隨著2019新型冠狀病毒疾病（COVID-19）在世界範圍的傳播越來越廣泛。全球生物醫藥產業中的更多公司投入到抗擊COVID-19的研究中來，它們開展多項合作，同舟共濟，迅速開發針對COVID-19的診斷檢測、治療手段和疫苗。下面我們來看一看今日COVID-19研發方面的最新動態。
藥明康德內容團隊製圖
羅氏新冠病毒檢測試劑盒獲得美國FDA緊急使用授權
羅氏（Roche）公司今日宣佈，美國FDA已授予其Cobas新冠病毒測試緊急使用授權（EUA），用於定性檢測符合CDC COVID-19臨床標準患者的鼻咽和口咽拭子樣本。該檢測可以在已經在世界各地廣泛使用的羅氏全自動Cobas 6800/8800高通量系統上運行。這一批准，有望提高世界各地檢測實驗室對COVID-19患者樣本的檢測能力和速度。
▲Cobas 6800/8800自動化分子檢測平臺（圖片來源：羅氏公司官網）
Cobas新冠病毒檢測是一款單孔雙靶點檢測試劑，它包括新冠病毒的特異性檢測和包含新冠病毒在內的sarbecovirus亞屬的泛sarbecovirus檢測。用於運行該檢測的Cobas 6800/8800系統可在三個半小時內提供檢測結果。而且，它具有高度的靈活性，其最高通量可在約3小時內提供多達96個檢測結果。另外，在24小時內，Cobas 6800系統可以提供1440個檢測結果，而Cobas 8800系統則可提供4128個結果。該檢測還可與用於Cobas 6800/8800系統的其他檢測試劑盒同時運行。
禮來公司達成研發合作，力爭四個月內將抗體療法推進臨床開發階段
近日，禮來（Lilly）和AbCellera公司宣佈達成一項合作，雙方將結合AbCellera公司的大流行病響應平臺，以及禮來在開發和生產治療性抗體方面的能力，共同開發用於治療和預防COVID-19的抗體療法。
此項合作將基於從第一批COVID-19感染康復患者血清樣本中分離出來的500多種抗體進行研究，進而篩選出對新冠病毒最有效的抗體。根據協議條款，雙方將均攤產品前期研發的成本。而後，將有禮來公司負責進一步的開發和生產。
“隨著全世界患者數量的迅速增加，醫生和患者正在尋求一種可加快康復速度或預防該疾病的治療性干預措施。禮來致力於在這一全球性疫情中發揮我們的作用，為患者帶來創新藥物，”禮來首席科學官，兼研究實驗室總裁Daniel Skovronsky博士說：“通常情況下，一項新的治療性抗體開發計劃可能需要數年才能進入臨床，但我們與AbCellera合作的目標是在未來四個月內對患者進行潛在的新療法測試。”
輝瑞發佈COVID-19響應計劃，呼籲生物醫藥產業合作抗擊全球疫情
今日，輝瑞（Pfizer）公司發佈包含5大舉措的疫情響應計劃，並且呼籲生物醫藥產業與之一起，致力於進行前所未有的合作，共同抗擊COVID-19。
輝瑞公司已經在自主開發抗病毒藥物，並探索與BioNTech公司合作，開發新冠病毒mRNA疫苗。今天的聲明中，輝瑞做出以下5項承諾，旨在幫助科學家們更加迅速地開發療法和疫苗，其中包括：
1. 分享工具和洞見：輝瑞將致力於使用開源平臺，與更廣泛的科學研究機構分享療法或疫苗開發過程中需要的關鍵性工具，並且實時分享從其它公司獲得的數據和洞見。
2. 動員自身員工：輝瑞已經成立了由病毒學家、生物學家、化學家、流行病學家、疫苗專家等各方面的專家構成的應急團隊。這一隊伍將全身心投入到加快療法和疫苗的開發過程中去，儘早將產品帶給患者。
3. 貢獻藥物開發專長：很多小型生物技術公司正在篩選對新冠病毒具有活性的化合物或者已有療法，然而有些公司缺乏後期開發和處理複雜監管問題的經驗。輝瑞將致力於分享其臨床開發和監管經驗，支持這些公司開發的最具希望的候選療法。
4. 提供生產能力：如果療法或疫苗獲批，它們需要立即被迅速大規模生產，並且遞送到世界各地控制疾病流行。作為世界上最大的疫苗和療法生產商之一，輝瑞承諾使用任何多餘生產能力，或轉移生產模式，支持其它公司迅速生產能夠挽救生命的突破性療法。
5. 改善未來的迅速響應能力：最後，為了應對未來的全球性健康威脅，輝瑞正在聯繫美國國立衛生研究院（NIH），美國疾病預防和控制中心（CDC）等政府機構，建立跨行業的快速響應團隊，以求立即響應未來可能出現的流行病。
“從延長上百萬患者生命的HIV和癌症療法，到有望治癒一些最嚴重罕見疾病的創新基因療法，生物醫藥行業近年來為社會帶來了許多極具影響力的醫學突破，”輝瑞總裁兼首席執行管Albert Bourla先生說：“輝瑞呼籲所有創新生態系統的成員——從大型醫藥公司到最小的生物技術公司，從政府機構到學術研究所——同舟共濟，解決這一嚴峻危機。”
“只要我們共同努力，沒有任何健康挑戰是我們無法克服的！”
Enanta Pharmaceuticals開展COVID-19療法研究
致力於開發小分子藥物治療病毒感染和肝臟疾病的Enanta Pharmaceuticals公司今日宣佈啟動一項研究計劃，開發治療新冠病毒的新型療法。該公司在病毒學方面擁有豐富的專業知識，其中包括已獲批治療丙型肝炎病毒（HCV）的蛋白酶抑制劑paritaprevir和glecaprevir的開發工作。此外，該公司還在開發治療乙型肝炎病毒（HBV），呼吸道合胞病毒（RSV），以及人類偏肺病毒（hMPV）的候選藥物，並探索應對大流行性健康威脅的方法。
該公司將從兩個途徑開發針對COVID-19的療法，一是從其抗病毒化合物文庫中測試其化合物對新冠病毒的潛在活性，另一途徑是利用其在直接作用（direct-acting）抗病毒機制方面的專業知識來開發候選藥物。
“Enanta已經開發出兩款治療HCV的藥物。目前，還有一款HBV療法正在臨床開發中。此外，我們還擁有開發RSV治療藥物的專業知識，”Enanta總裁，兼首席執行官Jay Luly博士說：“基於我們在病毒學方面和在呼吸系統疾病方面的專業知識，我們有信心可以開發出COVID-19的潛在治療方法。”
參考資料：
[1] Roche’s cobas SARS-CoV-2 Test to detect novel coronavirus receives FDA Emergency Use Authorization and is available in markets accepting the CE mark, Retrieved March 13, 2020, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-03-13.htm
[2] AbCellera and Lilly to Co-develop Antibody Therapies for the Treatment of COVID-19, Retrieved March 13, 2020, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/abcellera-and-lilly-co-develop-antibody-therapies-treatment
[3] Enanta Pharmaceuticals Announces Efforts to Discover a Treatment for the Novel Coronavirus Disease COVID-19, Retrieved March 13, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200313005144/en
[4] Pfizer Outlines Five-Point Plan to Battle COVID-19. Retrieved March 13, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200313005474/en
注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
閱讀更多 藥明康德 的文章
