小块头，大未来3
--透景生命产品线与管理层执行力分析
一、产品线分析
从公司年报以及互动易相关信息可以获悉，总体而言，公司重点在肿瘤、心血管、感染、自身免疫及优生优育五个领域开展产品（试剂）研发，开发具有国际先进水平的产品作为公司未来的重磅产品。值得注意的是，公司的仪器主要为外购或合作开发。其中：
㈠.肿瘤领域
总体而言，公司逐步布局肿瘤“未病筛查－辅助诊断－个性化用
药－预后及疗效检测”全病程的各个环节，在国内肿瘤检测领域处于领先地位。
1.肿瘤标志物
⑴.产品线
公司已成功开发了肿瘤检测相关产品（含校准品、质控品）共71个，涉及 20 种肿瘤标志物的临床检测产品，是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域产品比较齐全的公司之一。
公司肿瘤标志物产品覆盖85%以上人群的高发恶性肿瘤，用于检测肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、妇科肿瘤等，既有单指标检测试剂又有多指标联检试剂，系公司的业务基本盘、也是第一核心收入来源。
从医学角度看，由于同一种肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常，而同一种肿瘤标志物也会在不同的肿瘤中出现，因此，合理选择几项灵敏度、特异性能有效互补的肿瘤标志物组成最佳组合，进行联合检测具有重要的临床意义，可提高对肿瘤诊断的准确率
⑵.技术特点
公司的肿瘤标志物检测属于免疫诊断领域，为体外诊断行业中市场份额最大的细分领域。产品系基于美国Luminex（路明克斯）公司高通量流式免疫荧光技术平台自主研发的产品（试剂），路明克斯通过向公司提高微球（试剂产品的主要原材料）采购价格来间接收取服务费，此外公司向路明克斯购买相应高通量仪器（流式点阵仪Luminex200等）用于投放市场。
从招股说明书可以获知，公司与路明克斯的合作领域包括肿瘤标志物等五个领域，与路明克斯自身试剂产品研发领域基本不重叠，可以合理推论，目前不存在正面竞争关系。公司与路明克斯的合作期限至2019年12月31日，从商业角度考虑，合理预期能正常延续。
从技术角度看，高通量流式荧光技术与目前市场主流的化学发光、电化学发光等技术同属于发光类技术，具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优点，同时又由于其独特的检测原理，具备了其他发光类技术所不具备的高通量检测能力，代表了临床免疫检测的应用趋势。
公司的肿瘤标志物检测产品既有基于高通量流式荧光技术平台的产品（多指标联检试剂+单指标检测试剂），又有基于化学发光免疫分析技术平台的平台（单指标检测试剂），这样一来，对于部分待检物分子较小不能使用高通量流式荧光技术平台的情况，运用化学发光技术平台弥补流式荧光技术的短板。两个平台在功能上相互补充，可覆盖几乎所有的免疫检测项目。
⑶.竞争格局
在肿瘤标志物领域，公司的竞争对手主要包括外资罗氏和雅培，内资深圳新产业和安图生物。从公司招股说明书披露的信息看，就肿瘤标志物覆盖的范围而言，罗氏15种、雅培14种、新产业18种、安图生物15种、透景20种，基本也都覆盖了常见肿瘤标志物，优势并不突出。公司主要的优势在于高通量流式免疫荧光技术。
2.人乳头瘤病毒（HPV）检测系列产品
⑴.产品线
针对宫颈癌检测，公司开发了一系列的产品，为不同客户提供HPV核酸检测全面解决方案。其中高危型HPV核酸检测试剂盒是分型最全的产品，可以一次性检测27个亚型；“5+9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前5种感染亚型以及其他9种亚型进行分型检测，尤其适用于中国妇女宫颈癌早期筛查；“2+12”型HPV分型检测试剂盒对WHO推荐的2种高危亚型和其他12种亚型进行检测，是最经济的HPV检测产品之一。
⑵.技术特点
公司基于高通量流式荧光技术平台和多重多色荧光PCR平台，开发了一系列的HPV检测产品，为不同客户提供HPV核酸检测全面解决方案。
⑶.竞争格局
公司 HPV 系列产品的主要竞争对手主要为凯普生物和亚能生物，其中凯普生物的人乳头状瘤病毒(HPV）分型检测试剂盒采用的是技术为PCR+膜杂交法。从技术角度看，公司HPV检测产品是基于高通量流式荧光技术平台和多重多色荧光PCR平台开发而来的，技术方面并没有明显的优劣之分。与公司的相关人员交流，凯普生物得到的地方政策支持，而透景基本没有，这从侧面是不是可以理解为，广东企业在市场方面（包括但不限于公关行为）优于上海企业。
3.肺癌甲基化检测产品
⑴.产品线
