07.31 “降压药致癌”事件最新进展，这5家药企的缬沙坦已确认“毒性”

7月29日，国家药品监督管理局 确认5家药企的缬沙坦制剂存在“毒性杂质”，正在实施召回。

宣布召回企业

• 重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药准字H20080097）
• 海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20050508）
• 哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20061058）
• 江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药准字H20090262）
• 山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药准字H20090319）

而湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H20103521）虽然含有毒性杂质，但还没有出厂销售，不在召回范围内。

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缬沙坦“致癌”事件渐渐明朗

肾友无需过分担心

自爱肾网发布《降压药"致癌"事件持续发酵，快看看最新进展+肾友应对策略》一文后，很多肾友留言询问，确保自己服用的各种降压药是否在安全范围内，并且希望爱肾关注并及时公布更进一步的进展。

原来，国家药品监督局从此事发生后，就一直在与欧洲药品管理局(EMA)保持密切联系，最终确认了缬沙坦原料药中的N-亚硝基二甲胺毒性杂质的安全范围——每日最大摄入限量为0.1μg，相当于EMA暂定的参考限定值0.3ppm（按每日服用320mg缬沙坦计算）。随后对国内7家缬沙坦原料药生产企业(含华海药业）进行风险排查，最终确认了只有华海药业的缬沙坦原料药含有毒性杂质，并实施召回这5家药企生产的缬沙坦。

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相关药物召回信息

在这儿可以一目了然

国家药监局为方便公众查询自己正在使用的缬沙坦药品是否属于召回范围，在2018年7月26日22时上线了扫码查询功能，可通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康等APP扫描产品追溯码进行查询。

肾友们如果正在服用上述5家药企的缬沙坦制剂，可以用手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康等APP扫描药品包装盒侧面的20位追溯条形码（或中国药品电子监管码）查询是否为召回药品。

如所扫描后的结果提示为“该药品已被召回，请勿使用”，说明其含有毒性杂质，不可以再继续服用，应立即联系主治医生及时调整药物。

此次缬沙坦“致癌”事件，暂时有了一个让公众“满意”的结局。欧盟等多国药品监管机构也提醒，NDMA人体致癌性证据不充分，日常生活中也可能接触到这种物质（如腌制食品），缬沙坦毒性杂质不会对患者造成严重健康风险，肾友们不必过于担心，立即更换药物并配合相关部门实施召回是最重要的！

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