吴坚信
我10年前就说过，永远不要小瞧印度，10年前，世界都承认世界加工厂是中国，世界办公室是印度，。印度的人口基数，地理环境，都占优势，一旦印度，觉醒，肯定爆发。我敢肯定，将来的最有实力的对手，不是美俄，而是印度。
静以养身
印度现在整体工业化还是比较落后的，但是出现了一个比较奇怪的现象，前段时间印度的高仿药在全球市场非常火爆，一个工业化如此弱的国家，为什么药品这么发达呢？这其实有着一定的历史原因的，印度建国以后，当时印度的制药产业都被不会说垄断了。所以印度药品的价格非常的高，而印度国民比较贫穷，很难负担得起如此高昂的药价，所以很多印度人生病了，连药都买不起，就是一般的小病也可能会迎来等死的命运。印度政府为了改变这一艰难的局面，就出台了很多特殊的政策。
印度政府首先从专利制度上下手，因为样品的价格这么高，主要问题就是要交专利费，这种制度规定了没有专利人许可，印度的企业是不能私自制造药品的。而印度政府则改变了这种现象，印度政府允许那些企业可以自己制造专利产品，由于不用交专利费了，印度国内的制药产业发展非常迅速，很多企业为了谋利开始大量生产仿制药，这样导致印度药品的价格变得非常便宜。虽然这种做法侵犯了知识产权，但是却解决了印度人看病的问题，因为仿制药的价格一般人都可以买得起，甚至出现了一度的恶性竞争，国内的价格太便宜了，要卖到国外去。所以印度政府的这种政策受到了人民的支持。
但是这却让很多的外企利益受损，拥有药品专利的那些国外公司多次对印度政府进行抗议，但是印度政府总是在哭穷，表示印度很多百姓深受疾病煎熬，这是一种人道主义的做法。不过印度的商人居然找到了牟利的新方法，印度的仿制药制造的非常好，而且价格也很低廉，有的甚至比正规的药品疗效还要好，所以居然形成了一个产业链。后来还打开了国际市场，所以说印度政府的这种做法侵犯了别的国家制药企业的知识产权，但是解决了自己的民生问题，还增加了政府的收入。
不过印度的这种做法也遭遇了很多的诉讼，因为研发一款新型药品，需要投入大量的成本，在没有收回这些成本之前，这些跨国药企是不会取消专利的，印度的做法让这些跨国企业都没有办法收回成本。所以后来很多的跨国药企不断的对印度进行诉讼，但是却遭到了很多印度国内的舆论压力，甚至在国际社会上也会遭到谴责，毕竟药品和科技产品是完全不一样的。大多数人还是希望这些制药企业救死扶伤，不过现在印度的状况似乎有了很大的转变，这源于印度的经济发展了很多，所以现在印度政府开始限制这些仿制药。
四十五度历史
众所周知印度产的药品尤其是抗癌药很便宜，而原因就是因为印度制药企业，常常根据本国《专利法》限制其他外国制药企业在印度注册高/新药品的相关专利，而印度政府也对印度制药企业的仿制持鼓励态度，所以印度抗癌药物多为仿制产品，而现在印度每年要生产近100亿美元的仿制药物，其中一半以上对外出口。
而印度这样的大规模仿制药品，必然会伤害国际大型制药企业的利益，而全世界最大的十个制药企业中有一半来自美国，那为什么美国政府不对印度仿制药品进行制裁呢？尤其是“商人”出身的特朗普上台后，对国外经济/专利争端始终持强硬政策，那为什么单单放过印度的仿制制药企业呢？这里面的原因是多方面的；首先是历史原因，在人类历史上最大的化学品泄露事故“印度博帕尔灾难”中，美国“联合碳化物公司”下属的“印度联合碳化物”公司由于安全管理装置落后，安全管理措施不到位等原因，在1984年12月23日凌晨发生了严重的“氰化物”泄露事件，直接造成了2.5万印度人死亡、55万印度人间接死亡及20多万印度人永久残疾。