公司运用基因甲基化突变检测技术开发的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）， 是国内第一个肺癌甲基化检测产品，可用于肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。
⑵.技术特点
DNA甲基化是表型修饰的一种，与癌症的发生密切相关，其在所有癌症中几乎均有发现，并且发生在癌前或者癌症早期阶段，因而有望成为癌症早期诊断的理想检测标志物。矮小同源盒基因（SHOX2）和RAS相关家族1A（RASSF1A）是常见的肺癌DNA甲基化标志物，公司针对此开发的人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法），可用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化，作为肺癌疑似人群的肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检查。与传统的细胞学检测和血清肿瘤标志物检测相比，该产品灵敏度和特异性高，可作为低剂量螺旋CT肺部小结节患者的肺癌鉴别诊断。
机构调研记录显示，甲基化产品检测用肺泡灌洗液，而不能用血液，该产品不是定位于筛查和体检，而是定位于发现小结节后是否是肺癌的鉴定。这项技术是针对已经有小结节的患者，肺泡灌洗液就是直接冲洗小结节。早期试验还是认为血液不能满足灵敏度的需求，还是要用肺泡灌洗液。
⑶.竞争格局
该产品是国内第一个肺癌甲基化检测产品，暂无竞争对手。甲基化产品线是公司未来重要的两个重要战略产品之一，是公司的创新产品，代表着公司的创新能力。由于目前国内尚未有同类产品，需要较长的时间开展定价工作，有一个较长时间的缓慢爬坡期。但经过艰难的市场磨合期后，可为公司带来丰厚的回报。为推动这该产品的市场推广和销售，公司成立了独立的事业部负责产品的推广和销售，并在资源配置上给予充分地保障，使得产品的市场推广工作得以顺利开展。甲基化产品预计2019年产生收入（来源：互动易）。
公司的人乳头瘤病毒（HPV）检测系列产品和肺癌甲基化监测产品均为分子检测产品，目前市场上应用较广的分子检测方法主要有高通量流式荧光技术、固态膜杂交技术和实时荧光 PCR 技术三大类。其中，固态膜杂交技术以导流膜杂交、反向膜杂交为代表，是以膜杂交为基础的技术方法，其设备费用低廉, 使用门槛低。各种膜杂交技术通常采用的是膜片杂交、酶联显色、通过肉眼或扫描观察颜色深浅来判断结果，而高通量流式荧光技术采用的是微球杂交、激光荧光定量检测、数字信号读取结果，较膜杂交技术具有多方面的优势。
㈡.心血管领域
年报中没有专门描述该领域产品，是否产品较少，营收贡献额低？从官网看，只有心肌类生化试剂，产品线单薄而且生化类红海
㈢.感染领域
年报中没有专门描述该领域产品，可以推测，该领域尚未有产品面世。
㈣.自身免疫领域
自身免疫产品线是公司未来重要的两个重要战略产品之一，是公司独特流式荧光技术最适用的领域之一，可实现全自动化、定量化和流水线接入，可实现对目前主要为手工操作、定性的产品的替代。为推动该产品的市场推广和销售，公司成立了独立的事业部负责产品的推广和销售，并在资源配置上给予充分地保障，使得产品的市场推广工作得以顺利开展。
十五项自身抗体谱测定试剂盒（流式荧光发光法）于2018年10月提交注册申请。
㈤.优生优育领域
公司开发出“Y 染色体微缺失检测试剂盒（PCR荧光探针法）”以及“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）”用于优生优育临床辅助诊断。其中“Y染色体微缺失检测试剂盒”是国内同类产品中第一个获得医疗器械注册证的产品。独特的技术、丰富的产品为公司赢得了广泛客户的信赖与使用。
Y染色体微缺失检测试剂盒2018年销售额400-500万元（来源：互动易）。
㈥.其他领域
1.兼容流水线
为解决检验的自动化、一体化的需要，公司与日立公司合作开发了日立-透景生化免疫兼容流水线，可以兼容主流的化学发光检测仪和流式荧光检测仪。客户可以根据应用的需要选择不同的仪器组合，可开展大部分的免疫检测项目，解决了主流化学发光检测仪无法在同一系统运行的难题。
流水线的安装将大大提升终端客户的试剂采购量，并且通常可带来5-8年的锁定期，终端客户的粘性较强。实验室流水线将成为今后公司销售的一个动力来源。公司力争在2019年完成数个示范流水线的安装，并以此为起点逐步推广。
2.化学发光产品兼容机型
公司首个推出的可兼容进口发光检测仪的化学发光试剂因其质量和价格等方面的优先，深受客户青睐，2018年销售收入有所提升。为进一步加大产品销售量，公司拟增加一台国内厂商的高速化学发光仪作为兼容化学发光试剂的配套仪器。
