连日来，全球多个国家和地区的新冠肺炎病例出现了快速增长的势头，几个重点国家口罩短缺严重，国内很多公司开始考虑向国外出口口罩额温枪等，帮助他们度过难关，但又不知从何下手。所以整理了一些防疫用品出口要求以及各国实际情况。希望可以帮助到想要出口疫情物资的小伙伴们。

中国不禁止口罩出口！2020年3月9日，外交部发言人耿爽主持例行记者会回复：中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。

美国

必要资料（资质）提单，箱单，发票美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。口罩要求根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

欧盟

必要资料（资质）提单，箱单，发票口罩要求在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品 “危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

韩国

必要资料（资质）提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有则无法清关）网址：http://www.kpta.or.kr企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。口罩要求韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列，KF系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。KF系列分为KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (仅盐性介质) ；KF94:≥94%(油性和盐性介质) ；KF99:≥99% (油性和盐性介质) 。口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

必要资料（资质）提单，箱单，发票出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率‬BFE：细⁡菌⁡过滤率‎VFE：病毒过‪滤 率 ウィルスカット：病毒拦截1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

注意：需要供应商具备二类医疗器械经验许可凭证，产品需要医疗番号/认证/登记许可证，且还需要入日本的医疗仓清关，情况特殊复杂，建议卖家谨慎考虑。

澳大利亚

必要资料（资质）提单，箱单，发票口罩要求AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

疫情物资商品编码参考

口罩

6307900000

1.品牌类型 2.出口享惠情况 3.成分含量 4.GTIN 5.CAS

防护服62101030000.品牌类型 1.出口享惠情况 2.织造方法[机织等] 3.种类[上衣、长裤、短裤等] 4.类别[男式、女式] 5.成分含量 6.品牌[中文及外文名称] 7.货号 8.GTIN 9.CAS

护目镜90049090000.品牌类型 1.出口享惠情况 2.用途 3.类型[变色等] 4.品牌 5.型号 6.GTIN 7.CAS

体温计90251990900.品牌类型 1.出口享惠情况 2.原理 3.是否可直接读数 4.品牌 5.型号 6.GTIN 7.CAS

消毒液38089400900.品牌类型 1.出口享惠情况 2.用途 3.成分含量 4.包装规格[净重]，是否零售包装 5.品牌 6.型号 7.GTIN 8.CAS

洗手液34013000000.品牌类型 1.出口享惠情况 2.成分含量 3.外观 4.包装规格 5.品牌 6.型号[货号] 7.GTIN 8.CAS

橡胶手套 4015190000 0.品牌类型 1.出口享惠情况 2.用途 3.品牌 4.成分[含胶率] 5.规格型号[S、M、XL等] 6.GTIN 7.CAS

棉签、棉棒、棉球56012100000.品牌类型 1.出口享惠情况 2.纤维成分[如棉制] 3.GTIN 4.CAS

提醒大家出口注意

1. 由于每个国家进口清关要求都不同，因此只列举常规性的要求，具体细节一定要与国外收货人密切沟通，确保清关顺利。

2. 通过我们目前收集到信息，大多数的防疫用品出口都是以空运和快递为主。

3.确认好发票/提单上品名的显示，疫情严重的国家，要注意被政府征用的风险。

4. 全球市场航班紧张，运费波动较大，需注意费用和时效问题。

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