这次事故举世震惊，在事后的调查中印度发现，美国的“联合碳化物公司”其实就是一个将高污染/高危害物品从发达国家向发展中国家转移的企业，而印度在此次事故中充当了美国的“危险品处理厂”，为此印度与美国打了一个长久的官司，而最终的结果仅是美国“联合碳化物公司”向印度政府赔偿4.7亿美元了事。 而在事后，部分“博帕尔”灾难的印度受害者成为了美国制药企业的“试验者”，共参与了10多项美国制药企业的药物实验，而这些“试验者”并不完全知情，结果共有14名“试验者”在接受3项药物实验的测试中死亡，还有5名参与者在实验结束后死亡。 而这次美国政府在自知理亏的情况下，不得已向在印度没有“药物专利法”的情况下，对印度开放了涵盖；美国所有经其食品药品管理局，批准在美国上市或曾经上市的全部药品可查询注册信息、相关文件、专利数据、市场保护等相关信息的“FDA”数据库。
而印度也就借此开始了大规模仿制美国及国外的制药产品，而美国制药企业也利用印度展开“药物实验”，两者在此后的几十年里形成了一个“非常默契”的合作。 而印度制药企业所仿制的药品，对美国本土的返消也很少，没有触及到美国制造企业的根本利益，所以美国也就对印度仿制药品，“睁一只眼闭一只眼”。
虽然印度近年来靠着仿制药品，成功让很多人脱离了高药价的烦恼，也让很多人对印度制药报以肯定的态度，甚至很多国人还借此理由抨击国内的制药企业，但是印度为此付出的代价是极其高昂的；根据部分国外媒体的报道，一些西方制药公司，在未争得印度不识字印度病人同意的情况下，就利用其对药物展开“实验”，仅2007年-2010年间，就有上千名印度人在参加“实验”中/后死亡。
而据估算，仅截止到2011年印度政府登记在册的，就有1852项药品临床实验，共有15万印度人参与，而其中最少造成1730人死亡 。
而在这些印度“小白鼠”中甚至还有印度儿童，据英国《每日邮报》的报道，印度最高法院的文件显示，欧美制药公司甚至利用9岁的印度儿童，当做“抗宫颈癌疫苗”的临床试验者，这些9岁的试验者在参加测试的过程中均都出现了不同程度的恶心、头晕、疲劳、体重减轻等问题，而这些儿童与父母甚至都不知道他们正在为欧美制药企业测试“新药品”。 印度造仿制药合法，美国为什么不制裁印度？ 所以印度的那些仿制药品，其实是付出了非常高昂的代价才换来的…………而这种代价“天真”希望永远都不要发生在我们身上。
忧伤的孤寂鸟
现如今的印度虽然大富豪不少，但真正有钱的却只是极少的一部分，绝大多数人仍旧处在贫困线以下，生活远远达不到正常的水准。
而为了让这些贫困到了极点、买不起国外特效药的百姓们不至于因为买不起药丢掉性命， 印度人从刚加入WTO开始，就一直执行着一些对国外药企来说等同于“流氓行径”的做法。
印度药企能生产专利保护期限药品的原因
最开始的时候，印度向WTO提出了十年专利过渡期的申请。
让Wto同意给予他们十年的专利过渡期、让他们国内的药企能在那10年时间中继续生产国外药企的专利药品。
对于他们的申请，Wto也同意了，给予了他们十年的专利过渡期，允许他们在加入WTO后能继续在其他国家药企不同意的情况下、不支付任何费用生产其花费庞大资金研发的药品。
只是让WTO无论如何都想不到的是，印度在那10年过渡期中竟然没有能按照他们自己想象中那样发展起来，过了过渡期后，很多人仍旧穷得买不起药。
因此还没等WTO要求印度遵守国际间的专利规则，印度就再度提出了另一个方法来保障他们国内药企对那些专利药品的生产。
这个方法就是Wto规则内的“强制许可权”，在“强制许可权”这杆大旗被他们祭出来后，Wto不也得不再度同意了印度继续生产其他国家专利药品的做法。
时至今日，印度国内的众多药企仍然可以随意地仿制、生产其他国家药企还在专利保护期内的药品。
由于他们生产的这些药品根本没有任何研发成本、只有生产成本，所以价格也特别低廉，往往百倍便宜于原厂药，比如原本卖几万块钱的专利药，他们的仿制品就仅卖几百块。
印度的做法从情理上没错
在看待印度这些行为的时候，大多数人其实都会本着以人为本的态度去赞扬印度的专利期限内仿制药，觉得这是值得赞赏的事情、是为穷苦老百姓着想的好做法。
