華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

華大基因,廣東省精準醫學應用學會副會長單位


為了全力應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,國家藥品監督管理局在1月26日應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品。

其中,華大集團(下稱“華大”)旗下的華大基因和華大智造2家公司的2個產品——新型冠狀病毒檢測試劑盒和DNBSEQ-T7測序系統,雙雙正式通過了國家藥監局應急審批程序,成為首批正式獲准上市的抗擊疫情的檢測產品。

來自華大的首批10萬人份試劑盒將馳援疫情檢測一線,另緊急追加生產20萬人份試劑盒,積極響應國家進一步擴大新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。

根據最新部署,武漢市衛健委已指定華大為此次新冠肺炎病原檢測的專業機構,對於提升當地新型冠狀病毒的檢測及診斷能力將起到具積極推動作用。


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

國家藥品監督管理局官網截圖


基於宏基因組測序的檢測試劑盒優勢顯著


爭分奪秒防控疫情,1月初開始,華大基因便緊急組織科研及生產力量,開始了相關試劑盒的研製工作。此次華大獲批新冠肺炎檢測產品包括旗下華大基因兩款新型冠狀病毒檢測試劑盒及分析軟件,以及旗下華大智造DNBSEQ-T7測序系統。上述產品的上市,有望進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,提升我國新型冠狀病毒疫情防控能力,全力滿足疫情防控需要。

兩款試劑盒中,一款基於RT-PCR技術的快速檢測試劑盒(新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒—熒光PCR法),可實現3個小時內快速檢測;另一款則是基於宏基因組測序檢測試劑盒(新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒—聯合探針錨定聚合測序法),能夠鑑別診斷包括新冠狀病毒在內的其他冠狀病毒和呼吸道病原的感染,實現病毒序列快速檢測。


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒—熒光PCR法


通過RT-PCR加上宏基因組檢測兩個檢測方法結合,可更快、更全面覆蓋2019-nCoV病毒檢測,並監測新型冠狀病毒在傳播過程中可能會發生的變異。獲批試劑盒將會發往各地醫院、疾控中心和出入境檢驗檢疫局,用於測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。

和兩款試劑盒及分析軟件一同獲批的DNBSEQ-T7測序系統,是目前全世界日通量最高的測序儀,它能在6小時內完成SE50測序,每次運行樣本檢測通量達到128樣本,每個樣本可獲得100M以上數據產出,確保高準確度檢測,並提供進一步病毒演變分析數據支持。


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T7


全面調動產能,10萬人份試劑盒成品馳援疫情檢測一線


目前,華大基因已儲備10萬人份新型冠狀病毒快速檢測試劑盒成品,該批試劑盒成品將緊急供給以武漢為重點的全國各地使用,應對疫情。

此外,華大基因已緊急追加生產20萬人份試劑盒,並新儲備30萬人份的試劑盒原料。目前,試劑盒日均產能已達到5萬人份,並將根據疫情發展需要快速提升。

春節期間,華大已快速成立了應急指揮部,安排人員專職負責生產、質量、儲運方面的監控和應急值守,開足馬力、全力以赴保障檢測試劑盒的生產和供應,以儘快讓武漢及全國的疑似病例都能在第一時間使用試劑盒,並在到樣後3小時出檢測結果,從而大幅降低疫情蔓延。華大武漢、深圳、天津等各地團隊均已隨時待命,為疫情一線防控提供最快響應。


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

華大武漢病原交付團隊同事忙碌工作中


據悉,華大已向包括武漢地區在內的全國各地共投放試劑盒約4萬人份,其旗下公司華大基因於1月24日率先宣佈向武漢捐贈1萬人份新型冠狀病毒檢測試劑盒,以馳援武漢當地新冠肺炎防控。針對當前合格檢測能力的醫院及救治場所緊缺的情況,華大基因正在積極派出實驗人員,輸出全套的質量流程和人員培訓,以便拿到試劑盒的相關機構能迅速使用。


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

1月24日向武漢捐贈1萬人份新型冠狀病毒檢測試劑盒


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

1月26日向湖北追加捐贈1萬人份新型冠狀病毒檢測試劑盒


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

1月29日向國家捐贈10萬人份新型冠狀病毒檢測試劑盒


同時,華大也已在武漢緊急佈局2臺華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T7。作為超高通量測序儀,T7搭載自動化樣本製備系統,有望解決檢測瓶頸,進一步提升送檢樣本的檢測效率,對武漢疫情的科學臨床防控提供強有力的技術支撐。


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

1月21日,又一臺超高通量測序儀T7到達武漢華大,用於應急檢測病原


積極響應國家號召,助力多國疫情防控


華大國際部門積極響應國家號召,在此次疫情期間與各國及港澳臺地區溝通交流時,及時對稱官方疫情信息及中國的防控措施,並向各國及地區介紹了華大曆次參與公共衛生應急事件的經驗(如2003年的SARS疫情、2014年西非埃博拉疫情等)和華大在疑難/未知感染病原微生物快速檢測、鑑定技術方面的技術平臺及解決方案,助力多國疫情防控。截止目前,華大已與文萊衛生部、泰國公共衛生部、尼日利亞國家醫學研究中心(NIMR)、南非國家衛生實驗局國家傳染病研究所(NICD)、中國香港和臺灣地區的相關機構,達成“新型冠狀病毒試劑盒”的供應和其他病原監測方面的合作,與這些國家和地區共同應對疫情。


華大基因:讓每一位疑似病例都能儘快確診

華大與多國和地區開展病原合作,供應新型冠狀病毒試劑盒


鐵肩擔道義,仁心克時艱。未來華大將一如既往利用基因科技的力量,助力國家疫情防控,維護全球衛生安全。


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