03.06 美国不是早说有新药对新冠病毒有效了吗?为什么不加紧生产使用?

摄影师善戒


一句话:美国要是有特效药,美国人早就充当上帝救世主了。

现在美国总统和政府遮遮掩掩,就是怕没有特效药,造成股市崩盘,华尔街巨亏。

美国政府承认疫情扩散而无法抑制,必然引起全国性骚乱,一个奥尔良飓风就把美国政府的内裤脱的光光的,传染病,那是人人自危,后期物质保障决定跟不上,跪着求谁,全世界都知道。那么多国家给中国援助,实际不是援助中国,那是在援助未来疫情下自己的国家。

美国的发言人已经表明态度,这个新病毒检测是要自费的,检测一个要3270💲,如果有特效药,美国的医药利益集团早轮胳臂上阵了。

作为中国人,现在虽然还有一点点紧张不安,但是,疫情已经进入收尾阶段,不反复就是胜利!

让我们看着美国的特效药在飞一会,地球是有引力的,早晚会落地。


心勇4


瑞德西韦是为埃博拉研发的,快三年了,已经做了临床试验,对埃博拉基本无效,而且副作用大,在美国基本是废药。若是我们的实验结果有效,那么米国公司就有了救命稻草,可以大赚特赚了。现在看来没有瑞德西韦中国人也能治好新冠,所以有它(瑞德西韦)不多,无它不少。


林拉蒂尼


让我看是美国没安好心,一是提前说出这个药有效那个药有效想挣中国人钱,二是想拿中国人来做试验,三是想证明美国科技领域比中国牛,结果哪个也没达到目的,中国根本不上套,结果钱也没挣着还丢了人!只能证明真是纸老虎了!中国人如此聪明,借力打力把中医宣传了!中医是中国人的专利!如果美国没有药可用就来进口中国的中药吧!我们有几千年的临床经验,也不用搞双盲试验等大数据,比你的瑞德西韦还有你自编自演的别的新药管用!


慎独190425479


西药不像中药,看人的饮食习惯和天气,就能处方子,研制出特效药来。

西药要经过理论分析,数据试验,化学分析,筛选出可能的化合物,然后进行动物试验,然后小规模人试验,试验各种剂量,剂型,毒付作用的剂量,禁忌。

然后到药监局申请三期临床,还要通过伦理审查,药代动力学,然后进行多中心,大样本,双盲临床试验。然后各中心汇总数据,结合在一起,进行数据分析,临床中的各种状况,数据都要分析。

三期临床(有时一两年通过后),就会得到药品批号。然后要申请生产批号,要在经过GMP认证的工厂生产两三批,上报,同时上报质量含量检测方法和流程。

生产出来后,要经过投标招标,中标后要选配送单位。然后进每一家医院要经过医院的药事委员同意(半年,一年才开一回会),提到药事委员会,要有医生写申请(轻易能写吗?)通过后,才能进入医院。进入医院后,医生不敢贸然使用,这是医药代表就给医生做工作,培训,专家讲座,科室主任发话,上量。

每一步都得钱砸!


北京抖抖抖


开始只是经验治疗,并不代表药物有效和安全。

我们先解释下瑞德西韦为什么能杀灭病毒。

要解释清楚杀毒原理,首先要了解病毒这个东西,它感染人体是怎么回事。

就以新型冠状病毒为例。它的长相实在是让人一言难尽。它有一种叫RNA聚合酶的物质。这种物质是病毒侵害人体细胞的关键。

当病毒入侵人体细胞后,它们以自身为模板释放出RNA聚合酶,必须有这种聚合酶,病毒才能完成将自己的遗传信息保存在人类DNA上,从而实现感染宿主的过程。

这种在RNA指导下的DNA合成在科学上叫做逆转录,因为这与从DNA到RNA的人类基因转录过程刚好相反。

反过来说,如果没有RNA聚合酶,新型冠状病毒即便进入人体,也没办法伤害人类。

瑞德西韦是针对埃博拉病毒研制的药物,而新冠病毒和埃博拉都是RNA病毒。瑞德西韦就抓住了病毒这一弱点,它的作用就是抑制病毒的RNA聚合酶,干扰病毒把遗传信息复制到人类DNA上。