从现实的角度上来说，大家的想法也没有错。
毕竟世界上也并不是谁都那么有钱，也不是谁都能消费得起那一盒几万块钱、一个月就需要用一盒的特效专利药。
如果药价都是那么贵的话，那么绝大多数人都是消费不起的，很多人最后都会迫于无奈放弃治疗，慢慢地在病痛折磨中死去。
从这点来说，印度的做法并没有错，确实有认认真真在为他们国内的民众们着想。
对医学发展不太好
但是这种行为对于那些致力于研发新药品的药企来说就不太好了。
一般来说，很多人在看到那些药企把药品卖得特别贵的时候，都会谴责那些药企发不义之财、吃人血馒头。
说实话，有这种想法的人我觉得大多数是不了解一个药企研发一个药品所需要的研发成本的。
每一个药企要研发一款新药，所需要花费的成本都极其的高昂。
一般要花费很多年时间、很庞大的资金，才有可能研发出一款有效果的新药，如果运气不好的话，可能在投入多年时间、大笔资金后，都研发不出一款效果理想的新药。
关于药企研发新药所需要花费的资金有多么庞大，大家只用通过格列宁母公司的案例就可以明白。
在2011年的时候，格列宁母公司每年投入在药品研发中的资金就达到了96亿美元，在后来几年时间中，虽然药品研发成本一直起伏不断，但也基本保持在了每年90亿美元以上。
90亿美元，就相当于600多亿人民币。
看着这个数据，想必大家就已经明白药企研发新药所要投入的成本了。
如果每个国家都如同印度一样不遵守专利法、任意让自己国内的药企生产那些还在专利保护期限内的药品，那么我觉得世界上可能就没有国家会继续再投入大笔资金研发新药了。
毕竟在不知道自己能不能收回成本以及有人窃取自己血汗成果的情况下，是个正常的商人都不会有那个心思继续投入重金研发新药。
商人的目的就是赚钱，不是做慈善，一旦发现赚不了钱，必然就会立马放弃研发新药的决定，把多余的钱投入到其他产业中或者只是简单地生产固有药品，不再搞创新。
而这种状况如果出现的话，那么大多数病患者就会面临到一个很让他们绝望的事实，那就是会发现自己最终会变得无药可医，即便有着再多的钱，也没有办法挽回自己的生命。
就如同白血病的案例一样，在格列宁出现之前，大多数白血病患者只能活个三五年的时间，命运十分凄惨。
不过在格列宁出现之后一切就变得大不一样了，在格列宁出现后，90%的患者都能支撑过5年的艰难期，虽然暂时无法根治，但是只要药品研发继续进行，谁又能断定以后不会有药到病除的药品出现呢？
从这方面来说，印度的行为就不太值得赞赏了。
不过也幸好只是他们一个国家这样，要不然对药企研发新药积极性的打击绝对是大家难以想象的。
印度并不能把专利期内的药品出口到国外
当然，印度是并不能把他们那些专利仿制药出口到全球各地的，他们能出口的仅仅只有那些已经过了专利保护期限内的仿制药，要是他们仿制的药品还在专利保护期限内，那么就不能出口了。
而这样的状况我觉得也是可以理解的，毕竟印度药企自产自销就已经很让那些国际药企很不高兴了，再继续出口到国外的话，绝对会让那些国际药企暴跳如雷、肯定会通过自己的国家对Wto施加压力。
孤客生
印度的高效仿制药是来自于对于专利的强制授权。
印度经历了三个阶段，第一个阶段是取消医药产品专利，第二个阶段经济自由化改革以及加入WTO的印度医药制度改革，第三个阶段是恢复对医药产品的保护。
取消医药产品专利阶段
这个阶段发生在1970年，1970年印度颁布专利法，取消了医药产品专利，这时候的印度企业可以合法的对西方的大型医药企业的专利药品进行仿制。
“专利”和“商业机密”是不一样的，商业机密是秘密的，比如说可口可乐的配方就是商业机密，因为它没有公开过。
而专利则是公开的，不但公开，而且必须要写的详尽，这样别人在查询专利的时候才知道是不是侵权了。
