是如何发现的？目前问题疫苗流向和控制情况如何？

答：原国家食品药品监督管理总局接到中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物公司）生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

原食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判，向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。

一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物公司生产的该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

二是立即停止使用不合格产品。

三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。

四是派出调查组对两家企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。

五是抽取两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验。涉事疫苗已全部封存并由企业完成召回。

7月25日，国家药品监督管理局网站消息截图

网传“长生生物董事长高某芳是原吉林省委书记高狄之女”。高狄独生女高露露表示，造谣者信口开河，已向警方报案。

令人发指！南京无名女童尸体案告破，凶手竟是爸爸和爷爷

6月25日，南京警方根据群众报警，在高速公路桥下河道发现一女童尸体。经侦查，警方于7月25日抓获犯罪嫌疑人杨某响（被害女童父亲）和杨某松（被害女童祖父）。两名犯罪嫌疑人初步供述了6月23日晚将被害人推入河中致其溺亡的犯罪事实。目前相关工作仍在进行中。（@环球网）

“老赖”为躲债翻窗户坠楼死亡 法院这样判

2017年9月，被执行人曹某在消失3年后偶遇债主，为求脱身在翻窗过程中坠亡。死者家属认为，债权人讨债限制了死者的人身自由并导致其坠亡，遂诉至法院索赔。近日，经重庆市渝北区法院、重庆市第一中级法院一审、二审，均认定债权人的讨债行为属合理限度内的私力救济，不构成侵权，无需赔偿。（中国长安网）

女子骑电动车闯红灯被撞反怼：你怎么能不让我呢？

22日，杭州市临安区，一女子骑电动车闯红灯，与一辆越野车相撞受轻伤。女子被撞后质问：“我都已经骑过来了，你怎么能不让我呢？”最终，临安交警认定电动车车主负事故全责，机动车车主无责。（@时间视频）

最高人民法院宣布，总结推广杭州互联网法院试点经验，在北京、广州筹备增设互联网法院。

美国宣布向本国农民提供补贴以减轻贸易战影响。我外交部表示，贸易战没有赢家，只会损人害己。希望美方倾听国内理性声音，不要在错误道路上越走越远。

中消协公布上半年消费者投诉的十大热点，利用“点赞”“转发”非法搜集消费者信息、互联网装修公司“跑路”等榜上有名。

网传郑州大学部分学生因酷热难耐露宿天台。校方表示，因变压器故障导致寝室断电，目前已修复。

山东滨州市民反映当地一主干道限速40公里/小时，影响出行效率。当地交警表示，正在撤除相关限速牌，预计月底前全部取消。

司机：警察追上了快跑！警察：别跑，你冰箱掉了

23日，一辆货车在行经济广高速时因捆扎的绳子松开，空调、冰箱等货物掉落。河南交警加足马力追赶并喊话司机停车，司机误以为交警查车便加速前进，直至5公里后被拦停。随后，两名交警冒着路面50多度高温，帮司机将价值7万多元的冰箱、空调全部抬上车。（@中国新闻网）

自家楼顶长世界最毒蘑菇，男子煲汤喝完进ICU抢救3天：很甜，比那些菌汤都好吃

20日，广西贺州一村民以为自家楼顶长的蘑菇无毒，采摘煲汤，结果出现心肌受损、急性肾功能衰竭等中毒症状。医生：该蘑菇俗名叫“死亡帽”，是世界上最毒蘑菇，30毫克就能致死。（@梨视频）

身患肝癌、家境贫寒却靠捡废品、省吃俭用资助8名困难大学生完成学业的台州老水手龚桂方23日下午1时35分走完了他的一生。去年开始，因病情恶化医药费增加，龚桂方被迫停止了向学生的资助，为此他耿耿于怀，一句对资助学生说的“对不起”，换来了全国读者和网友的感动和敬意。

一乘客手误将65元车费付成6500元。西安出租司机张鹏发现后连夜找人，当面把钱还给了乘客。