3.分子POCT、质谱等
目前该领域暂未推出产品。2019年公司将重点关注分子POCT、质谱等新技术领域的投资，同时也将寻求凝血、病理等成熟领域的优质标的。
二、管理层执行力分析
㈠.IPO募集项目执行情况
根据招股说明书，公司IPO募集项目有两个：
一、医疗器械产业化项目。具体分为生产能力项目19,191.32 万元（包括厂房和生产设备）和研发能力项目11,786.21万元（包括研发大楼和研发设备）。其中：公司至2015年已经满负荷生产，生产能力项目完全达产后将新增免疫类产品生产能力 1,100 万人份，基因类产品 150 万人份，一是解决生产瓶颈，二是实现公司规模化生产；研发能力项目主要在于进一步提升公司的研发能力。
二、营销与服务网络建设项目。项目实施后，公司将有效整合国内资源，以区域为单位进行覆盖，建设 3 个省级营销服务中心和 10 个办事处，对现有营销体系形成有力补充，提高公司营销能力与售后服务能力。
从公司《2018年度募集资金存放与使用情况的专项报告》看医疗器械产业化项目进展较慢，产能的问题预计要2020年才能释放。值得注意的是营销与服务网络建设累计投入达82.77%，但从2018年年报得知，目前只是建立了上海全国中心，以及北京和广州两个办事处，与10个办事处的目标相差甚远（年报的表述是：营销网络建设项目中的办事处地点较多，需对各办事处的选址论证并确定其可行性，公司将募集资金投资项 目的达到预计可使用状态时间延长至2019年12月31日），需要进一步关注进展情况。
㈡.招股说明书未来三年计划执行情况
招股说明书显示，公司未来三年的发展规划主要包括： 1、巩固和提高公司在肿瘤标志物临床检测领域的优势地位，充分利用国内政策支持以及行业监管日渐规范的契机，成为国内肿瘤标志物体外检测领域的龙头企业。 2、不断提升产品技术性能和质量，丰富产品种类，实现公司在高端免疫诊断和分子诊断领域的全面突破和进口替代。 3、建立国际一流的体外诊断产品研发团队，搭建并逐步完善高通量流式荧光、POCT、荧光定量 PCR、化学发光免疫等一系列技术平台，持续开发新产品。 4、进一步加强营销网络的建设和新产品的推广，并通过经销商以及自身销售服务团队的渠道资源，一方面继续提高三级以上医院的覆盖率，另一方面利用公司的成本优势，渠道下沉，渗透和占领更多的二级医院和县级医院市场。
为此，公司制定具体的实施战略路径，包括加强技术研发（研发中心建设+研发团队强化（新增研发人员60名））、加快新产品开发、加强市场开发与营销网络建设、生产能力扩张以及资本运作（再融资+并购）等。综合2017年、2018年年报看，研发项目和生产能力扩张项目在建中，待2020年才能产生效果；研发人员从2016年末的55人增加到2018年末的79人，增加24人，与原计划三年增加60人的目标完成率不足50%；新产品开发方面比较理想，陆续推出Y染色体微缺失检测试剂盒、肺癌甲基化检测产品等创新性产品，未来重点关注这些创新性产品的市场销售情况。
三、结论
总体而言，近年来公司在产品完善方面有序推进，肿瘤领域推出肺癌甲基化创新产品；自身免疫领域提交十五项自身抗体谱测定试剂盒注册申请；优生优育领域开发出“Y 染色体微缺失检测试剂盒”以及“弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体检测试剂盒”；心血管领域产品较为单薄，目前仅有心肌类生化试剂；感染领域尚未有产品面世；流水线领域，发布日立-透景兼容流水线，但尚未正式安装使用。营销网络建设方面略显不足，10个办事处只落实2个，，这也直接导致设备投放不及预期，影响公司业绩增速。医疗器械产业化项目如期推进，现进入基建竣工验收阶段，后续将进行设备采购投入使用。
为综合判断公司业绩释放和整体竞争力，未来需要关注如下方面：
1.产品线（五大领域）横向扩张速度，特别是十五项自身抗体谱测定试剂盒的正式投入使用情况、心血管产品和感染类产品的开发、流水线的安装使用、Y染色体试剂盒的销售情况以及纵向大单品（甲基化和自身免疫）市场成效。
2.营销网络的建设，包括营销网络服务中心和8个办事处、相应的渠道下沉成效，以及仪器设备的投放情况。
3.医疗器械产业项目的进展，包括基建项目竣工情况和相应设备采购安装使用情况，以及后续产能的释放情况和研发成果。
4.根据公司年报描述，公司在全国主要省份推行了分线管理，除肿瘤标志物和HPV检测产品以外的其他产品、特别是创新型产品和差异化产品大力的开展营销。关注公司分线管理市场策略的成效。
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