病毒存在的唯一目的就是复制自己。不能复制,就意味着它会一命呜呼。侵略进人体内的病毒被清除干净,病人自然就痊愈了。

所以我们国家也迅速开展了药物的临床试验,期待好消息吧。


儿科医生话


原本这个药是专门研发用来治疗埃博拉的,但是由于临床实验的效果不咋地,甚至在某一些方面对身体有坏处,所以这个药一直没有获得生产和上市的审批,这个药从研发到现在已经有好几年了,而且对于药物研究来说,投入是非常巨大的,但是成功率却是很低,这也是为什么一些药物贵的原因,投入进去太多,回报率却是很低,很多医药研发公司都承受压力巨大。

甚至一些公司的药物研发的失败品也不愿意放弃,因为投入太多损失巨大,最后失败了就等于这个投入打水漂,所以一些公司选择了对药物进行修改,当然了一些公司为了挽回损失故意夸大自己药物的疗效,把一些巨大的副作用的缺点掩盖下去,并不是说药物没有疗效,很有可能疗效有,但是副作用太大得不偿失,所以药物没办法获得审批上市。

对于美国宣传的这个特效药,其实就是一个失败品的转变宣传,也就是废物利用,一旦有人认可了这种药物,那就是打了翻身仗,而美国也用这个药治疗好了三例新冠状病毒的感染者,所以美国方面就开始吹捧这个所谓的特效药,但是没有国家认可美国的吹捧,最近这个特效药的风声就完全下去了,如果真的完全有用,早就被疫情国家采纳了。

这个药物到底有没有效呢,当然肯定是有一些疗效的,至于有多少疗效,治疗好的新冠状病毒感染者是什么样类别的病症,这些都是代表这个药物是否真的厉害的关键因素,如果治疗好的是轻症患者,那这个药不算特效药,再说甚至很有可能配合其他药物治疗,真正起作用的是其他药物而不是这个药也不一定,美国之所以没有大量生产,其实很有可能知道这个药有弊端,自己都不敢大量用,再加上没有人买,生产出来也是浪费。


无法超越的足迹


美国🇺🇸疫苗巨头Moderna公司科技总监,说它们有科研实力,但是有科研实力,是否落实研发是关键,研发投资高,风险大,美国公司更注重商业价值。同时考虑到美国工作效率低,且是临床需要一个过程,因为,研发一种新疫苗,其有严格的管理体系和流程体系。

中国新疫苗研制科临床,中国有要超越美国可能性很高,在于西湖大学和深圳胡勇实验室等,基于mRNA的疫苗研究进展良好,再加上我们国家的集中研发的优势性和中国科研人员的肯于勤劳肯于辛苦!

疫苗研发周期长,在于研发疫苗需要高科技支撑,且有一个严格的管控体流程

1.研制有效成分:体外试验(in-vitro) ->动物试验 ->临床一期(10-20人,验证安全性)-> 临床二期 (30-100人,验证有效性) -> 临床三期 (200-500人,大规模、安慰剂对照组、双盲)。这么一圈流程走下来,往往要5-8年,还是一切顺利的情况下。

2.大规模生产:实验室概念验证(proof-of-concept) -> 小规模生产/中试 (pilot-scale)-> 大规模生产,其中包括生产工艺的设计、优化和验证,而生产工艺包括但不限于有效成分的表达(expression)、纯化(purification)、灌装制剂(formulation)和分析测定(analytical testing)。为了生产的药物/疫苗每批都能达到稳定纯度、低杂质、理化性状稳定,这些开发过程一步都不能少。这里还未涉及到开设一条生产线所需要的场地、设备、原料和技术人员。

图-4 逆转录酶病毒的结构

所幸的是,疫苗开发已经一日千里了,从“远古”的减毒灭活疫苗,到重组蛋白疫苗,再到最前沿的DNA疫苗、mRNA疫苗,研发的第一步已经越来越快了:采用最传统的野生病毒株减毒、灭活的办法,筛选验证一个低毒而有免疫原性的毒株,最乐观最乐观要三个月,参见李兰娟院士的采访。

而mRNA疫苗的旗手之一Moderna,已经完成临床用的生产批次了,也即中试(pilot scale).“从1月13日确定mRNA疫苗的序列,到2月7日完成临床样品的生产分装,仅用了25天时间。

为何mRNA疫苗可以这么快?因为它直接跳过了筛选毒株这个环节,甚至跳过了筛选抗原蛋白设计这一环节(针对重组蛋白疫苗),直接选择了信使RNA(mRNA),选择能转录抗原蛋白的那一段序列作为目标导入人体的细胞里,这样只需要很小的剂量,mRNA就能在人体细胞里,源源不断地生产和病毒一样的抗原蛋白,从而诱导人体免疫系统产生应答。又因为是mRNA,一段时间以后它会自行分解,不用担心会整合到人体的染色体上,不会产生致癌性(oncogenicity)。