1973年印度又颁布了外汇管制法案，要求外资企业占比不能超过40%，导致大批的跨国公司企业迁出，这给印度制药业扫除了竞争对手。
1978年印度又颁布新的药品政策，鼓励印度本土医药发展，并且在次年定下了药品分级定价的机制，把347个原料药和4000多种制剂纳入价格控制。
可以看到：废除专利，让印度厂商可以仿制，外汇管制驱逐了西方药厂，药品政策鼓励本国厂商发展，这一系列的组合拳下来，印度的制药业终于启动了
自由化改革和加入WTO
印度自由化改革不是主动的，而是被动的，是1991年印度爆发的收支危机的结果。
但是很巧的是，也就是因为如此，印度制药业反而获得了一次新的发展，此时的印度制药业已经发展到一定规模和程度，需要逐步放开管制。
印度首先对药物政策和价格法案进行调整，并且放宽了外商的持股比例，从40%调整到51%，这样外商就有了控股的可能，且大幅度消减了价格控制的原料药。
1994年，印度有签署了TRIPS协议，也就是和贸易有关的知识产权协议，印度获得了10年过渡期的保护，印度药厂利用这个既可以对外销售，又不受专利约束的时期疯狂发展，印度政府此后也颁布了新科技政策，建立国家创新基金，扶持医药企业，并且强行规定制药企业必须投入一定的比例进行研发，且这个研发投入给予免税政策。
这大大加强了印度的制药企业的竞争力。
恢复医药产品的专利保护
2005年，新专利法出台，结束了印度药厂合法仿制外国药，但是为了确保本土医药企业的主导地位，印度专利法又在小细节上下功夫，比如说不支持药物混合以及衍生药物专利，不支持有长青专利。
很多人误以为，只要一个国家加强专利保护，就必然带来创新的增加，这个观点是完全错误的，在许多情况下，加强专利保护只对于技术生产和输出端的发达国家更有利，而发展中国家属于技术转移者，实际上对于发展中国家来说，加强知识产权保护并不能为带来多大利益。
这道理就体现在1992年中国在加强专利保护后的很长时间内，国内的医药产品研发创新不明显，而且加强专利保护同时还限制高质量仿制药的研发
同时发达国家允许印度这么干还有一个非常隐蔽的原因：发达国家把药物试验地放在印度，由于印度缺乏对实验者的保护，发达国家节省了大批的药物临床试验问题。
印度制药行业的成功也给中国带来一个启示：在正确的时间做正确的事才是正确的选择。
而在一个错误的时间做正确的事，那也是错误的。
不要盲目相信西方，不要人云亦云。该保护的坚决保护，而该开放的可以放开。
李建秋的世界
印度仿制药发达有其特有政治经济环境，学是学不来的。欧美巨型药企研发新药，投资大周期长是事实。为保护企业利益，制定十年知识产权保护期。(最近，跨国巨型药企申请20年保护)保护期过后，可有偿转让专利，在它国生产。中国改开前，与欧美连外交关系都没有，根本谈不上“专利转让”。印度人口多市场大，又有懂英文从欧美大学毕业的贸易人才，自然抢到先机。这种产业链一旦固定下来，便很难破坏。我们只有干瞪眼！
用户6909244029891
印度人口众多，当然对药品需求大，印度政府无视知识产权保护，公开同意可以进行药品仿制，这为印度制药公司提供了"护身符"，外国制药公司对仿制药品的印度制药公司非常痛恨，但也很无奈。
跪射俑
第一阶段：突破专利限制(1960~1990年)
印度政府于20世纪60年代早期开始鼓励印度公司生产药品，70年代开始实施自己的专利法。印度的专利法取消了食品和药品的化合物专利，保留了路线专利，但其专利保护期被缩短至5~7年。这一举措加强了对跨国医药企业的限制，使印度本土医药企业可以合法地仿制跨国医药企业的专利药品。通常，印度药企在跨国制药企业的新产品开发出来没多久，就通过逆向工程技术开发出新的生产方法，研制出仿制型产品。这使得印度在20世纪80年代成为世界上药品价格最低的国家。在新药引进进度上，此时的印度与欧美国家的上市时间差距大大缩短，甚至几乎同步。
