03.06 最新消息:复方甘草片的不良反应!又是中药里的西药惹的事

就在2020年3月3日国家药品监督管理局决定修改复方甘草片的说明书!

说到复方甘草片,这可是在国内上市很长时间的老药了。大家一定都有所耳闻,但是您知道吗?复方甘草片可不是纯中药!

小雨药师给您看,复方甘草片成分:每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克。

没错,复方甘草片里有西药。而且这个西药还是:阿片粉!!!

虽说阿片不是鸦片,但是复方甘草片里的阿片粉还是可以在人体内转化为吗啡,而且在停药之后的3-4天之内,尿液之中吗啡检测有阳性影响,也就解释了为什么复方甘草片是运动员禁用。

接下来小雨药师带您看一看本次说明书都改了什么?

第一、不良反应:

修订之前的说明书:“有轻微的恶心、呕吐反应。”


最新消息:复方甘草片的不良反应!又是中药里的西药惹的事

就这么几个字,您再看现在:

修订之后的说明书:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:1.胃肠系统:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等;2.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗等;3.神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食,有发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等个例报告;4.全身性损害:过敏样反应、寒战、发热、水肿、乏力等,有过敏性休克的个例报告;5.呼吸系统:胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等;6.心血管系统:血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常等;7.泌尿系统:有尿频、排尿困难、尿潴留等个例报告;8.代谢和营养障碍:低钾血症、口渴等。大家看到变化了吧,1条变7条。

第二、注意事项:

修订之前的说明书:“1.本品不宜长期服用。2.胃炎及胃溃疡患者慎用。3.运动员慎用。”一共3条。

修订之后的说明书:1.运动员慎用。服药期间和停药后3~4天内,对尿液吗啡检测有阳性影响。2.本品不宜长期服用,如服用3-7天症状未缓解,请及时就医。3.严格掌握剂量,禁止超剂量服用。4.高血压患者服用本品期间应注意监测血压。5.孕妇及哺乳期妇女慎用。6.胃炎及胃溃疡患者慎用。7.长期服用可引起依赖性。

复方甘草片的不良反应与注意事项都增多了,多数都是阿片粉惹的祸。因此,小雨药师还那句话:一定要在医生或者药师的指导下使用药品,千万不要自行服药。但是大家也不要矫枉过正,复方甘草片还是比较安全的药物。在医生与药师的指导,还是可以放心服用的。

原文链接:

国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年 第14号)

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/375249.html


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