为何很少厂商去采用“穿过细胞膜”模态去研发? 从上面所述,听上去似乎很简单,但是其技术壁垒非常高。可喜的国内西湖大学和深圳合成院胡勇实验室,在这方面有不少技术进展。在技术难度上,最大的困难在于如何能把mRNA这么大一异物"穿过细胞膜,递送到细胞质里去。所以这项技术的核心就在于设计一种能够穿膜的递送机制,比如最主流的方案——脂质纳米粒(lipid nanoparticle, LNP),如上图所示。

(1).通过称为转录的过程,可以生成用于创建给定蛋白质的DNA序列的RNA副本。

(2).这种拷贝-mRNA-从细胞核传播到称为胞质的细胞部分,该部分容纳核糖体。核糖体是细胞中负责制造蛋白质的复杂机器。

(3). 然后,通过另一个称为翻译的过程,核糖体“读取” mRNA,并按照说明进行操作,逐步创建蛋白质。

(4).然后细胞表达蛋白质,而蛋白质又在细胞或体内执行其指定功能。

【疫苗与药物】

【1】药物,只能是一种救急选择,而不能治本。其因在于,新冠状病毒通常是单体mRNA,是变异性特别强!预估用不了多久,新冠状病毒就会产生耐药毒株。

【2】药物治疗只能用于事后,而无法防患于未然,而疫苗可以。而疫苗,可以防患于未然,增强人体免疫力,有效识别病毒,进行拦截入侵,即使它变异,疫苗在人体内,会诱导抗体,也能到交叉保护作用,缓解症状,简短病程。抵抗病毒永远是人体的免疫系统。

故此说,针对冠状病毒强化免疫系统最好的方法,就是打疫苗了。在疫苗未大量接种之前,抗疫,一刻不可放松!

【3】药物为先,疫苗为后,互相搭配,形成短线和长线相结合,控制疫情,提高治疗率。由于很多传染性疾病,是突然大面积传播,这个时候,救治病人生命是大,控制疫情传播为主。因为研发一个新药,相对比研发一款新疫苗,周期短很多。短线上,控制了病情,那么长线上,可以集中精力研发新疫苗,研发之后,给人接种上,防止新病毒再次传播。通常一个新疫苗需要18个月或者更长,研发一个新药,通常半年以上,最快也可能几周或者几天。

【4】我国抗疫疫情,现阶段,可以已经证明了,短线以药为主,用于救急和控制疫情传播;长线以疫苗为主,进行接种,防止疾病,再次发生。对于新冠状病毒🦠,当前来看,短线非常成功!


无极鲲鹏道人


西药又不是中药,上市有一套严格的试验流程,没上市的药不到迫不得已不会给病人使用。

这个药意义重大,西方医学界基本达成共识,几乎是最有希望成为特效药的潜在药品。一旦通过试验上市,新冠肺炎就真的可以当普通感冒治了,这个疫情也就不重要了。


澹澹言怀


美国坏得很,自私自利,2009年的猪流感以及一战时期的西班牙病毒,他们的行为导致多少人感染?还有美国说谎很历害,既骗外国,狠的时候连本国人都骗,一个星球计划,苏联解体,一个洗衣粉事件,伊拉克万劫不复,还有监听全球…,如果世上有魔鬼,那么就是美国,我不信美国。


夜之星瞳


新型冠状“病毒”本来就没药可治,病毒本身就不断的变异,具现在的研究武汉的新型冠状病毒是c型病毒,还有ABDE型病毒同时存在,按照制药流程来算沒有三,五年新药都不一定能研究出来,即使有新药出笼了流感早就过了。下次流感又是什么新型病毒呢?新药有用吗?上吹非典十几年了都沒研究出新药!这种研究用化学药物杀病毒的方法是劳命伤财的事。医学理论也提到了提高免疫力自身抗体可清除病毒,身体自愈!美国的这些不成熟的药也拿来忽悠中国人太缺德了。中医中药就有治疗流感的效果,何必舍近求远呢?这次流感中医介入发挥了很大的作用。不要迷信什么特效药了,研究方向不对再多理论也治不了病。要发杨中国传统文化中医中药才是正道。中西医结合就更全面了!


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