時代週報記者：楊佳欣
新一輪醫保藥品准入談判已於11月11日正式啟動。據媒體報道，本次醫保目錄談判結果將於本週公佈。從目前官方披露的信息可以看出，本次醫保目錄談判結果將對藥企和醫藥行業帶來重要影響。
全國醫保目錄一盤棋進一步落實。據悉，本次醫保目錄談判成功的藥品，將納入國家醫保乙類目錄，且地方醫保目錄無權調出、也不能更改支付標準或限定支付、統籌地區確定支付比例，談判確定的支付標準有效期為2年（2020-2021年）。
本次涉及的醫保品種數量遠超前三年。數據顯示，2016年醫保談判准入部分涉及僅3 個品種，2017 年增至 36 個品種， 2018 年進一步增加至17個品種，而本次談判准入部分共涉則及150個品種。
“這意味著未來所有的醫保藥品品種都要經過醫保目錄的談判。”中國醫藥物資協會副會長徐鬱平在接受時代週報記者採訪時表示。
市場更加關心的是，國家醫保局與藥企之間圍繞“價格”展開的拉鋸戰。根據以往經驗，藥企為挺進醫保目錄，難免都要“自降身價”大出血。數據顯示，2016年，衛計委醫保談判中，3種藥品平均降價58.6%；2017年，人社部醫保談判中，36種藥品平均降幅44%；2018年，醫保局談判中，17種藥品平均降幅56.7%。
一位業內從業人員向時代週報記者透露：“本次談判，藥企一開始就是按照‘打對摺’的力度來談的，降價幅度普遍超過50%。”
“醫保目錄談判的最終目的是讓更多有效藥物進入醫保支付序列，解決百姓‘看病難，看病貴’的問題，同時中國人口老齡化日益嚴峻，也要保障醫保基金的可持續。”徐鬱平說。
告別“九龍治水”，醫保局直擊虛高藥價
國家醫療保障局局長鬍靜林在今年兩會期間表示，要改革現行的醫保目錄管理辦法，要建立醫保目錄動態調整機制，並宣佈啟動醫保目錄調整工作。
8月20日，國家醫保局公佈了新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，對此前原有目錄品種進行了全面梳理。其中，常規准入目錄已在今年8月下發，談判准入目錄也將在近期公佈。
北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣在接受時代週報記者採訪時說：“醫保目錄目前專設醫保局管理，改變了以往多部門管理的情況，調整虛高藥價更有效果、效率更高。”
實際上，引導藥品價格合理下降一直是中國醫改的重要方向，但此前政府多次出手卻效果有限。據媒體統計，1996年至2015年，中國醫藥行業經歷了32次整體性強制降價，但某藥品三年暴漲達900%、月內漲幅超過50%等消息仍見於媒體。
國家醫保局成立後，相繼打出“4+7帶量採購和醫保目錄談判組合拳，直擊虛高藥價。數據顯示，“4+7帶量採購11個試點城市，25箇中選藥品中選價平均降幅52％。
史立臣說：“過去，藥品批審和採購分屬國家的兩個部門，企業為自保利潤，對藥品的規格、劑型等進行調整，既可重新報價回到市場。但現在，國家醫保局既是議價方也是採購方，鑽空子的做法不再可行。同時，國家醫保局發文，未來醫保藥品目錄由國家統一制定，取消地方醫保增補，各地醫保談判規則也進一步得到統一。”
但一味壓縮藥企利潤空間，並不利於行業整體長期發展，還需正視藥企利潤點。9月，國家醫保局開始接收有意向進行談判的企業寄送的材料，材料中包含該品種藥品的市場價格及企業意向支付價等信息。
此外，保障藥企利潤在合理空間，還需要在後續使用鏈中出臺相應搭配措施。一位不願具名的醫藥從業者對時代週報記者透露：“過去，增量不增收的問題困擾著不少藥企，部分藥企進入名單後，面臨醫院不願意採購、醫生不願意用、用後不回款的問題。”
針對此問題，今年4月16日國務院政策例行吹風會上指出，從“4+7帶量採購”11座試點城市的帶量採購細則政策來看，醫保預付、醫院採購量限定以及回款等主要問題基本得到落實，打消了先前行業對於採購執行量的擔憂。
“從試點情況來看，國家醫保局打擊虛高藥價，保障企業真正實現以價換量，效果比較明顯。”史立臣表示，藥價的形成機制各方都還在探索，國家醫保局成立後通過集中權力已經作出積極嘗試。
創新藥、中藥將迎重大利好
面對強勢降價，並非所有的藥企都能順利消化。據悉，在此之前全國已有多地出現藥品棄標、撤網的情況。據不完全統計，目前全國各地已有323個藥品棄標、撤網。
官方尚沒有給出企業申請廢標、撤網的原因。徐鬱平對此分析，中標價太低以及產能不足或是導致藥企廢標、撤網的兩個重要原因。
徐鬱平：“國家醫保局規定，每個藥品中選企業一般不超過3家，也就是說並非只能是單一企業中標，因此部分企業的棄標、撤網行為不會對市場和全國供應鏈帶來太大影響。”
徐鬱平強調：“藥企應該冷靜，中標、上網前，要對自身成本進行充分評估，同時根據醫保談判目錄，及時調整經營策略。”
從本次醫保談判藥品種類來看，包含了多個經國家藥監局批准的新藥以及重大創新藥品。
史立臣說：“此前，創新藥存在進入目錄難、進入醫院、難進入醫生處方難的三難問題，從醫保談判目錄來看，未來創新藥上市速度會加快，創新藥研發可以明確到企業發展戰略中。”
此外，有臨床價值的中藥在醫保目錄中的佔比也在持續走高。在《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知中明確，本次醫保談判，中藥佔比高達49.98%，是往年醫保目錄中中藥佔比最高的一年。
“這體現了國家對中藥發展的重視，同時也對具有臨床價值的中藥予以認可。從本次醫保談判中可以看出，藥品創新藥、中藥將迎來利好。”史立臣說。
而目前處方量中的主力軍，仿製藥則將迎來挑戰。目前，通過一致性評價是仿製藥參與帶量採購的硬標準，所謂一致性評價是要求藥品經過國家藥監局審核，證明其質量與原研藥一致。一致性評價實驗費用價格不菲，丁香園Insight數據庫數據顯示，復星醫藥通過一致性評價的13個品種，平均投入超七百萬元。
“沒有資金做一致性評價的藥企將會面臨被市場淘汰的風險，未來因此被淘汰的藥企數量不會少。那些通過一致性評價的藥品，未來面臨的價格競爭也會非常激烈，沒有最低，只有更低。‘4+7‘帶量採購的擴圍，會引導中國化學仿製藥進入一個高質、低價、規模化、低利潤時代，未來化學仿製藥是規模化產品而不是高利潤產品。”史立臣說。
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