03.02 号称疫情“神药”可量产遭监管处分 海南海药:保密协议条款要求严格

号称疫情“神药”可量产遭监管处分 海南海药:保密协议条款要求严格

经济观察网 记者 周一帆“因为跟合作方签署了保密协议,里面的条款已经严格要求,所以我们在公告里不能披露合作方具体是谁。”3月2日,在被问及公司抗病毒药物瑞德西韦量产的合作模式上,海南海药(000566.SZ)证券部相关人士直言。

3月1日晚间,深交所发布处分决定,对海南海药及公司董事会秘书李日萌给予通报批评。作为国内医药产业领域中的高新技术企业,海南海药遭到监管“点名批评”的事由还要追溯到2月14日。当日,公司披露了《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》,并表示通过与国内外合作伙伴的紧密合作,公司已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。

实际上,与海南海药类似,因蹭瑞德西韦热点而在3月1日被监管点名批评的公司还有博瑞医药(688166.SH)及物产中大(600704.SH)。博瑞医药时任董事会秘书王征野2月12日接受媒体采访时曾表示,公司研发生产的瑞德西韦原料药和制剂,肯定不是实验室的样品,而是可以批量生产的。近日,博瑞医药披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

对此,上交所在发布的通报批评中指出,经核实,博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产。公司尚未取得药监部门批准,也未取得专利权人授权,不具备进行药品商业化批量生产的应有资质。公司董事会秘书王征野在接受媒体采访时的表述,进一步混淆了试验性生产与商业化生产,相关表述不清晰、不准确。

瑞德西韦(Remdesivir)是目前最受瞩目的治疗新冠肺炎的希望药物之一,由美国吉利德公司研发,近期刚刚获批进入临床试验。这样一个明星药品在国内完成研发,无疑是值得关注的焦点。

然而,海南海药在相关公告中进一步指出,公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产,并已具备年产350万支的规模化生产能力;公司通过与国内外合作伙伴紧密合作,已进行瑞德西韦制剂的中试生产,可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型;公司及国内外合作伙伴成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并可量产瑞德西韦原料药,原料药纯度在99%以上”。

反复出现的“合作伙伴”吸引了监管部门的注意,在下发的处分决定中,深交所表示,海南海药在《进展公告》中未对抗病毒药物研制合作伙伴的合作模式、各方权利义务等重要信息进行披露,而上述信息对公司股票及其衍生品种交易价格可能产生较大影响,公司信息披露不完整,构成对投资者投资决策的误导性陈述。

对此,前述海南海药证券部相关人士称,公司此前其实已和交易所就相关问题沟通多轮,但最终还是受到了处分。“只能吸取这次教训,在以后的公告中尽量做到信息披露的真实准确和完整。”

“公司目前已经就这次处分对深交所进行了相应的回复,但并不打算就此发布公告。”该人士最后坦言,“这件事已经画上句号了。”

受监管消息影响,博瑞医药3月2日开盘下跌近20%,截止当天终盘,博瑞医药下跌14.67%,报收53.22元/股,截至发稿时止,博瑞医药今日早盘继续下跌3.14%;同样受罚的海南海药昨日盘中跌幅一度超过9%,终盘跌幅收窄至3.03%,报收8.63元/股,截至发稿时止,海南海药今日早盘继续下跌1.62%。


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