近日DST德斯特專家就怎樣的計算機化系統才是符合FDA和歐盟認證的這一問題做出專業、詳細的分析。收到了許多製藥人的積極反饋,希望儘快將後半部分發布,於是我們DST德斯特的專家為了滿足大家的需求,今天就原文再續,書接上一回將“怎樣的計算機化系統才是FDA及歐盟認可的?”的續集帶來!計算機化系統對於藥企的生產重要性不言而喻,DST德斯特團隊在計算機化系統驗證方面擁有豐富的經驗,曾為國內數十餘家藥企提供計算機化系統驗證服務,在此過程中積累了很多寶貴的經驗分享給大家,希望大家能夠互相交流學習,有什麼想法和疑問都可以在評論區指出。
德斯特DST • 服務項目
認證諮詢(FDA/WHO/中國GMP)
計算機化系統驗證丨工藝核對諮詢
實驗室管理丨工廠廠房設計
模擬GMP認證檢查丨數據可靠性審計
GMP合規性審計丨企業管理諮詢
閱讀更多 德斯特cGMP諮詢 的文章