近期，国内舆论热议的长生生物疫苗造假事件持续发酵，在孩子家长们对该企业口诛笔伐之时，国外却又爆发了另外一件与药物安全性相关的大事件——中国浙江华海制药仿制生产的降压药物缬沙坦中被查出了含有致癌性杂质，引起全球20多个国家紧急对相关药物进行召回。
对于国内服用含有缬沙坦成分降压药的患者而言，此时陷入了一个非常尴尬的境地，一方面药不能停，一方面又担心其毒性。部分患者纷纷致电各级医疗机构，询问服用缬沙坦类制剂是否安全，还是否能继续服用？今天笔者就尝试从专业的角度来揭开真相……
高血压是一种常见的慢性疾病，会引起心、脑、肾、血管的损害，甚至出现中风、心梗、肾功能衰竭等严重问题。众所周知，高血压患者需要长期服用降压药物来控制血压。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB类制剂），通过扩张血管发挥其降压作用，临床上主要用于高血压、充血性心力衰竭、心肌梗塞的治疗。原研药由瑞士汽巴-嘉基公司生产，1996年汽巴-嘉基公司与山德士公司合并成立了诺华公司。目前该药已过专利期，其他厂家可以对缬沙坦进行仿制并生产。
欧洲药品管理局于2018年7月5日发出通告，中国浙江华海药业生产的缬沙坦中被检测出含有杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）。而NDMA在世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的清单中被列为了2A类致癌物，急性中毒时可引起头痛、发烧、呕吐、腹痛、肝脏损伤等严重问题，低剂量长期暴露也会诱发肝损害、肝癌、肺癌等疾病。您知道吗？曾经的复旦大学投毒案中的受害者就是因为摄入了NDMA，引起急性中毒而最终死亡。事实上，华海药业生产的缬沙坦的原料药中NDMA的平均含量为66.5ppm，约为欧盟暂定标准（低于0.3ppm）的200倍左右，不过目前各国尚未对该杂质在药物中的含量有明确的量化限定。欧盟、美国、加拿大、日本等全球20多个国家已经开始了对采用华海药业的缬沙坦原料药生产的缬沙坦类制剂进行召回。在中国，采用华海药业缬沙坦原料药的相关药品生产企业如哈尔滨三联药业与海南皇隆制药公司也对部分缬沙坦类制剂进行了召回。跨国企业诺华公司则第一时间发表声明表示其所用的缬沙坦原料均为原研药物，是境外公司生产的，相关产品如代文、倍博特、复代文等不受本次缬沙坦召回事件的影响。
华海药业生产的缬沙坦原料药中含有NDMA，此点可能与其生产工艺有关，而其它缬沙坦原料药的生产企业暂时没有对相关药品进行召回。
我们需要理性地看待此次意外事件，就高血压患者而言，应该认识到并非所有的缬沙坦类制剂都出现了问题而不可以服用了，目前仅有采用华海药业原料的缬沙坦类制剂需要召回，国内所受影响并不大。对于不在召回之列的缬沙坦，患者仍可继续放心地服用。曾经服用华海药业生产的缬沙坦原料药的患者，应该立即选用其他不在召回之列的厂家生产的缬沙坦类制剂，或者更换其它降压药物进行治疗。关键一点是，对于服用过含有NDMA杂质的缬沙坦的患者而言，事实上该药物所含的NDMA含量极低，究竟是否会对健康造成损害目前还无法确定，有待进一步的观察和研究。就像我们都知道烟熏的食物是有致癌倾向的，那么我们就从此不吃烧烤了吗？任何药物，离开量效关系去谈论治疗作用和不良反应都是不专业的，而在此次的“缬沙坦”事件上采取怨天尤人、以讹传讹的做法更是不妥当的！
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