北京时间4月25日，美国司法部调查中国华为是否违反对伊朗的出口禁令。近期美国大动作频频，意图明确，就是打压我国高新技术发展，从中长期来看国产替代势在必行，这其中医疗器械是重中之重。
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。
我国医疗器械行业增长迅速，远超全球增速。据统计，2016年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中医用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元，约占27.30%。国内企业在中低端器械领域生产企业众多，但部分高端器械领域已开始或完成进口替代。
中国医疗器械市场规模
近年来，国家针对医疗器械行业持续推出一系列利好政策，在企业创新和高端产品国产化两方面对国产医疗器械企业提供了支持。
《中国制造 2025》中提出，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备、全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；“十三五”规划纲要明确指出，未来 5 年将重点研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等诊疗设备及全自动生化分析仪、高通量基因测序仪等体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植入产品等。
政府在推动医疗设备国产化方面，也推出了一系列切实有效的政策和措施，如：2014 年 3 月，新版《医疗器械监督管理条例》修改了对医疗器械的监管模式，将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备也越来越有信心，逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。
此外，医疗行业正迎来前所未有的机遇，表现在：1）随着分级诊疗政策不断实施，基层医疗机构对医疗设备需求井喷；2）国家层面鼓励采购国产设备，17年我们看到在各省加速落地，18年这一趋势会更加明确；3）国家鼓励企业创新，14年以来创新医疗器械特别审批程序正在积极开展，多家企业受益；4）政策鼓励社会资本办医，民营医院扩张使国产设备需求增多。
持续的研发投入和跨国并购，中国器械龙头已积累了部分核心技术，实现了关键零部件的自产，并赢得了终端客户的高度认同；资本积累亦帮助企业实现了跨越式发展。
重点关注：乐普医疗（药械双轮驱动）、开立医疗（彩超与内镜业务高端化）、安图生物（IVD领域技术升级领先），微创医疗（创新器械特别审批的最大受益者）、鱼跃医疗（家用器械龙头）、基蛋生物、安图生物
閱讀更多 牛股吧2017 的文章
