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為保證出口產品質量，近日商務部、海關總署、國家藥品監督管理局等部門聯合發文，加強新冠肺炎相關的醫療物資出口質量監管，要求出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。華大基因也成為中國為數不多符合上述標準的試劑盒生產企業。
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4月3日，美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的最新統計數據顯示，全球新冠肺炎確診病例累計超過100萬例，試劑盒、口罩等醫用物資成為抗擊疫情的重要物資。
截至目前，中國政府已向120個國家和4個國際組織提供了醫療物資和其他援助，醫療企業也收到大量海外訂單。
近日，西班牙衛生部表示，將向中國退回約9000個質量未達標的新冠病毒核酸“快速檢測”試劑盒，這批不合格的新冠病毒核酸“快速檢測”試劑盒是西班牙衛生部之前自行採購的。對此中國駐西班牙大使館在推特上回應稱：這家位於中國深圳的涉事企業尚未獲得中國國家藥品監督管理總局銷售其產品的官方認可。
為保證出口產品質量，近日商務部、海關總署、國家藥品監督管理局等部門聯合發文，加強新冠肺炎相關的醫療物資出口質量監管，要求出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。
華大基因生產的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒已經獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、日本PMDA認證。
華大也成為中國為數不多的既取得我國醫療器械產品註冊證書又符合一些進口國（地區）的質量標準要求的試劑盒生產企業。
華大基因生產的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒
華大基因積極參與到全球抗擊疫情中，夜以繼日生產，為其他國家抗擊疫情、努力保護更多人民生命健康提供物資保障。企業生產的新型冠狀病毒檢測試劑盒的國際訂貨量已達到數百萬人份，試劑盒覆蓋70餘個國家和地區。
另外，華大基因建立的“火眼”實驗室在國內戰“疫”中發揮了重要作用，並已成為抗疫行動的“中國名片”，從中國走向全球，先後走進了阿聯酋、文萊等多個國家，此外，還有10多個國家和地區的“火眼”實驗室在建或洽談中。“火眼”實驗室已經成為國際社會攜手應對新冠疫情的“前哨”。
位於阿聯酋的“火眼”實驗室內景
1月26日，國家藥品監督管理局應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品，其中，華大基因和華大智造的2個產品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統，雙雙正式通過了國家藥監局應急審批程序，成為首批正式獲准上市的抗擊疫情的檢測產品。
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