专利保护薄弱导致印度市场对占据了全球主导地位的跨国大公司失去了吸引力。在跨国公司撤出之时，印度公司利用反向工程的优势和低成本的新路线生产药物，在本土和全球同时开辟出了一块利基市场。尽管也有一些较大规模的印度公司在药物创新方面迈开了很小的步伐，但整个印度制药工业直到如今依然采用了以仿制为主的业务模式。
第二阶段：优势建立(1990~2010年)
20世纪90年代，印度政府负责人倡导经济自由化改革，且印度加入了世界贸易组织(WTO)。1994年印度签署了《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)，这意味着印度需要修改其专利法与TRIPS接轨。然而，印度在此期间充分利用了TRIPS给予发展中国家的10年过渡期，即印度此时开始接受医药产品专利申请，但仍不授予医药产品专利保护，从而加快了国际扩张的步伐，奠定了在全球范围的竞争优势。
一方面，印度企业积极在美国进行药品主文件(DMF)和仿制药申请(ANDA)。2003年4~6月，印度企业在美国申请DMF文件的数量占到了全世界总量的34%。而ANDA的申请数量则一直持续增长，中国企业与之相比有较大的差距。另一方面，一些大型的印度制药企业在美国、欧洲等市场进行了频繁的并购活动，成功进入欧美市场。
此外，印度制药企业认识到无限制仿制时代终将结束，逐步加大研发投入。1996年~2002年印度前十大制药公司研发投入增长了32.3%。
第三阶段：转型创新(2010年至今)
印度在仿制药和活性原料药创新工程技术方面的优势，使其在国际上占有了一席之地，印度药企逐渐开始转型，方式之一是寻找机会成为主要的临床研究外包基地以及合同定制生产和研究基地。
医药产品的专利保护恢复后，印度开启了医药制度的全面改革，产品专利制度的执行促进了医药企业的创新。
之前的法规规定，只有在其他国家和地区完成三期临床试验之后，才允许在印度进行二期临床试验。2011年4月，印度《药品和化妆品规制(修订版)》生效，放宽了临床试验的申请条件，允许在印度进行同期临床试验。此外，2012年6月印度颁布了《生物仿制药指南》，为本国的生物仿制药研发和生产提供制度支持。专利制度与国际接轨，促使印度医药企业将产品出口到更多新市场，对已有市场出口产品的种类也更加丰富，其中对欧洲、美国市场的出口增速尤为迅速。2006~2012年对欧美等市场出口额的年复合增长率超过34%。
印度第一大药企： 太阳药业 Sun Pharmaceutical
1983年, 迪利普先生在印度建立太阳药业公司, 总部设在马哈拉施特拉邦的孟买。截至 2017年8月23日, 太阳药业是印度最大的制药公司, 市值约为 1129.7万元。 太阳药业的产品出口到150多个国家和地区。在印度制药企业中, 太阳药业拥有最大的营业额和多专业领域, 如活性药物成分和配方。
它是印度最大的慢性处方药公司, 是精神病学、神经科、心脏病、骨科、眼科、胃肠病和肾病的市场领导者。太阳药业目前在美国、非洲、加拿大、中国等主要国家设有工作部门。
星星的果
不要小看印度，13亿多的人口大国一直雄心勃勃，野心很大，企图进入常任理事国梦想破灭，以达到在南亚称王称霸之目的。看起来，印度似乎在中美俄日法英德等大国间的平衡外交玩的得心应手，周旋迎刃有余。随着经济飞速发展，军事扩张实力也随之大增，并吞周边小国，蚕食大小国家领土到了疯狂的地步。继日本和越南之后，印度已成了亚洲一股不稳定因素。
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仿制药，首先是成分的分析，用光谱，色谱，并非难事，不承认别国的知识产权，也不付版权费，对外贸易不利，人家也可以，不承认印度的知识产权，
