03.02 華大基因:新冠病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟自由銷售證書

36氪獲悉,華大基因發佈公告,全資子公司BGI Europe A/S於近日取得了由丹麥醫藥管理局頒發的關於歐盟體外診斷醫療器械的自由銷售證書。產品中文名為“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”,2020年2月26日生效,有效期2年。上述試劑盒產品已經完成了歐盟CE認證,目前已完成歐盟主管當局登記註冊,具備歐盟市場的准入條件,


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